Public trial
RBR-2cw89yf Influence of the Dentin Drying Method on the adhesive interface – clinical and laboratory evaluation
Date of registration: 12/20/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Moisture Control in dentin on the tooth/restoration interface – an in vivo and in vitro study
pt-br
Efeito do Controle da Umidade na dentina sobre interface dente/restauração – um estudo in vivo e in vitro
es
Effect of Moisture Control in dentin on the tooth/restoration interface – an in vivo and in vitro study
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-7359
-
Public title:
en
Influence of the Dentin Drying Method on the adhesive interface – clinical and laboratory evaluation
pt-br
Influência do Método de Secagem Dentinária na interface adesiva – avaliação clínica e laboratorial
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.884.583
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
-
79054924.0.0000.0021
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.884.583
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin-Bonding Agents
pt-br
Adesivos Dentinários
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.720.210 Dental Caries
pt-br
C07.793.720.210 Cárie Dentária
-
Specific descriptors:
en
D25.339.291.300 Dentin-Bonding Agents
pt-br
D25.339.291.300 Adesivos Dentinários
Interventions
-
Interventions:
en
This research is a randomized, split-mouth, double-blind clinical study. Twenty patients with an indication for third molar extraction and aged over 18 years will be selected to receive two restorations with the same adhesive system and different methods of controlling dentin moisture, air jet (J), or absorbent paper (P). The intervention to be carried out includes the adhesive procedure and composite resin restoration. Participants will be evaluated regarding sensitivity within 24 hours, 7 days, and 15 days after the restorative procedure. Immediately after (baseline) and 6 months, the clinical performance of the restoration will be evaluated according to the FDI criteria, including parameters referring to functional properties (material retention and fracture, marginal adaptation), biological properties (caries around the margins restoration and postoperative sensitivity) and aesthetic properties (marginal staining). Subsequently, the teeth will be extracted for laboratory analysis involving bond strength in 2 stages: immediately after extraction (6 months in the mouth) and after 6 months of storage in distilled water (one year of evaluation).
pt-br
Esta pesquisa é um estudo clínico randomizado, de boca dividida e duplo-cego. Serão selecionados 20 pacientes com indicação de extração de terceiros molares e com idade igual ou superior a 18 anos para receber duas restaurações com o mesmo sistema adesivo e diferentes métodos de controle de umidade dentinária, jato de ar (J) ou papel absorvente (P). A intervenção inclui o procedimento adesivo e a restauração em resina composta. Os participantes serão avaliados quanto à sensibilidade em 24 horas, 7 dias e 15 dias após o procedimento restaurador. Imediatamente após (baseline) e 6 meses, o desempenho clínico da restauração será avaliado de acordo com os critérios do FDI, incluindo parâmetros referentes às propriedades funcionais (retenção e fratura do material, adaptação marginal), propriedades biológicas (cárie ao redor das margens da restauração e pós-operatório sensibilidade) e propriedades estéticas (manchamento marginais). Posteriormente a avaliação clínica de 6 meses, os dentes serão extraídos para análise laboratorial envolvendo resistência de união em 2 etapas: imediatamente após a extração (6 meses em boca) e após 6 meses de armazenamento em água destilada (um ano de avaliação).
-
Descriptors:
en
E06.780.346.737 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.780.346.737 Restauração Dentária Permanente
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/02/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Volunteer aged 18 or over; both genders; present good oral health conditions, without severe or chronic periodontal disease; presence of at least two third molars with indicated extraction
pt-br
Voluntário com idade igual ou superior a 18 anos; ambos os gêneros; apresentar boas condições de saúde bucal, sem doença periodontal severa ou crônica instalada; presença de no mínimo dois terceiros molares com extração indicada
-
Exclusion criteria:
en
Presence of acute pain related to third molars; continuous use of analgesics and anti-inflammatories; history of known allergy to the restorative materials to be used; difficulty accessing third molars due to anatomical or surgical factors; presence of temporomandibular disorder
pt-br
Presença de dor aguda relacionada aos terceiros molares; uso contínuo de analgésicos e anti-inflamatórios; histórico de alergia conhecida aos materiais restauradores a serem utilizados; dificuldade de acesso aos terceiros molares devido a fatores anatômicos ou cirúrgicos; presença de disfunção temporomandibular
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Other 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate the effect of moisture control in dentin on the dentin/resin interface using a conventional adhesive system
pt-br
Avaliar o efeito do controle da umidade na dentina sobre a interface dentina/resina com uso de um sistema adesivo convencional
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find a practical and effective clinical protocol for composite resin restorations with less tooth sensitivity, evaluated with a Visual Analogue Scale, spontaneously and stimulated in 24 hours, 7 days, and 15 days after the restorative procedure.
pt-br
Espera-se encontrar um protocolo clínico prático e eficaz nas restaurações em resina composta, com menor sensibilidade dentária, avaliada com auxílio de Escala Visual Analógica, de forma espontânea e estimulada, nos períodos de 24 horas, 7 dias e 15 dias após o procedimento restaurador.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Andrea Freire
-
- Address: Avenida Costa e Silva, S/N, bairro Universitário
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55(67)99883-3737
- Email: andrea.freire@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Andrea Freire
-
- Address: Avenida Costa e Silva, S/N, bairro Universitário
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55(67)99883-3737
- Email: andrea.freire@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
-
Site contact
- Full name: Andrea Freire
-
- Address: Avenida Costa e Silva, S/N, bairro Universitário
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55(67)99883-3737
- Email: andrea.freire@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal do Mato Grosso do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17093.
Existem 8482 ensaios clínicos registrados.
Existem 4736 ensaios clínicos recrutando.
Existem 184 ensaios clínicos em análise.
Existem 5803 ensaios clínicos em rascunho.