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RBR-2cp8t8 Evaluation of the temperature of the irrigant during root canal treatment in patients with the use of several irrigant…


                                Date of registration:
                                
                                    03/26/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    03/26/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
In vivo evaluation of the irrigant agent temperature after shaking by easy clean, endo xp finisher and ultrasonic passive irrigation in the apical third

                                        

                                        
pt-br

                                        
Avaliação in vivo da temperatura do agente irrigante após agitação por easy clean, endo XP finisher e irrigação passiva ultrassônica no terço apical



                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        1111-1249-8225
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Evaluation of the temperature of the irrigant during root canal treatment in patients with the use of several irrigant agitation methods
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Avaliação da temperatura do irrigante durante o tratamento de canal em pacientes com o uso de diversos métodos de agitação do irrigante
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    82277318.8.0000.5374
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    2.540.741 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade São Leopoldo Mandic 
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Geraldo Edson Freitas Athayde Moraes
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade São Leopoldo Mandic
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Geraldo Edson Freitas Athayde Moraes
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Faculdade São Leopoldo Mandic
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Stomatognathic diseases; Pulp and periapical tissue diseases
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Doenças estomatognáticas; Doenças da polpa e dos tecidos periapicais 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Stomatognathic diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Doenças estomatognáticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C07
                                                    Enfermedades estomatognáticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    Control and experimental group: 30 central and lateral incisor teeth of patients who needed conventional endodontic treatment, regardless of gender, were selected and used in the study. The same teeth were used for both, control and experimental groups. Endodontic procedures were performed by a single operator and in a single session. The patients were anesthetized with the anterior superior alveolar nerve block technique and infiltrated the palate with 2% hydrochloride mepivacaine with epinephrine 1:100,000. After, the coronary access of root canal was performed. The teeth were isolated, the glidepath was done with a K-file # 15 type about 2 millimeters (mm) short of the initial length. The WaveOne Gold Medium 35.06 reciprocating file was coupled to endodontic motor and introduced into root canal using 3 movements of entry and exit with brushing in the return. The file was cleaned with sterile gauze and the root canal were irrigated with 5 ml of sodium hypochlorite (NaOCl) 2.5% at each file change for cleaning and shaping. The working length was determined by electronic apical locator. The foraminal patency was performed with K-file  # 15 inserted 1 mm beyond the foramen. After instrumentation and irrigation, the root canals were dried with sterile absorbent papers. It was waited 180 seconds to fill root canals again with 2.5% NaOCL at a temperature of 21º Celsius (C). The 30 teeth were randomizing submitted to all groups of final agitation with irrigation solution and also the control, being divided into: passive ultrasonic irrigation group with E1 Irrisonic ultrasonic insert (20.01) coupled to piezoelectric ultrasound at 30% power inserted 1 mm below the CT (working length) with short movements of entry and exit; Easy Clean 25.04 group, operated at a contra angle with approximately 20,000 rpm inserted 1 mm below the CT with short movements of entry and exit; XP-endo Finisher group on the endodontic motor configured for 800 revolutions per minute with slow and smooth 7-8 mm longitudinal movements up to 1 mm below the CT and control group there was no type of agitation and for each tested group the time was waited 180 seconds for further stirring. At the end of each agitation, a thermocouple probe coupled to thermometer were introduced inside root canal up to 1mm below the CT, then, the final temperature of each irrigant immediately after its agitation in the apical third of the root were measured.
    
                                                
    
                                                
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    Grupo controle e experimental: 30 dentes incisivos centrais e laterais superiores de pacientes que necessitavam de tratamento endodôntico convencional, independente do gênero, foram selecionados e utilizados no estudo. Os mesmos dentes foram utilizados tanto para o grupo controle quanto para o grupo experimental. Os procedimentos endodônticos foram realizados por um único operador e em sessão única. Os pacientes foram anestesiados com a técnica de bloqueio do nervo alveolar superior anterior e infiltrava no palato com cloridrato de mepivacaína 2% com epinefrina 1:100.000. Logo após, a abertura coronária com o acesso ao canal radicular foi realizada. Os dentes foram isolados, fez-se a exploração inicial com lima #15 tipo K-file cerca de 2 milímetros (mm) aquém do comprimento inicial do dente. Foi introduzida a lima reciprocante WaveOne Gold Medium 35.06 acoplada ao motor endodôntico e depois no canal radicular através de 3 movimentos de entrada e saída com pincelamento no retorno no terço cervical. A lima foi limpa com gaze estéril e os canais irrigados com 5 ml de hipoclorito de sódio (NaOCl) 2,5% a cada retirada da lima para limpeza e modelagem do canal.  O comprimento de trabalho foi determinado com o uso do localizador apical eletrônico. A patência foraminal foi realizada com lima #15 k-file inserida 1 mm além do forame. Após instrumentação e irrigação, os canais foram secos com as pontas de papéis absorventes estéreis. Esperou-se 180 segundos para novamente preencher o canal com NaOCL 2.5% na temperatura de 21º Celsius (C). Os 30 dentes de forma randomizada foram submetidos a todos os grupos de agitação final da solução irrigadora abrangendo até 1 mm aquém do comprimento de trabalho do canal radicular e também ao controle sendo os grupos divididos em: grupo da irrigação ultrassônica passiva com inserto ultrassônico E1 Irrisonic (20.01) acoplado ao ultrassom piezoelétrico na potência de 30% inserida a 1 mm aquém do CT (comprimento de trabalho) com movimentos curtos de entrada e saída; grupo  Easy Clean 25.04, acionado ao contra ângulo com aproximadamente 20.000 rpm inserida a 1 milimetro aquém do CT com movimentos curtos de entrada e saída; grupo  XP-endo Finisher no motor endodôntico configurado para 800 rotações por minuto com movimentos longitudinais de 7-8 mm lentos e suaves até 1 mm aquém do CT e grupo controle não houve nenhum tipo de agitação e a cada grupo testado esperou-se o tempo de 180 segundos para nova agitação. Ao final de cada agitação foi introduzida uma sonda termopar, acoplada a um termômetro, que foi introduzida no canal radicular até 1mm aquém do CT para mensurar a temperatura final de cada irrigante logo após a sua agitação no terço apical da raiz.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E06.397.778
                                                        Root Canal Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        E06.397.778
                                                        Tratamento do Canal Radicular
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E06.397.778
                                                        Tratamiento del Conducto Radicular
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Data analysis completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        11/10/2017                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                -
                                                19 Y
                                                58 -
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Health patients; both gender; no smokers; age between 19 and 58; diagnosed with pulp pathology
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes sadios;ambos os gêneros; não fumantes; idade entre 19 e 58 anos; diagnosticados com patologia pulpar


    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Patients who did not agree with the study;
teeth with incomplete rhizogenesis;root with curvature greater than 5°; teeth with more than one root canal; teeth with previous root canal treatment; teeth with calcified root canal; teeth were it was not possible to perform the patency with K# 5 file
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Pacientes que não concordaram em participar do estudo; dentes com rizogênese incompleta; dentes curvatura radicular maior que 5° graus; dentes que não possuíam  canal único; dentes com tratamento endodôntico prévio; canal radicular calcificado; dentes onde não foi possível realizar a patência com lima K#15
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Other
                                                1
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        outcome expected  1: It is expected to find an increase in the temperature of the 2.5% sodium hypochlorite irrigation solution only in the passive ultrasonic irrigation group
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho esperado 1:  Espera-se encontrar aumento da temperatura da solução irrigadora de hipoclorito de sódio 2,5% apenas no grupo da irrigação ultrassônica passiva
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Outcome found 1: It was observed that in all groups including the control, there was an increase in the temperature of the 2.5% sodium hypochlorite irrigating solution
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Desfecho encontrado 1: Foi observado que em todos os grupos incluindo o controle que houve aumento da temperatura da solução irrigadora de hipoclorito de sódio 2,5%
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    outcome expected 1: It is expect that easy clean group did not to increase the 2.5% sodium hypochlorite temperature after agitation 
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Desfecho esperado 1: Espera-se que o grupo da easy clean não promova aumento da temperatura da solução irrigadora de hipoclorito de sódio 2,5% após agitação
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Outcome found 2: It was observed that the easy cleaning group increases the temperature of the 2.5% sodium hypochlorite irrigating solution after agitation
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Desfecho encontrado 2: Foi observado que o grupo da easy clean promoveu aumento da temperatura da solução irrigadora de hipoclorito de sódio 2,5% após agitação
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Geraldo  Moraes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Dr. José Rocha Junqueira, 13 – Ponte Preta
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Campinas / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13045-755
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55 77 981103433
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Faculdade São Leopoldo Mandic
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Geraldo  Moraes
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Dr. José Rocha Junqueira, 13 – Ponte Preta
                                                        
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                                                            Campinas / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
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                                                    Faculdade São Leopoldo Mandic
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Geraldo  Moraes
                                                
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                                                            Rua Dr. José Rocha Junqueira, 13 – Ponte Preta
                                                        
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                                                            Campinas / Brazil
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55 77 981103433
                                                
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                                                    Faculdade São Leopoldo Mandic
                                                
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