RBR-2ckx5s Acupuncture Ear ins students from an Internacional University

Date of registration: 06/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/07/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1230-9525

• Public title:

  en

  Acupuncture Ear ins students from an Internacional University

  pt-br

  Acupuntura auricular em estudantes de uma Universidade de Cunho Internacional

• Scientific acronym:

  en

  EADS

  pt-br

  EADS

• Public acronym:

  en

  EADS

  pt-br

  EADS

• Secondaries identifiers:
  • 06650919.0.0000.5576
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.213.982
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira

Sponsors

• Primary sponsor: Diego da Silva Ferreira
• Secondary sponsor:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Anxiety; Depression; Other anxious disorders

  pt-br

  Ansiedade; Depressão; Outros transtornos ansiosos

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The present study will be attended by students of the in-person undergraduate courses of UNILAB, namely: public administration, agronomy, anthropology, Bachelor of Humanities – BHU, Biological Sciences – Bachelor, Nature Sciences and mathematics, science Social, nursing, energy Engineering, Computer Engineering, physics, history, letters – Portuguese language, Mathematics – Bachelor, Pedagogy – Bachelor, Chemistry – Bachelor and Sociology – Bachelor's degree. According to data available on the online page of UNILAB, in the first semester of 2018.2, the quantitative number of 3,494 students was enrolled in the institution. Thus, the population (N) considered for the calculation was 3,494. In view of the non-feasibility of establishing the prevalence, we adopted a prevalence (p) of 50% (0.5) and the complement of the sample proportion (q) of 50% (0.5). The sample error adopted was 5% (0.05) and a confidence level of 95% (1.96). Thus, the sample with rounding must have at least 347 academics. The first stage of the study will include 347 students. In the second stage, students who obtain elevated levels in the EADS scale and unsatisfactory results in the instrument that evaluates the quality of life of the participants will participate. The students of the second stage will be randomly divided into two groups, one that will receive the intervention with Auriculotherapy and another that will not receive the intervention. The Auriculotherapy sessions will be performed by the proponent of the research that conducted a training course in auriculotherapy in which it involved theoretical activities, practices and distance studies for the implementation of Auriculotherapy as an intervention. The materials required to perform the activity will be: auriculotherapy plate, adhesive tape and/or hypoallergenic micropore, mustard seeds because they have affordable value and easy to acquire, serrated clinical tweezers for auriculotherapy, Stylus, spring-loaded pressure probe for Auriculotherapy, 70% ethyl alcohol for skin and cotton antisepsis. The interventions will be in total of up to 10 sessions and with average duration in the application of auriculotherapy from 10 to 15 minutes, according to studies that showed effectiveness of auriculotherapy with this quantitative of sessions and time. The sites stimulated to reduce stress and anxiety will be the points Shenmen, antidepressant, brainstem and anxiety. Shen Men-Location: Vertex of the angle formed by the upper and Lower branch of the Anthelice. Action: Anxiety, mental disorders, emotional stabilization, in pain conditions and has anti-inflammatory activity; Antidepressant – Location: Upper fossa of the Anti-trago. Action: anxiety and depression; Brainstem-Location: Over the posterior edge of the upper groove of the Anti-trago. Action: Neuroses, schizophrenia, epilepsy, panic and compulsion; Anxiety – Localization: The inner and Lower corner of the earlobe – action: Anxiety, agitation, insomnia, emotional stress and irritability. The mustard seed will be at least three days and a maximum of seven days.The participants will receive guidelines for the consolidation of the experiment, namely: to make moderate pressure in the seed three times a day (morning, afternoon and night) to stimulate the expected effects in the marked points; Importance of return on marked days and consequences of non-return, namely: treatment inefficiency, risks of skin injury, among others; Remove the seeds 24 hours before treatment, if there is discomfort, pruritus and signs of allergy. The data obtained will be organized in the Microsoft Excel 2010 program, and the data will be analyzed in the Statistical Package for the Social Sciences program version 20.0. For the analysis of categorical variables, the chi-square test will be used. For continuous variables, the Kolmogorov-Smirnov normality test will be performed and, subsequently, if the data normality is identified, the Student's T-Test and ANOVA will be used. It will also be used the Tukey tests (if equal variances presumed) or Games-Howell (if equal variances not presumed). However, if the data do not present normality, the Mann-Whitney and Kruskal Wallis tests will be used for the analysis. In addition, the data will be explored regarding absolute and relative frequencies and measures of central tendency and dispersion. The data will be displayed through tabs and graphs.

  pt-br

  O presente estudo constará de alunos dos cursos de graduação presencial da UNILAB, a saber: Administração Pública, Agronomia, Antropologia, Bacharelado em Humanidades – BHU, Ciências Biológicas – Licenciatura, Ciências da Natureza e Matemática, Ciências Sociais, Enfermagem, Engenharia de Energias, Engenharia da Computação, Física, História, Letras – Língua Portuguesa, Matemática – Licenciatura, Pedagogia – Licenciatura, Química – Licenciatura e Sociologia – Licenciatura.Segundo dados disponíveis na página online da UNILAB, no primeiro semestre de 2018.2, o quantitativo de 3.494 estudantes estava matriculado na instituição. Assim, população (N) considerada para o cálculo foi de 3.494. Diante da não factibilidade no estabelecimento da prevalência, adotou-se prevalência (p) de 50% (0,5) e o complemento da proporção da amostra (q) de 50% (0,5). O erro amostral adotado foi de 5% (0,05) e grau de confiança de 95% (1,96). Assim, a amostra com arredondamentos deve ter, no mínimo, 347 acadêmicos.A primeira etapa do estudo contemplará os 347 estudantes. Na segunda etapa participarão os alunos que obtiverem elevas níveis na escala EADS e resultado insatisfatório no instrumento que avalia a qualidade de vida dos participantes. Os estudantes da segunda etapa serão divididos de forma aleatória em dois grupos, um que receberá a intervenção com auriculoterapia e outro que não receberá a intervenção.As sessões de auriculoterapia serão realizadas pelo proponente da pesquisa que realizou um curso de capacitação em Auriculoterapia na qual envolvia atividades teóricas, práticas e estudos à distância para implementação da auriculoterapia como intervenção. Os materiais necessários para realização da atividade serão: placa para auriculoterapia, esparadrapo e/ou micropore hipoalergênico, sementes de mostarda por terem valor acessíveis e de fácil aquisição, pinça clínica serrilhada para auriculoterapia, estilete, apalpador de pressão com mola para auriculoterapia, álcool etílico 70% para antissepsia da pele e algodão.As intervenções serão no total de até 10 sessões e com duração média na aplicação da auriculoterapia de 10 à 15 minutos, conforme estudos realizados que mostraram efetividade da auriculoterapia com este quantitativo de sessões e tempo. Os locais estimulados para diminuir o stress e ansiedade serão os pontos Shenmen, antidepressivo, tronco cerebral e ansiedade. Shen Men - Localização: Vértice do ângulo formado pelo ramo superior e inferior da antélice. Ação: Ansiedade, distúrbios mentais, estabilização emocional, em condições de dor e possui atividade antiinflamatória; Antidepressivo – Localização: fossa superior do anti-trago. Ação: ansiedade e depressão; Tronco cerebral - Localização: Sobre a borda posterior do sulco superior do anti-trago. Ação: Neuroses, esquizofrenia, epilepsia, pânico e compulsão; Ansiedade – Localização: o canto interno e inferior do lóbulo da orelha – Ação: Ansiedade, agitação, insônia, estresse emocional e irritabilidade. A semente de mostarda ficará no mínimo três dias e no máximo sete dias. Os participantes receberão orientações para consolidação do experimento, a saber: fazer pressão moderada na semente três vezes ao dia (manhã, tarde e noite) para estimular os efeitos esperados nos pontos marcados; importância do retorno nos dias marcados e consequências do não retorno, a saber: ineficiência do tratamento, riscos de lesão na pele, dentre outros; retirar as sementes 24 horas antes do atendimento, se houver desconforto, prurido e sinais de alergia.Os dados obtidos serão organizados no programa Microsoft Excel 2010, e os dados serão analisados no programa Statistical Package for the Social Sciences versão 20.0. Para a análise das variáveis categóricas será utilizado o teste do Qui-Quadrado. Já para as variáveis contínuas será realizado o teste de normalidade Kolmogorov-smirnov e, posteriormente, caso seja identificada a normalidade dos dados serão utilizados o Teste t de Student e ANOVA. Serão utilizados também os testes de Tukey (se variâncias iguais presumidas) ou Games-Howell (se variâncias iguais não presumidas). Entretanto, se os dados não apresentarem normalidade serão utilizados para a análise os testes de Mann-Whitney e Kruskal Wallis. Além disso, os dados serão explorados quanto às frequências absolutas e relativas e as medidas de tendência central e dispersão. Os dados serão apresentados através de tabulações e gráficos.

• Descriptors:

  en

  E02.190.204 Auriculotherapy

  pt-br

  E02.190.204 Auriculoterapia

  es

  E02.190.204 Auriculoterapia

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/03/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 06/30/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  347	-	18 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Students who are regularly enrolled and active in the classroom graduation courses. Accept to participate in the research. 18 years or older. Availability of time for submission to auriculotherapy sessions. They obtained high scores of signs of anxiety, stress and depression on the EADS scale. Low index in the quality of life questionnaire.

  pt-br

  Alunos regularmente matriculados e ativos nos cursos de graduação presencial. Aceitarem participar da pesquisa. Idade igual ou superior a 18 anos. Disponibilidade de horário para submissão às sessões de auriculoterapia. Obtiverem escores elevados de sinais de ansiedade, estresse e depressão na escala EADS. Baixo índice no questionário de qualidade de vida.

• Exclusion criteria:

  en

  Students who are performing other energy therapy. They make use of anxiolytics and antidepressants. Pregnant.

  pt-br

  Alunos que estejam realizando outra terapêutica energética. Uso de ansiolíticos e antidepressivos. Grávidas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction of stress, anxiety and depression levels and improvement of quality of life in academics of an international university after intervention with Auriculotherapy.

  pt-br

  Redução dos níveis de estresse, ansiedade e depressão e melhora da qualidade de vida em acadêmicos de uma universidade de cunho internacional após intervenção com auriculoterapia.

• Secondary outcomes:

  en

  There was no reduction in stress, anxiety and depression levels and improvement of quality of life in academics from an international university after an intervention with auriculotherapy.

  pt-br

  Não houve redução dos níveis de estresse, ansiedade e depressão e melhora da qualidade de vida em acadêmicos de uma universidade de cunho internacional após intervenção com auriculoterapia.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Diego da Silva Ferreira
  • • Address: Endereço: Rua José Franco de Oliveira, s/n?, Sala 205
    • City: Redenção / Brazil
    • Zip code: 62.790-97
  • Phone: +55 (85) 33326189
  • Email: diegoferreira@aluno.unilab.edu.br
  • Affiliation: Diego da Silva Ferreira
   
• Scientific contact
  • Full name: Diego da Silva Ferreira
  • • Address: Endereço: Rua José Franco de Oliveira, s/n?, Sala 205
    • City: Redenção / Brazil
    • Zip code: 62.790-97
  • Phone: +55 (85) 33326189
  • Email: diegoferreira@aluno.unilab.edu.br
  • Affiliation: Diego da Silva Ferreira
  • Full name: DIEGO DA SILVA FERREIRA
  • • Address: JOSÉ LOPES DA COSTA, 353
    • City: Guaiuba / Brazil
    • Zip code: 61890000
  • Phone: 85999653895
  • Email: diegoferreira@aluno.unilab.edu.br
  • Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
   
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  • Full name: Diego da Silva Ferreira
  • • Address: Endereço: Rua José Franco de Oliveira, s/n?, Sala 205
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  • Email: diegoferreira@aluno.unilab.edu.br
  • Affiliation: Diego da Silva Ferreira
   

Additional links:

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