Public trial
RBR-2cgsys6 Educational strategy for the teaching and learning of nursing students
Date of registration: 08/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical simulation in the teaching and learning of nursing students
pt-br
Simulação clínica no ensino-aprendizagem de estudantes de enfermagem
es
Clinical simulation in the teaching and learning of nursing students
Trial identification
- UTN code: U1111-1345-1682
-
Public title:
en
Educational strategy for the teaching and learning of nursing students
pt-br
Estratégia educativa para o ensino-aprendizagem de estudantes de enfermagem
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.904.960
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
90817725.0.0000.5576
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.904.960
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
Supporting source:
- Institution: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
Health conditions
-
Health conditions:
en
Uterine Cervical Neoplasms, Persons with Visual Disabilities
pt-br
Neoplasias do Colo do Útero, Pessoas com Deficiência Visual
-
General descriptors for health conditions:
en
I02 Education
pt-br
I02 Educação
-
Specific descriptors:
en
C12.900.418.875.850 Uterine Cervical Neoplasms
pt-br
C12.900.418.875.850 Neoplasias do Colo do Útero
en
M01.150.850 Persons with Visual Disabilities
pt-br
M01.150.850 Pessoas com Deficiência Visual
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, crossover, randomized clinical trial to be conducted with nursing students. The statistician responsible for data analysis will be blinded to the allocation of participants to the groups and the sequence of interventions. Thirty students will be randomly allocated into two groups, 15 to group A and 15 to group B, using a specific website (http://www.randomization.com) and performed by an external researcher, who will determine the sequence in which the participants will undergo the interventions. Control group (intervention 1): 15 nursing students will participate in two practical laboratory classes, following the institution's standard operating procedure, in which the following topics will be covered: gynecological consultation with a blind woman - nursing history (practical class 1); and gynecological consultation with a blind woman with cytopathological collection (practical class 2). Each class will last 60 minutes, with a 7-day interval between them. At the end of the second class, they will answer the Cognitive Skills Test. Intervention Group (Intervention 2): 15 nursing students will participate in two simulated scenarios, covering the following topics: gynecological consultation with a blind woman - nursing history (scenario 1); and gynecological consultation with a blind woman with cytopathological sample collection (scenario 2). Each scenario will last 60 minutes, with a 7-day interval between them. At the end of the second scenario, they will complete the Cognitive Skills Test, the Clinical Simulation Design Scale - Student Version, and the Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning Scale. A 45-day washout period will be implemented between interventions to reduce carryover. As this is a crossover study, participants will be considered part of the control group during intervention 1 and part of the intervention group during intervention 2. Students will also complete the Cognitive Skills Test before the interventions
pt-br
Trata-se de estudo experimental do tipo Ensaio Clínico Randomizado de dois braços, com delineamento crossover, a ser realizado com estudantes de enfermagem. O estatístico responsável pelas análises dos dados será mascarado quanto à alocação dos participantes nos grupos e à sequência das intervenções. Trinta estudantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos, sendo 15 para o grupo A e 15 para o grupo B, com o auxílio de site específico (http://www.randomization.com) e realizado por um pesquisador externo, que determinará a sequência de realização das intervenções pelos participantes. Grupo controle (intervenção 1): 15 estudantes de enfermagem participarão de duas aulas práticas de laboratório, seguindo o procedimento operacional padrão da instituição, nas quais serão trabalhados os seguintes temas: consulta ginecológica com mulher cega - histórico de enfermagem (aula prática 1); e consulta ginecológica com mulher cega com coleta citopatológica (aula prática 2). A duração será de 60 minutos cada aula, com intervalo de 7 dias entre elas. Ao final da segunda aula, responderão ao Teste de Habilidades Cognitivas. Grupo de intervenção (intervenção 2): 15 estudantes de enfermagem participarão da realização de dois cenários simulados, nos quais serão trabalhados os seguintes temas: consulta ginecológica com mulher cega - histórico de enfermagem (cenário 1); e consulta ginecológica com mulher cega com coleta citopatológica (cenário 2). A duração será de 60 minutos cada cenário, com intervalo de 7 dias entre eles. Ao final do segundo cenário, responderão ao Teste de Habilidades Cognitivas, Escala de Design da Simulação Clínica - Student Version e Escala de Satisfação dos Estudantes e Autoconfiança na Aprendizagem. Será realizado intervalo (washout) de 45 dias entre as intervenções para reduzir o efeito residual (carryover). Por se tratar de estudo crossover, os participantes serão considerados do grupo controle durante a realização da intervenção 1 e do grupo intervenção durante a realização da intervenção 2. Os estudantes também responderão ao Teste de Habilidades Cognitivas antes das intervenções
-
Descriptors:
en
I02.358.462 Education, Nursing
pt-br
I02.358.462 Educação em Enfermagem
en
I02.903.847 Simulation Training
pt-br
I02.903.847 Treinamento por Simulação
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/21/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Nursing students regularly enrolled in the 8th, 9th, and 10th semesters; having already completed and finished the course "Care Process in Sexual and Reproductive Health"; and being 18 years of age or older
pt-br
Estudantes de enfermagem regularmente matriculados no 8º, 9º e 10º semestre; disciplina de “Processo de cuidar na saúde sexual e reprodutiva” já cursada e integralizada; idade igual ou superior a 18 anos
-
Exclusion criteria:
en
Having participated in the pilot test; participants with sensitivity to the content of the scenarios; not fully participating in all stages of the randomized crossover clinical trial
pt-br
Ter participado do teste piloto; participantes com sensibilidade ao conteúdo dos cenários; não participar integralmente de todas as etapas do ensaio clínico randomizado crossover
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that nursing students' level of knowledge about gynecological consultations with blind women will be higher after participating in simulated scenarios than after traditional laboratory practical classes, as evidenced by the difference in scores obtained on the Cognitive Skills Test applied before and immediately after the interventions
pt-br
Espera-se que o nível de conhecimento dos estudantes de enfermagem sobre consulta ginecológica com mulheres cegas seja maior após a participação nos cenários simulados do que após as aulas práticas de laboratório tradicionais, sendo verificada a diferença entre os escores obtidos no Teste de Habilidades Cognitivas aplicado antes e imediatamente após as intervençãos
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that evidence of validity will be obtained from the two simulated scenarios and the Cognitive Skills Assessment Test regarding gynecological consultations with blind women, considering an agreement rate equal to or greater than 80% among the experts
pt-br
Espera-se obter evidência de validade dos dois cenários simulados e do Teste de Avaliação das Habilidades Cognitivas sobre consulta ginecológica com mulheres cegas, considerando uma taxa de concordância igual ou maior que 80% entre os especialistas
Data Sharing Plan
-
Data Sharing Plan:
en
No
pt-br
No
es
No
Contacts
-
Public contact
- Full name: Josemara Barbosa Carneiro
-
- Address: Rua José Franco de Oliveira, s/n
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-970
- Phone: +55(85)986990021
- Email: josemarabarbosa@aluno.unilab.edu.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
Scientific contact
- Full name: Josemara Barbosa Carneiro
-
- Address: Rua José Franco de Oliveira, s/n
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-970
- Phone: +55(85)986990021
- Email: josemarabarbosa@aluno.unilab.edu.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
-
Site contact
- Full name: Josemara Barbosa Carneiro
-
- Address: Rua José Franco de Oliveira, s/n
- City: Redenção / Brazil
- Zip code: 62790-970
- Phone: +55(85)986990021
- Email: josemarabarbosa@aluno.unilab.edu.br
- Affiliation: Universidade da Integração Internacional da Lusofonia Afro-Brasileira
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18824.
Existem 9629 ensaios clínicos registrados.
Existem 5192 ensaios clínicos recrutando.
Existem 101 ensaios clínicos em análise.
Existem 6244 ensaios clínicos em rascunho.