Public trial
RBR-2c3kyz Vacuum dressing for suture healing in pilonidal cyst surgery
Date of registration: 10/16/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/16/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of negative wound pressure device in surgical treatment of Pilonidal Cyst in closed technique.
pt-br
Uso do Dispositivo de Pressão Negativa sobre ferida no tratamento cirúrgico do Cisto Pilonidal pela técnica fechada.
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-4343
-
Public title:
en
Vacuum dressing for suture healing in pilonidal cyst surgery
pt-br
Uso curativo à vácuo na cicatrização da sutura na cirurgia de cisto pilonidal
-
Scientific acronym:
en
Pilonidal Cyst, Negative Pressure Teraphy, Primary Closure
pt-br
Cisto Pilonidal, Terapia de Pressão Negativa, Fechamento Primário
-
Public acronym:
en
Pilonidal Cyst, Vacuum Curative
pt-br
Cisto Pilonidal, Curativo à Vácuo
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 06754619.8.0000.0081
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.199.713
Issuing authority: Comitê de Ensino e Pesquisa da Universidade Santo Amaro
-
CAAE 06754619.8.0000.0081
Sponsors
- Primary sponsor: universidade de santo amaro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Geral do Grajaú
-
Supporting source:
- Institution: universidade de santo amaro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pylonidal Cyst
pt-br
Cisto Pilonidal
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue
pt-br
L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Surgical correction of pilonidal cyst with complete excision in wedge and primary closure of the store by plans. In 10 patients a vacuum dressing for 7 days with a constant negative pressure of 125 mmHg will be applied. In another 10 patients incision keep exposed with daily hygiene. The stitches taken alternately in 14 days and the remainder with 21 days of surgery
pt-br
Correção cirúrgica de cisto pilonidal com excisão completa em cunha e fechamento primário da loja por planos. Em 10 pacientes será aplicado curativo à vácuo por 7 dias com pressão negativa constante de 125 mmHg. Em outros 10 pacientes incisão ficara exposta com higienização diária. Os pontos retirados alternadamente em 14 dias e o restante com 21 dias da cirurgia.
-
Descriptors:
en
H02.403.810.300 General Surgery
pt-br
H02.403.810.300 Cirurgia Geral
es
H02.403.810.300 Cirugía General
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/19/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with primary or recurrent Pilonidal Cyst
pt-br
Pacientes portadores de Cisto Pilonidal primário ou recidivado
-
Exclusion criteria:
en
Patients using anti-coagulants or decompensated systemic disease
pt-br
Pacientes em uso de anti coagulantes ou doença sistêmica descompensada
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To identify time of hospital stay in hours, evaluation of pain for grades 0 to 10 (none or unbearable respectively) at discharge and on the 7th postoperative day, time in days of complete healing of the surgical incision, comparing parameters in each of the groups.
pt-br
Identificar tempo de permanência hospitalar em horas, avaliação de dor por notas de 0 a 10 (nenhuma ou insuportável respectivamente) na alta e no 7º dia de pós operatório, tempo em dias de cicatrização completa da incisão cirúrgica, comparando parâmetros em cada um dos grupos.
-
Secondary outcomes:
en
Secundary outcomes are not expected to occure
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Silvio Gabor
-
- Address: Rua Professor Éneas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04829-300
- Phone: +55112141-8555
- Email: coontato@silviogabor.com.br
- Affiliation: universidade de santo amaro
-
Scientific contact
- Full name: Silvio Gabor
-
- Address: Rua Professor Éneas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04829-300
- Phone: +55112141-8555
- Email: coontato@silviogabor.com.br
- Affiliation: universidade de santo amaro
-
Site contact
- Full name: Silvio Gabor
-
- Address: Rua Professor Éneas de Siqueira Neto, 340
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04829-300
- Phone: +55112141-8555
- Email: coontato@silviogabor.com.br
- Affiliation: universidade de santo amaro
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