Public trial
RBR-2d9ny6 Prevalence of chronic kidney patients with gluten intolerance and implementation of dietary strategies
Date of registration: 08/08/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/08/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Prevalence of Celiac Disease among patients with chronic kidney diseases and implementation of dietary strategies
pt-br
Prevalência de Doença Celíaca entre pacientes com doenças renais crônicas e implementação de estratégias dietética
Trial identification
- UTN code: U1111-1196-8287
-
Public title:
en
Prevalence of chronic kidney patients with gluten intolerance and implementation of dietary strategies
pt-br
Prevalência de doentes renais crônicos com intolerância ao glúten e implementação de estratégias dietéticas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 27364314.8.0000.5153
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer do CEP: 701.796
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Viçosa
-
Número do CAAE: 27364314.8.0000.5153
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Nutrição e Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Viçosa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Viçosa
- Institution: Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuária
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Kidney Failure Chronic
pt-br
Falência Renal Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The participants were randomly assigned to two groups: symbiotic group (experimental group) 29 chronic kidney patients in hemodialysis receiving pasteurized milk with probiotic bacteria Bifidobacterium longum BL-G301 (Granotec do Brasil S.A.) and 40 g of extruded sorghum flakes; Control group 29 chronic kidney patients on hemodialysis will receive pasteurized milk and 40 g of extruded corn flakes. Food tests and controls will be offered to patients randomly for a period of seven weeks. They will consume food during hemodialysis and will bring a kit to be consumed at home or on interdialytic day
pt-br
Os participantes foram aleatoriamente alocados em dois grupos: grupo simbiótico (experimental) 29 doentes renais crônicos em hemodiálise receberão leite pasteurizado com adição da bactéria probiótica Bifidobacterium longum BL-G301 (Granotec do Brasil S.A.) e 40 g de flocos de sorgo extrusado; grupo controle 29 doentes renais crônicos em hemodiálise receberão leite pasteurizado e 40 g de flocos de milho extrusado. Os alimentos testes e controles serão oferecidos aos pacientes de forma aleatória por um período de sete semanas. Eles consumirão os alimentos durante a hemodiálise e irão levar um kit para ser consumido em casa ni dia interdialítico
-
Descriptors:
en
SP6.021 Risk Groups Nutrition
pt-br
SP6.021 Nutrição de Grupos de Risco
es
SP6.021 Nutrición de Grupos Vulnerables
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 58 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Chronic kidney patients; both sexes; aged over 18 years; in hemodialysis 3 times a week for at least 3 months.
pt-br
Pacientes renais crônicos; ambos os sexos; idade superior a 18 anos; em hemodiálise 3 vezes na semana a pelo menos 3 meses.
-
Exclusion criteria:
en
Chronic kidney patients with hearing impairment; with hepatitis B and C virus; with newly implanted catheter;, hemodynamic instability; lactose intolerance or milk discomfort
pt-br
Pacientes renais crônicos com deficiência auditiva; com vírus da hepatite B e C; com cateteres recém-implantados; com instabilidade hemodinâmica; com intolerância à lactose ou que manifestem desgosto ao leite
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in the serum value of indoxyl sulfate after 7 weeks of intervention verified by means of high performance liquid chromatography, in July 2017, from the observation of a variation of at least 1.4 mg / dl in the measurements between experimental group and control group.
pt-br
Redução no valor sérico do indoxil sulfato após 7 semanas de intervenção verificado por meio de cromatografia líquida de alta eficiência, em julho de 2017, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 1,4 mg/Dl nas medições entre grupo experimental e grupo controle.
-
Secondary outcomes:
en
None defined
pt-br
Nenhum definido
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rita de Cássia Stampini Oliveira Lopes
-
- Address: Campus Universitário
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-000
- Phone: +55(31)38992899
- Email: rita.lopes@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
-
Scientific contact
- Full name: Rita de Cássia Stampini Oliveira Lopes
-
- Address: Campus Universitário
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-000
- Phone: +55(31)38992899
- Email: rita.lopes@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
-
Site contact
- Full name: Rita de Cássia Stampini Oliveira Lopes
-
- Address: Campus Universitário
- City: Viçosa / Brazil
- Zip code: 36570-000
- Phone: +55(31)38992899
- Email: rita.lopes@ufv.br
- Affiliation: Universidade Federal de Viçosa
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