Public trial
RBR-2c4xxb Effects of grape juice consumption improvements in functionality and cognition of individuals with Parkinson's disease…
Date of registration: 10/31/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/31/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of grape juice consumption on biomarkers, functionality and cognitive function of individuals with Parkinson's disease who perform aquatic physiotherapy: A randomized crossover clinical trial
pt-br
Efeitos do consumo de suco de uva sobre biomarcadores, funcionalidade e função cognitiva de indivíduos com Doença de Parkinson que realizam fisioterapia aquática: um ensaio clínico randomizado cruzado
Trial identification
- UTN code: U1111-1237-9969
-
Public title:
en
Effects of grape juice consumption improvements in functionality and cognition of individuals with Parkinson's disease who perform aquatic physiotherapy
pt-br
Efeitos do consumo de suco de uva melhoras de funcionalidade e cognição de indivíduos com Doença de Parkinson que realizam fisioterapia aquática
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
04224418.1.0000.5308
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.453.251
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Metodista
-
04224418.1.0000.5308
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Metodista IPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Metodista IPA
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Metodista IPA
Health conditions
-
Health conditions:
en
The effect of grape juice consumption associated with aquatic exercise improves parameters of oxidative stress, epigenetics and functionality in participants with Parkinson's disease Parkinson, exercise, diet
pt-br
O efeito do consumo de suco de uva associado ao exercício físico aquático melhoram parâmetros de estresse oxidativo, epigenética e funcionalidade em participantes com doença de Parkinson. Parkinson, exercício, dieta
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
There will be 2 groups of 13 people, and there will be randomization and crossover. First, they were physical activity without the consumption of grape juice, and will be evaluated pre and post 30 days of activity. Motor function Assessments (balance test, 6-minute walk test and time up and go Test) and blood collection for biomarker evaluation will be performed. There will be a wash out period of 14 days and subsequently the same procedure will be performed second time adding the consumption of grape juice (400 mL) per day with the practice of aquatic activity.
pt-br
Serão 2 grupos de 13 pessoas, sendo que haverá randomização e cruzamento. Primeiramente foram atividade física sem o consumo do suco de uva, e serão avaliados pré e pós 30 dias de atividade. Serão feitas avaliações de função motora ( teste de equilíbrio, teste de caminhada 6 minutos e teste time up and go) e coleta sanguínea para avaliação de biomarcadores. Haverá um período de wash out de 14 dias e posteriormente o mesmo procedimento será realizado em segundo momento adicionando o consumo de suco de uva (400 mL) por dia com a pratica da atividade aquática.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
en
G07.203.650.240 Diet
pt-br
G07.203.650.240 Dieta
es
G07.203.650.240 Dieta
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
es
F02.463.188 Cognición
en
L01.453.245.945.450 International Classification of Functioning, Disability and Health
pt-br
L01.453.245.945.450 Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde
es
L01.453.245.945.450 Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud
en
D02.455.426.559.389.657.715 Polyphenols
pt-br
D02.455.426.559.389.657.715 Polifenóis
es
D02.455.426.559.389.657.715 Polifenoles
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 13 - 40 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
The participants with diagnosis of Parkinson's disease will be included after a confirmation by qualified professional, who accept to participate in the intervention, the included participants must regularly attend Parkinson's care in the clinic of the Southern Methodist University Center.
pt-br
Serão incluídos os participantes com diagnóstico de Doença de Parkinson confirmado por profissional qualificado, que aceitem participar da intervenção, os participantes incluídos devem manter regularmente os atendimentos de Parkinson na clínica do Centro Universitário Metodista do Sul.
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Exclusion criteria:
en
Any complications during the application of the intervention, or any restriction regarding the consumption of the juice.
pt-br
Qualquer intercorrência durante a aplicação da intervenção, ou qualquer restrição em relação ao consumo do suco.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Cross-over 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
The primary outcome will be the assessment of BDNF levels and oxidative stress parameters before and after intervention. BDNF levels are expected to increase and oxidative stress parameters to decrease. Cognitive function will also be assessed before and after intervention, and cognitive function improvement is expected, as well as an improvement in volunteer functionality.
pt-br
O desfecho primário será a avaliação dos níveis de BDNF e dos parâmetros do estresse oxidativo, antes e após intervenção. Espera- se que os níveis de BDNF aumentem e os parâmetros de estresse oxidativo reduzam. Também será avaliada a função cognitiva antes e após intervenção e espera-se melhora da função cognitiva, bem como um aprimoramento na funcionalidade dos voluntários.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to verify an improvement in the clinical status of volunteers, trying to minimize the deleterious effects of the disease, and may somehow improve the lives of these people.
pt-br
Espera-se verificar uma melhora no quadro clínico dos voluntários, tentando minimizar os efeitos deletérios da doença, e podendo de alguma forma melhorar a vida destas pessoas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Caroline Dani
-
- Address: av.coronel lucas de oliveira 2623 305
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90460-001
- Phone: +55 051993436505
- Email: carolinedani@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista
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Scientific contact
- Full name: Caroline Dani
-
- Address: av.coronel lucas de oliveira 2623 305
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90460-001
- Phone: +55 051993436505
- Email: carolinedani@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista
- Full name: Viviane Elsner
-
- Address: Joaquim Pedro Salgado, 80
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-060
- Phone: +55 051998657500
- Email: viviane.elsner@ipa.metodista.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista
-
Site contact
- Full name: Caroline Dani
-
- Address: av.coronel lucas de oliveira 2623 305
- City: porto alegre / Brazil
- Zip code: 90460-001
- Phone: +55 051993436505
- Email: carolinedani@yahoo.com.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista
- Full name: Viviane Elsner
-
- Address: Joaquim Pedro Salgado, 80
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-060
- Phone: +55 051998657500
- Email: viviane.elsner@ipa.metodista.br
- Affiliation: Centro Universitário Metodista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.