Public trial
RBR-2cwq2pr Comparison of the effectiveness of two local anesthetics in tooth extractions
Date of registration: 12/23/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/23/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the vestibular anesthetic effectiveness of lidocaine and articaine in upper third molar exodontics
pt-br
Comparação da eficácia anestésica vestibular da lidocaína e da articaína em exodontias de terceiros molares superiores
es
Comparison of the vestibular anesthetic effectiveness of lidocaine and articaine in upper third molar exodontics
Trial identification
- UTN code: U1111-1281-0984
-
Public title:
en
Comparison of the effectiveness of two local anesthetics in tooth extractions
pt-br
Comparação da eficácia de dois anestésicos locais em extrações dentárias
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
58641022.0.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.539.244
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
58641022.0.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Exodontia; Third molar
pt-br
Exodontia; Terceiro Molar
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.645 Oral Surgical Procedures
pt-br
E06.645 Procedimentos Cirúrgicos Bucais
-
Specific descriptors:
en
A14.549.167 Third molar
pt-br
A14.549.167 Terceiro Molar
en
E06.892 Exodontia
pt-br
E06.892 Exodontia
Interventions
-
Interventions:
en
This study will be split-mouthed. Will be selected 25 individuals with indication of extraction of bilateral upper third molars, totaling 50 extractions. Each side will be considered an individual experimental unit and will be randomly divided by drawing lots with a brown envelope into 2 groups (A and B) before the surgical procedure. In group A, 0.9mL of 2% lidocaine with 1:100,000 epinephrine will be injected into the vestibule fundus (the solution will be slowly injected into the depth of the buccal vestibule along the axis of the tooth). After 5 minutes, the pin-prick test will be performed in the palatal region, to assess anesthesia if there is anesthesia in the area. If pain is reported, a palatal infiltration will be performed, with about 0.2mL of the same anesthetic solution, 10mm away from the cervical gingiva of the third molar. In group B, 0.9mL of 4% articaine with 1:100,000 epinephrine will be injected into the vestibule fundus (the solution will be slowly injected into the depth of the buccal vestibule along the axis of the tooth). After 5 minutes, the pin-prick test will be performed in the palatal region, to assess anesthesia if there is anesthesia in the area. If pain is reported, a palatal infiltration will be performed, with about 0.2mL of the same anesthetic solution, 10mm away from the cervical gingiva of the third molar. In anesthetic infiltrations, 27G needles will be used and the infiltration speed will be 1ml/minute. The patient will be instructed to report pain during all maneuvers subsequent to anesthesia (Incision, detachment, dental dislocation and suturing). In case of pain, a new infiltration of 0.9mL vestibular will be performed. The patient and the evaluator of clinical parameters will not know which side lidocaine was used and which articaine was used. Only the surgeon responsible for the procedure will have access to this information, which will be made available after the end of the research.
pt-br
Esse estudo será de boca dividida. Serão selecionados 25 indivíduos com indicação de exodontia de terceiros molares superiores bilaterais, totalizando 50 exodontias. Cada lado será considerado uma unidade experimental individual e serão aleatoriamente divididos por meio de sorteio com envelope pardo em 2 grupos (A e B) antes da realização do procedimento cirúrgico. No grupo A será realizada infiltração no fundo de vestíbulo de 0,9mL de lidocaína 2% com epinefrina 1:100.000 (a solução será injetada lentamente na profundidade do vestíbulo bucal ao longo do eixo do dente). Após 5 minutos será realizado o teste de pin-prick na região palatina, para avaliar a anestesia se há anestesia da área. Caso seja reportada dor será realizada uma infiltração palatina, com cerca de 0,2mL da mesma solução anestésica, 10mm de distância da gengiva cervical do terceiro molar. No grupo B será realizada infiltração no fundo de vestíbulo de 0,9mL de articaína 4% com epinefrina 1:100.000 (a solução será injetada lentamente na profundidade do vestíbulo bucal ao longo do eixo do dente). Após 5 minutos será realizado o teste de pin-prick na região palatina, para avaliar a anestesia se há anestesia da área. Caso seja reportada dor será realizada uma infiltração palatina, com cerca de 0,2mL da mesma solução anestésica, 10mm de distância da gengiva cervical do terceiro molar. Nas infiltrações anestésicas serão utilizadas agulhas de 27G e a velocidade de infiltração será de 1ml/minuto. O paciente será orientado a relatar dor durante todas a manobras subsequentes à anestesia (Incisão, descolamento, luxação dental e sutura). Em caso de dor, uma nova infiltração de 0,9mL vestibular será realizada. O paciente e o avaliador dos parâmetros clínicos não saberão em qual lado foi utilizado a lidocaína e em qual foi utilizado a articaína. Apenas o cirurgião, responsável pelos procedimento terá acesso a essas informações, que serão disponibilizadas após o final da pesquisa.
-
Descriptors:
en
E03.155 Anesthesia
pt-br
E03.155 Anestesia
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 17 Y 28 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 18 and 30 years; present surgical site without current signs and symptoms of infection; present maxillary third molars in similar positions and with indication for extraction.
pt-br
Idade entre 18 a 30 anos; apresentar sítio cirúrgico sem sinais e sintomas atuais de infecção; apresentar terceiros molares maxilares em posições semelhantes e com indicação de exodontia.
-
Exclusion criteria:
en
history of pregnancy or lactation, with a history of allergy to any drug used in the experiment; who are using drugs that alter bone metabolism; do not participate in all phases of the proposed research; use medications that interfere with the procedure on the day or week prior to the research, such as antibiotics , corticosteroids and non-steroidal anti-inflammatory drugs
pt-br
história de gravidez ou lactação, com histórico de alergia a qualquer medicamento utilizado no experimento; que estiverem utilizando drogas que alterem o metabolismo ósseo não participar de todas as fases da pesquisa proposta; fazer uso de medicações que interfiram no procedimento no dia ou na semana prévia da pesquisa, como antibióticos, corticosteroides e anti-inflamatórios não esteroidais
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It will be evaluated whether the vestibular infiltration of lidocaine and articaine is sufficient to promote anesthesia for performing maxillary third molar extractions. The anesthetic efficacy will be verified through probing in the vestibular and palatal regions. This study is expected to confirm that vestibular anesthetic infiltration is sufficient to promote anesthesia for maxillary tooth extraction.
pt-br
Será avaliado se a infiltração vestibular de lidocaína e articaína é suficiente para promover anestesia para realização de exodontias de terceiros molares superiores. A eficácia anestésica será verificada através de sondagem nas regiões vestibulares e palatinas. Espera-se com esse estudo confirmar que a infiltração anestésica vestibular é suficiente pra promover anestesia para exodontia de dentes maxilares.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro, Recife - PE
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 81 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
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Scientific contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro, Recife - PE
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-130
- Phone: +55 81 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Belmiro Cavalcanti do Egito Vasconcelos
-
- Address: R. Arnóbio Marquês, 310 - Santo Amaro, Recife - PE
- City: Recife /
- Zip code: 50100-130
- Phone: 081 988868677
- Email: belmirovasconcelos@upe.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.