RBR-2ch5z38 Effect of reading an e-book by dentistry students to gain knowledge about early loss of anterior deciduous teeth and cre...

Date of registration: 08/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/05/2025 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1307-1367

• Public title:

  en

  Effect of reading an e-book by dentistry students to gain knowledge about early loss of anterior deciduous teeth and creation of a support and guidance tool for parents about dental trauma to baby teeth

  pt-br

  Efeito da leitura de e-book por alunos em odontologia para ganho de conhecimento sobre perda precoce de dentes deícudos anteriores e confecção de ferramenta de apoio e orientação aos pais sobre traumatismos dentários em dentes de leite

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 71562123.9.0000.0268
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.286.835
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Students, Dental

  pt-br

  Estudantes de Odontologia

• General descriptors for health conditions:

  en

  A14.549.167.860.700 Tooth, Deciduous

  pt-br

  A14.549.167.860.700 Dente Decíduo

• Specific descriptors:

  en

  M01.848.769.519 Students, Dental

  pt-br

  M01.848.769.519 Estudantes de Odontologia

Interventions

• Interventions:

  en

  This research was designed as a randomized clinical trial two-arm parallel. Participants will receive the Free and Informed Consent Form, and only after agreeing and signing the terms will they be included in the study. All students enrolled in the UFRJ dentistry course (n=399) will be randomized into two groups with a 1:1 ratio using a table of random numbers: control group – CG, without access to the e-book; and, experimental group – GE, with access to the e-book. Knowledge on the subject will be assessed through questionnaires at the beginning of the study and after 15 days of access to the e-books. Participants in the experimental group (GE) will have access to the e-book available at the link https://pantheon.ufrj.br/bitstream/11422/15692/3/E-bookperda-min.pdf (attached to Plataforma Brasil) with information on the topic, covering the following topics: Importance of primary teeth; etiology, classification and general consequences of early loss of primary anterior dentition; early loss of incisors (consequences and treatment); and early loss of canines (consequences and treatment). Links to access the e-book will be sent via WhatsApp/email to participants drawn to form the experimental group after having answered the knowledge questionnaire at the beginning of the study. They will have access to the content of the e-books for a period of 15 days and will receive weekly reminders to review the material sent. It is worth noting that no email or telephone contact will be made through lists in which it is possible to identify the email address/contact of other participants. This way, each shipment will contain only one sender and one recipient. The control group will only receive the link to access the e-book at the end of the research.

  pt-br

  A presente pesquisa foi desenhada como um ensaio clínico randomizado paralelo de dois braços. Os participantes receberão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, somente após concordarem e assinarem os termos, serão incluídos no estudo. Todos os alunos matriculados no curso de odontologia da UFRJ (n=399) serão randomizados em dois grupos de proporção 1:1 usando tabela de números aleatórios: grupo controle – GC, sem acesso ao e-book; e, grupo experimental – GE, com acesso ao e-book. O conhecimento sobre o assunto será avaliado por meio de questionários no início do estudo e após 15 dias de acesso aos e-books. Os participantes do grupo experimental (GE) terão acesso ao e-book disponível no link https://pantheon.ufrj.br/bitstream/11422/15692/3/E-bookperda-min.pdf (anexado na Plataforma Brasil) com informações a respeito do tema, abordando os seguintes tópicos: Importância da dentição decídua; etiologia, classificação e consequências gerais da perda precoce da dentição decídua anterior; perda precoce de incisivos (consequências e tratamento); e perda precoce de caninos (consequências e tratamento). Os links de acesso ao e-book serão encaminhados via WhatsApp/email aos participantes sorteados para compor o grupo experimental após terem respondido o questionário de conhecimento no início do estudo. Eles terão acesso ao conteúdo dos e-books por um período de 15 dias e receberão lembretes semanalmente para revisar o material encaminhado. Cabe ressaltar que nenhum e-mail ou contato telefônico será realizado por meio de listas em que se possibilite identificar o endereço eletrônico/contato dos demais participantes. Deste modo, cada envio conterá apenas um remetente e um destinatário. O grupo controle receberá o link para acesso ao e-book apenas ao final da pesquisa.

• Descriptors:

  en

  J03.400.596.831.750 Libraries, Digital

  pt-br

  J03.400.596.831.750 Bibliotecas Digitais

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/11/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  399	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Students over 18 years of age; regularly enrolled in any period of the Undergraduate Dentistry course at the Federal University of Rio de Janeiro (UFRJ) in the second semester of 2023; both genders

  pt-br

  Estudantes maiores de 18 anos; regularmente matriculados em qualquer período da Graduação do curso Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) no segundo semestre de 2023; ambos os gêneros

• Exclusion criteria:

  en

  Students under 18 years of age; who are not enrolled in any period of the Undergraduate Dentistry course at the Federal University of Rio de Janeiro (UFRJ) in the second semester of 2023

  pt-br

  Estudantes menores de 18 anos; que não estão matriculados em qualquer período da Graduação do curso Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) no segundo semestre de 2023

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: It is expected that reading the e-book will influence the level of knowledge of undergraduate dentistry students about the early loss of anterior deciduous teeth, regardless of gender, age, period of undergraduate study and whether or not they have studied pediatric dentistry and orthodontics.

  pt-br

  Desfecho esperado: Espera-se que a leitura do e-book influencie no nível de conhecimento de estudantes de graduação em Odontologia sobre a perda precoce de dentes decíduos anteriores, independente do sexo, da idade, do período da graduação em curso e de ter cursado ou não Odontopediatria e Ortodontia.

  en

  Outcome: It was observed that reading the e-book on tooth loss increased the knowledge of dental students on the topic, especially among women and those who had not taken Orthodontics or Pediatric Dentistry.

  pt-br

  Desfecho encontrado: foi observado que a leitura do e-book sobre perdas dentárias proporcionou aumento do conhecimento dos graduandos em odontologia sobre o tema, em especial, no grupo das mulheres e daqueles que não haviam cursado as disciplinas de Ortodontia e Odontopediatria.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes were expected.

  pt-br

  Não eram esperados desfechos secundários.

Summary Results

• Baseline char:

  en

  No statistically significant differences were observed between the groups regarding age, sex, period, and prior knowledge (having or not studied Orthodontics and/or Pediatric Dentistry) at the beginning of the study (P > 0.05). Despite the losses that occurred during follow-up, the groups remained without differences regarding these characteristics at the end of the study (P > 0.05).

  pt-br

  Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos quanto à idade, sexo, período, e conhecimento prévio (ter cursado ou não as disciplinas de Ortodontia e/ou Odontopediatria) ao início do estudo (P > 0,05). Apesar das perdas ocorridas durante o acompanhamento, os grupos se mantiveram sem diferenças quanto a essas características no final do estudo (P > 0.05).

• Participants flow:

  en

  Initially, 399 undergraduate Dentistry students at UFRJ with active enrollment and over 18 years of age were invited to participate in the research. The research began in the second week of September 2023 and was completed in the first week of December 2023. The number of participants who accessed the link and agreed to participate by accepting the electronic TCLE was 205. These participants were randomized to study groups, as follows: Experimental group (GE) with access to the e-book, composed of 103 students; and Control Group (CG) without access to the e-book, composed of 102 students. Sixty-nine participants were excluded during follow-up due to lack of response to the second assessment moment. The second moment of the official assessment carried out 15 days after the start of the research.136 of the 205 randomized participants (66.3%) completed the study and were analyzed.

  pt-br

  Inicialmente, foram convidados 399 alunos da graduação de Odontologia da UFRJ com matrícula ativa e idade superior a 18 anos para participar da pesquisa. A pesquisa teve ínicio na segunda semana de setembro de 2023 e foi concluída na primeira semana de dezembro de 2023. O número de participantes que acessou o link e concordou em participar por meio do aceite do TCLE eletrônico foi de 205. Esses participantes foram randomizados aos grupos de estudo, da seguinte maneira: Grupo experimental (GE) com acesso ao e-book, composto por 103 alunos; e Grupo Controle (GC) sem acesso ao e-book, composto por 102 alunos. Sessenta e nove participantes foram excluídos durante o acompanhamento por falta de resposta para o segundo momento de avaliação. O segundo momento da valiação ofi realizado 15 dias após o ínico da pesquisa. Dos 205 participantes randomizados, 136 (66,3%) completaram o estudo e foram analisados.

• Adverse events:

  en

  não foram encontrados eventos adversos.

  pt-br

  no adverse events were found.

• Outcome measure:

  en

  No statistically significant differences were observed between the groups regarding age, sex, period, and prior knowledge (having or not studied Orthodontics and/or Pediatric Dentistry) at the beginning of the study (P > 0.05). Despite the losses that occurred during follow-up, the groups remained without differences regarding these characteristics at the end of the study (P > 0.05). The results of the analysis were evaluated to evaluate the influence of the variables group (without access [GC] versus with access to the e-book [GE]), time (T1 versus T2), and the interaction between both (group*time) on the level of knowledge. An interaction was evidenced between the variables group and time (p = 0.023), that is, the gain in knowledge from T1 to T2 depended on whether or not you had read the e-book. Post hoc assessments identified that there was a significant increase in knowledge from T1 to T2 only in the EG. After reading the e-book, participants' scores increased 1.21 times compared to the scores obtained before reading (increase of 21%; exp β = 1.21; 95% CI: 1.11, 1.31; p = 0.002;) . The power of the computed analyzes was greater than 90%. the results of the analysis to evaluate the influence of the variables group (without access [GC] versus with access to the e-book [GE]), time (T1 versus T2), and the interaction between both (group*time) on the level of knowledge. An interaction was evidenced between the variables group and time (p = 0.023), that is, the gain in knowledge from T1 to T2 depended on whether or not you had read the e-book (Figure 2). Post hoc assessments identified that there was a significant increase in knowledge from T1 to T2 only in the EG. After reading the e-book, participants' scores increased 1.21 times compared to the scores obtained before reading (increase of  21%; exp β = 1.21; 95% CI: 1.11, 1.31; p = 0.002; Table 3) . The power of the computed analyzes was greater than 90%.

  pt-br

  Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos quanto à idade, sexo, período, e conhecimento prévio (ter cursado ou não as disciplinas de Ortodontia e/ou Odontopediatria) ao início do estudo (P > 0,05). Apesar das perdas ocorridas durante o acompanhamento, os grupos se mantiveram sem diferenças quanto a essas características no final do estudo (P > 0.05). Foi avaliado os resultados da análise para avaliar a influência das variáveis grupo (sem acesso [GC] versus com acesso ao e-book [GE]), tempo (T1 versus T2), e a interação entre ambas (grupo*tempo) sobre o nível do conhecimento. Foi evidenciada uma interação entre as variáveis grupo e tempo (p = 0,023), isto é, o ganho de conhecimento de T1 para T2 dependeu de ter lido ou não o e-book. As avaliações pós hoc identificaram que houve um aumento significativo do conhecimento de T1 para T2 somente no GE. Após a leitura do e-book, as pontuações dos participantes aumentaram 1.21 vezes em relação às pontuações obtidas antes da leitura (incremento de 21%; exp β = 1.21; IC 95%: 1.11, 1.31; p = 0.002; Tabela 3). O poder das análises computado foi superior aos 90%. os resultados da análise para avaliar a influência das variáveis grupo (sem acesso [GC] versus com acesso ao e-book [GE]), tempo (T1 versus T2), e a interação entre ambas (grupo*tempo) sobre o nível do conhecimento. Foi evidenciada uma interação entre as variáveis grupo e tempo (p = 0,023), isto é, o ganho de conhecimento de T1 para T2 dependeu de ter lido ou não o e-book. As avaliações pós hoc identificaram que houve um aumento significativo do conhecimento de T1 para T2 somente no GE. Após a leitura do e-book, as pontuações dos participantes aumentaram 1.21 vezes em relação às pontuações obtidas antes da leitura (incremento de 21%; exp β = 1.21; IC 95%: 1.11, 1.31; p = 0.002;). O poder das análises computado foi superior aos 90%.

• Results summary:

  en

  This dissertation is composed of a randomized controlled clinical study (RCT) and a technical product. The RCT aimed to evaluate the effect of reading a book in digital format (e-book) published by another researcher, on the level of knowledge of undergraduate Dentistry students about the early loss of anterior deciduous teeth. For the RCT, a total of 205 undergraduate Dentistry students at UFRJ were randomized into two groups, control and experimental, according to their access (without and with) to the e-book containing information on the topic. The participant's level of knowledge was assessed using a questionnaire containing 10 questions, applied at the beginning (T1) of the study and after 15 days (T2), in both groups. Generalized mixed models were used to longitudinally evaluate the effect of reading the e-book on the level of knowledge related to the early loss of anterior deciduous teeth. The influence of the variables gender, age, and prior knowledge (having or not studied Pediatric Dentistry/Orthodontics) on the results obtained was also evaluated. One hundred thirty-six participants completed the study and were ultimately analyzed. The use of the e-book affected the level of knowledge that was time-dependent (p < 0.05). There was a significant increase in knowledge from T1 to T2 only in the experimental group. After reading the e-book, participants' scores increased 1.21 times compared to the scores obtained before reading (~21% increase; exp β = 1.21; 95% CI: 1.11, 1.31; p = 0.002). The covariate age did not influence the change in knowledge (p = 0.744). On the other hand, the covariates gender and prior knowledge showed a significant influence on knowledge change (p < 0.05). There was a significant increase in knowledge from T1 to T2 only among females (an increase of 23%; exp = 1.23; 95% CI: 1.11, 1.35; p = 0.018). Similarly, there was a significant increase in knowledge from T1 to T2 only in participants who did not have any prior knowledge (increase of 25%; exp = 1.25; 95% CI: 1.15, 1.35; p = 0.001).

  pt-br

  A presente dissertação é composta por um estudo clínico controlado e randomizado (ECC) e por um produto técnico. O ECC teve como objetivo avaliar o efeito da leitura de um livro em formato digital (e-book) publicado por outro pesquisador, no nível de conhecimento de estudantes de graduação em Odontologia sobre a perda precoce de dentes decíduos anteriores. Para o ECC, um total de 205 alunos de graduação em Odontologia da UFRJ foram randomizados em dois grupos, controle e experimental, segundo o seu acesso (sem e com) ao e-book contendo informações sobre o tema. O nível de conhecimento dos participantes foi avaliado usando questionário contendo 10 perguntas, aplicados ao início (T1) do estudo e após 15 dias (T2), em ambos os grupos. Modelos mistos generalizados foram utilizados para avaliar longitudinalmente o efeito da leitura do e-book sobre o nível de conhecimento relacionado com a perda precoce de dentes decíduos anteriores. A influência das variáveis sexo, idade e conhecimento prévio (ter cursado ou não as disciplinas de Odontopediatria / Ortodontia) sobre os resultados obtidos também foi avaliada. Cento trinta e seis participantes completaram o estudo e foram finalmente analisados. O uso do e-book teve um efeito sobre o nível de conhecimento que foi dependente do tempo (p < 0.05). Houve um aumento significativo do conhecimento de T1 para T2 somente no grupo experimental. Após a leitura do e-book, as pontuações dos participantes aumentaram 1.21 vezes em relação às pontuações obtidas antes da leitura (incremento de ~ 21%; exp β = 1.21; IC 95%: 1.11, 1.31; p = 0.002). A covariável idade não mostrou influência na mudança do conhecimento (p = 0.744). Por outro lado, as covariáveis sexo e conhecimento prévio mostraram uma influência significativa na mudança do conhecimento (p < 0,05). Houve um aumento significativo do conhecimento de T1 para T2 somente no sexo feminino (incremento de 23%; exp = 1.23; IC 95%: 1.11, 1.35; p = 0.018). De forma similar, houve um aumento significativo do conhecimento de T1 para T2 somente nos participantes que não tinham algum conhecimento prévio (incremento de 25%; exp = 1.25; IC 95%: 1.15, 1.35; p = 0.001). Como conclusões da presente dissertação, pode-se verificar que a leitura do e-book sobre perdas dentárias proporcionou aumento do conhecimento dos graduandos em odontologia sobre o tema, em especial, no grupo das mulheres e daqueles que não haviam cursado as disciplinas de Ortodontia e Odontopediatria.

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  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio de Janeiro UFRJ
   
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