Public trial
RBR-2cb5qk5 Sleep quality, knowledge about nutrition, beliefs and eating habits of ultramarathoners
Date of registration: 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/03/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Sleep pattern, nutritional knowledge, beliefs and eating habits of ultramarathon athletes.
pt-br
Padrão de sono, conhecimento nutricional, crenças e hábitos alimentares de atletas em ultramaratonas
es
Sleep pattern, nutritional knowledge, beliefs and eating habits of ultramarathon athletes.
Trial identification
- UTN code: U1111-1315-8031
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                                        Public title: enSleep quality, knowledge about nutrition, beliefs and eating habits of ultramarathoners pt-brQualidade do sono, conhecimento sobre nutrição, crenças e hábitos alimentares de ultramaratonistas 
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                                        Scientific acronym: 
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                                        Public acronym: 
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            - 
                                                     4.799.521
 Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP
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                                                    45225521.4.0000.5404
 Issuing authority: Plataforma Brasil
 
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                                                     4.799.521
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Aplicadas da Universidade Estadual de Campinas
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            - Institution: Universidade Estadual de Campinas
 
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            - Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP
 
Health conditions
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                                        Health conditions: enDiet; Feeding Behavior; Sleep Quality pt-brDieta; Comportamento Alimentar; Qualidade do Sono 
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                                        General descriptors for health conditions: enF02.830.855 Sleep pt-brF02.830.855 Sono 
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                                        Specific descriptors: enG07.203.650.240 Diet pt-brG07.203.650.240 Dieta enF01.145.113.547 Feeding Behavior pt-brF01.145.113.547 Comportamento Alimentar enF02.830.855.734.500 Sleep Quality pt-brF02.830.855.734.500 Qualidade do sono 
Interventions
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                                        Interventions: enThis is an observational study. Data collection will be done with the athletes and supporters in the “Brazil 135 Ultramarathon”. In the month before the competition, 100 athletes and their support team (coach and pacer) will receive online self-administered questionnaires to assess health characteristics, sports history, sleep pattern (Cronotipo Horne and Ostberg, Munich Chronotype Questionnaire, Mini Questionnário do Sono , Athlete sleep behavior questionnaire, daytime sleepiness), nutritional knowledge, beliefs and eating habits. A reduced sample (n=20 athletes and their respective pacers) will also complete a sleep diary for seven consecutive days, to assess habitual sleep. This reduced sample will also be evaluated before, during and after the ultramarathon, and the volunteers will make a food record of everything they consume from the morning of the event until the day following the end of the race, and will undergo an anthropometric evaluation, with the data from body mass will be used for sample characterization and hydration assessment. The reduced sample will also have sleep evaluated in the competition, and the 20 athletes will use an actigraph the day before, during and the day after the competition, and their pacers will fill in a sleep diary. Energy expenditure will be reported by the athletes, and the athletes' race time will be obtained from the official race reports. After the ultramarathon, the 20 athletes and their pacers will undergo a new body mass measurement, and will continue to record everything they consume after the race. On the following day of the competition, the actigraphs (of the athletes) and sleep diaries (of the pacers) will be collected, in addition to photographic food records. Volunteers will describe how the nutritional and sleep planning was in the ultramarathon. pt-brTrata-se de um estudo observacional. A coleta dos dados será feira com os atletas e apoios na “Brazil 135 Ultramarathon”. No mês antecedente à competição, 100 atletas e sua equipe de apoio (treinador e pacer) receberão via online questionários autoaplicáveis para avaliação de características de saúde, histórico esportivo, padrão de sono (Cronotipo Horne e Ostberg, Munich Chronotype Questionnaire, Mini Questionário do Sono, Questionário de comportamento de sono do atleta, sonolência diurna), conhecimento nutricional, crenças e hábitos alimentares. Uma amostra reduzida (n=20 atletas e seus respectivos pacers) também preencherá diário de sono por sete dias consecutivos, para avaliar o sono habitual. Essa amostra reduzida também será avaliada antes, durante e depois da ultramaratona, sendo que os voluntários farão registro alimentar de tudo que consumirem desde a manhã do evento até o dia seguinte ao término da prova, e passarão por avaliação antropométrica, sendo que os dados de massa corporal serão usados para caracterização da amostra e avaliação da hidratação. A amostra reduzida também terá o sono avaliado na competição, sendo que os 20 atletas usarão um actígrafo no dia anterior, durante e dia seguinte à competição, e seus pacers preencherão diário de sono. O gasto energético será informado pelos atletas, e o tempo de prova dos atletas será obtido pelos relatórios oficiais da prova. Depois da ultramaratona os 20 atletas e seus pacers passarão por nova medida de massa corporal, e continuarão registrando tudo o que consumirem após a prova. No dia seguinte da competição serão recolhidos os actígrafos (dos atletas) e diários de sono (dos pacers), além dos registros fotográficos alimentares. Os voluntários descreverão como foi o planejamento nutricional e de sono na ultramaratona. 
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                                        Descriptors: enE05.318.308.980 Surveys and Questionnaires pt-brE05.318.308.980 Inquéritos e Questionários 
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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                                        Countries
                                        - Brazil
 
- Date first enrollment: 11/01/2022 (mm/dd/yyyy)
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                                        Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 M 18 Y 0 
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                                        Inclusion criteria: enAthletes must be healthy, male ultramarathon runners, over 18 years old, participating in the Brazil 135 Ultramarathon race in the 217 km solo category, with previous experience in at least two other internationally recognized races. Support must be a pacer or coach who is closest to the athlete on a daily basis and who can influence the strategies that the athlete executes during the race pt-brOs atletas devem ser ultramaratonistas saudáveis, maiores de 18 anos, do sexo masculino, participantes da prova Brazil 135 Ultramarathon na categoria solo de 217 km, com experiência prévia de pelo menos duas outras provas de reconhecimento internacional. Os apoios devem ser pacer ou treinador que seja mais próximos ao atleta no dia a dia e que possa interferir nas estratégias que o mesmo executa na prova 
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                                        Exclusion criteria: enAdults with motor or cognitive limitations that compromise the performance of the evaluations proposed in the study pt-brAdultos com limitação motora ou cognitiva que comprometa a realização das avaliações propostas no estudo 
Study type
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                                        Study design: 
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                                                                                                                                                                                                                                                Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 
Outcomes
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                                        Primary outcomes: enIt is expected to observe that the participants have a nutritional intake lower than the recommendations for ultraendurance, sleep deprivation during the race and the consequences of this for athletes. pt-brEspera-se encontrar que os participantes apresentam um consumo nutricional inferior às recomendações para ultraendurance, avaliado por meio de diário alimentar, a partir da constatação de uma diferença de pelo menos 5% entre o consumo observado e o recomendado. enIt is expected to find that participants experience sleep deprivation during the ultramarathon race, assessed using actigraphy, based on the observation of less than 8 hours of sleep per day. pt-brEspera-se encontrar que os participantes apresentam privação de sono durante a prova de ultramaratona, avaliada por meio da actigrafia, a partir da observação de menos que 8h de sono por dia. 
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                                        Secondary outcomes: enIt is expected to find that participants have an energy and carbohydrate consumption lower than the recommendations for ultraendurance, assessed through a food diary, based on the finding of a difference of at least 5% between the observed and recommended consumption. pt-brEspera-se encontrar que os participantes apresentam um consumo de energia e carboidrato inferior às recomendações para ultraendurance, avaliado por meio de diário alimentar, a partir da constatação de uma diferença de pelo menos 5% entre o consumo observado e o recomendado. 
Contacts
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                                        Public contact
                                        - Full name: Natália Vilela Silva Daniel
- 
                                                    - Address: Rua Pedro Zaccaria, 1300
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
 
- Phone: +55(19)983856949
- Email: natalia.vilelasd@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
 
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                                        Scientific contact
                                        - Full name: Natália Vilela Silva Daniel
- 
                                                    - Address: Rua Pedro Zaccaria, 1300
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
 
- Phone: +55(19)983856949
- Email: natalia.vilelasd@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
 
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                                        Site contact
                                        - Full name: Natália Vilela Silva Daniel
- 
                                                    - Address: Rua Pedro Zaccaria, 1300
- City: Limeira / Brazil
- Zip code: 13484-350
 
- Phone: +55(19)983856949
- Email: natalia.vilelasd@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
 
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17096.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 181 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.
