RBR-2dbc93c Voice problems in university professors and the effects of a Voice Care Program

Date of registration: 08/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/21/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-8459

• Public title:

  en

  Voice problems in university professors and the effects of a Voice Care Program

  pt-br

  Problemas de voz em professores universitários e os efeitos de um Programa de Cuidados com a Voz

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 99313326.9.0000.0444
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.581.979
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Speech; Voice; Phonation

  pt-br

  Fala; Voz; Fonação

• General descriptors for health conditions:

  en

  H02.010.750 Speech-Language Pathology

  pt-br

  H02.010.750 Fonoaudiologia

• Specific descriptors:

  en

  F01.145.209.908.677 Speech

  pt-br

  F01.145.209.908.677 Fala

  en

  G09.772.925 Voice

  pt-br

  G09.772.925 Voz

  en

  G09.772.585 Phonation

  pt-br

  G09.772.585 Fonação

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a parallel, two-arm, single-blind, randomized controlled clinical trial to be conducted with higher education professors at a private university center located in the municipality of Formiga, Minas Gerais, Brazil, and divided into two stages. The first stage will consist of an analytical cross-sectional observational study aimed at characterizing the participants’ vocal conditions and factors associated with professional voice use. The second stage will be conducted as a randomized controlled clinical trial, in which eligible participants will be randomly allocated to two groups through a draw conducted by an independent researcher using an electronic random number generator. The allocation sequence will be kept in opaque, numbered, and sealed envelopes to ensure allocation concealment. A total of 40 professors are expected to participate, with 20 participants in Group 1 and 20 participants in Group 2. Group 1 will undergo the Integral Vocal Rehabilitation Program (PIRV), while Group 2 will undergo the Integral Vocal Rehabilitation Program combined with the use of the Shaker Classic® therapeutic device. The intervention will last six weeks. The Integral Vocal Rehabilitation Program will consist of a series of exercises based on principles of motor learning and will be performed by both groups, with the difference that Group 2 will additionally use the Shaker Classic® therapeutic device. From the third week of the intervention onward, both groups will receive instructions on vocal warm-up exercises. The weekly frequency and duration of each intervention session will be defined according to the adopted intervention protocol. The study will be single-blind, with the examiners responsible for assessing perceptual-auditory and laryngeal outcomes blinded to the participants’ group allocation and intervention procedures. Before and after the six-week intervention, participants will undergo perceptual-auditory voice assessment, acoustic voice analysis, otorhinolaryngological evaluation, and administration of the questionnaires included in the study. For the acoustic assessment, sustained /a/ vowel productions, counting from 1 to 20, and reading of a standardized text will be collected, allowing the analysis of fundamental frequency, jitter, shimmer, harmonic-to-noise ratio, cepstral measures, and multiparametric measures of vocal quality. Otorhinolaryngological evaluation will be performed before and after the intervention, with laryngeal images stored for subsequent analysis. Perceptual-auditory and laryngeal outcomes will be assessed by independent examiners who are blinded to the procedures performed by the participants. Voices and laryngeal images will be identified using numerical codes and presented to the evaluators in a coded format to reduce potential assessment bias. Three speech-language pathologists with at least five years of experience in the field of voice will participate in the perceptual-auditory assessment, while two otorhinolaryngologists with at least five years of experience in laryngeal examinations will perform the otorhinolaryngological assessments. Intra-rater reliability analysis will be performed by replicating 30% of the samples, using the weighted Kappa coefficient. After completion of the intervention, an additional data collection will be conducted between three and six months later, using the same protocols and questionnaires, allowing comparisons of the results across the different assessment time points. Participants will include professors aged 18 to 59 years, actively teaching in the classroom, who present indicators of vocal risk according to the Voice Disorder Screening Index (ITDV) or Vocal Symptoms Scale (ESV) screening instruments and who are not undergoing speech-language therapy for voice. Professors who are on leave or retired, who are not actively teaching during the data collection period, or who are unable to participate in the intervention will be excluded, as will those with a diagnosis of organic dysphonia. Data will be identified using numerical codes to ensure the confidentiality and anonymity of participants. The results will be analyzed using descriptive and inferential statistics, considering within-group and between-group comparisons at the different assessment time points. The study presents minimal risks, mainly related to completing questionnaires and undergoing non-invasive voice assessments. Participants will be assured of their right to withdraw from the study at any time. Potential benefits include guidance on vocal care, participation in a structured vocal intervention, and possible improvement in vocal habits and voice-related symptoms.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, de desenho paralelo, com dois braços e unicego, a ser realizado com professores do ensino superior de um Centro Universitário privado localizado no município de Formiga, Minas Gerais, dividido em duas etapas. A primeira etapa será um estudo observacional transversal analítico, destinado a caracterizar as condições vocais dos participantes e os fatores associados ao uso profissional da voz. A segunda etapa será conduzida como um ensaio clínico randomizado controlado, no qual os participantes elegíveis serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos, por meio de sorteio realizado por um pesquisador independente, utilizando um gerador eletrônico de números aleatórios. A sequência de alocação será mantida em envelopes opacos, numerados e lacrados, garantindo o sigilo da alocação. Está prevista a participação de 40 professores, sendo 20 participantes no Grupo 1 e 20 participantes no Grupo 2. O Grupo 1 realizará o Programa Integral de Reabilitação Vocal (PIRV), enquanto o Grupo 2 realizará o Programa Integral de Reabilitação Vocal associado ao uso do dispositivo terapêutico Shaker Classic®. A intervenção terá duração de seis semanas. O Programa Integral de Reabilitação Vocal será composto por uma série de exercícios baseada em princípios de aprendizagem motora, sendo realizado pelos dois grupos, com a diferença de que o Grupo 2 utilizará adicionalmente o dispositivo terapêutico Shaker Classic®. A partir da terceira semana de intervenção, ambos os grupos receberão orientação para realização de aquecimento vocal. A frequência semanal e a duração de cada sessão de intervenção serão definidas conforme o protocolo de intervenção adotado. O estudo será unicego, sendo os examinadores responsáveis pelas avaliações dos desfechos perceptivo-auditivos e laríngeos cegados quanto à alocação e aos procedimentos de intervenção realizados pelos participantes. Antes e após as seis semanas de intervenção, os participantes serão submetidos à avaliação perceptivo-auditiva da voz, análise acústica da voz, avaliação otorrinolaringológica e aplicação dos questionários previstos no estudo. Na avaliação acústica serão coletadas emissões sustentadas da vogal /a/, contagem de 1 a 20 e leitura de texto padronizado, permitindo a análise de frequência fundamental, jitter, shimmer, relação harmônico-ruído, medidas cepstrais e medidas multiparamétricas da qualidade vocal. A avaliação otorrinolaringológica será realizada antes e após a intervenção, com armazenamento das imagens laríngeas para posterior análise. Os desfechos perceptivo-auditivos e laríngeos serão avaliados por examinadores independentes e cegos quanto aos procedimentos realizados pelos participantes. As vozes e imagens laríngeas serão identificadas por códigos numéricos e apresentadas aos avaliadores de forma codificada, a fim de reduzir possíveis vieses de análise. Participarão da avaliação perceptivo-auditiva três fonoaudiólogas com experiência mínima de cinco anos na área de voz e, da avaliação otorrinolaringológica, dois médicos otorrinolaringologistas com experiência mínima de cinco anos em exames laríngeos. Será realizada análise de confiabilidade intra-avaliadores com replicação de 30% das amostras, utilizando o coeficiente Kappa ponderado. Após o término da intervenção, será realizada nova coleta de dados entre três e seis meses, utilizando os mesmos protocolos e questionários, possibilitando a comparação dos resultados ao longo dos diferentes momentos de avaliação. Serão incluídos professores com idade entre 18 e 59 anos, em exercício da docência em sala de aula, que apresentem indicativos de risco vocal nos instrumentos de triagem Índice de Triagem de Distúrbios da Voz (ITDV) ou Escala de Sintomas Vocais (ESV) e que não estejam realizando terapia fonoaudiológica para voz. Serão excluídos professores afastados ou aposentados, que não estejam em exercício da docência durante o período de coleta ou que não possam participar da intervenção, bem como aqueles com diagnóstico de disfonia orgânica. Os dados serão identificados por códigos numéricos, garantindo a confidencialidade e o anonimato dos participantes. A análise dos resultados será realizada por meio de estatística descritiva e inferencial, considerando as comparações intra e intergrupos nos diferentes momentos de avaliação. O estudo apresenta riscos mínimos, relacionados principalmente ao preenchimento de questionários e à realização de avaliações vocais não invasivas, sendo assegurado ao participante o direito de interromper sua participação a qualquer momento. Os possíveis benefícios incluem a orientação sobre cuidados com a voz, a participação em uma intervenção vocal estruturada e a possível melhora dos hábitos vocais e dos sintomas relacionados à voz.

• Descriptors:

  en

  E02.831.727.862 Voice Training

  pt-br

  E02.831.727.862 Treinamento da Voz

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Actively teaching in the classroom; indicators of vocal risk according to the Voice Disorder Screening Index or Voice Symptom Scale screening protocols; aged between 18 and 59 years; and not undergoing speech-language therapy for voice

  pt-br

  Atuando em sala de aula; indicativos de risco vocal nos protocolos de triagem Índice de Triagem de Distúrbio de Voz ou Escala de Sintomas Vocais; idade entre 18 e 59 anos; que não esteja realizando terapia fonoaudiológica para voz

• Exclusion criteria:

  en

  Teachers who are on leave or retired and are not actively teaching during the data collection period or who are unable to participate in the proposed intervention phase; those with a diagnosis of organic dysphonia

  pt-br

  Professores afastados ou aposentados que não estejam em exercício da docência no período da coleta de dados ou que não possam participar da fase de intervenção proposta; com diagnóstico de disfonia orgânica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An improvement in vocal quality is expected after the intervention, assessed through perceptual-auditory voice analysis, based on a reduction in the scores for the overall degree of vocal deviation between the pre- and post-intervention measurements, considering the comparison between the intervention groups.

  pt-br

  Espera-se uma melhora da qualidade vocal após a intervenção, verificada por meio da análise perceptivo-auditiva da voz, a partir da constatação de uma redução dos escores do grau geral de desvio vocal nas medições pré e pós-intervenção, considerando a comparação entre os grupos de intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in acoustic voice parameters is expected after the intervention, assessed through computerized acoustic voice analysis, based on changes in the values of fundamental frequency (F0), jitter, shimmer, harmonic-to-noise ratio (HNR), cepstral peak prominence (CPP/CPPS), Acoustic Voice Quality Index (AVQI), and Acoustic Breathiness Index (ABI) between the pre- and post-intervention measurements, considering the comparison between the groups.

  pt-br

  Espera-se melhora dos parâmetros acústicos da voz após a intervenção. Método usado para verificar o desfecho: Os parâmetros acústicos serão avaliados por meio de análise acústica computadorizada da voz, nos momentos pré-intervenção e pós-intervenção, com comparação das medidas entre os grupos. Parâmetros: Serão analisadas as medidas de frequência fundamental (F0), jitter, shimmer, relação harmônico-ruído (HNR), cepstral peak prominence (CPP/CPPS), Acoustic Voice Quality Index (AVQI) e Acoustic Breathiness Index (ABI), considerando-se a variação dos valores entre os momentos pré e pós-intervenção.

  en

  A reduction in vocal symptoms is expected after the intervention, assessed using the Vocal Symptoms Scale (VSS), based on a reduction in the total score between the pre- and post-intervention measurements, considering the comparison between the groups. The total VSS score will be used as the parameter, with higher scores indicating greater vocal symptomatology, and a cutoff score of 16 points will be used as an additional parameter for characterizing the risk of dysphonia.

  pt-br

  Espera-se uma redução dos sintomas vocais após a intervenção, verificada por meio da aplicação da Escala de Sintomas Vocais (ESV), a partir da constatação de uma redução do escore total nas medições pré e pós-intervenção, considerando a comparação entre os grupos. O escore total da ESV será utilizado como parâmetro, sendo que valores mais elevados indicam maior sintomatologia vocal, e o ponto de corte de 16 pontos será utilizado como parâmetro adicional para caracterização do risco de disfonia.

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Adriane Mesquita de Medeiros
  • • Address: Av. Alfredo Balena, 190, sala 250
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(31)988661349
  • Email: adrianemmedeiros@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Scientific contact
  • Full name: Damaris Poliana Lacerda Vieira
  • • Address: Av. Alfredo Balena, 190, sala 250
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(31)987478552
  • Email: damarispoliana@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   
• Site contact
  • Full name: Adriane Mesquita de Medeiros
  • • Address: Av. Alfredo Balena, 190, sala 250
    • City: Belo Horizonte / Brazil
    • Zip code: 30130-100
  • Phone: +55(31)988661349
  • Email: adrianemmedeiros@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
   

Additional links:

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