Public trial
RBR-2brcxq Association of Infection with Parenteral Nutrition
Date of registration: 09/12/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/12/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Infection associated with Parenteral Nutrition: Retrospective cohort study in tertiary hospital and systematic review with meta-analysis on the association of Parenteral Nutrition with infections and mortality
pt-br
Infecção associada à Nutrição Parenteral: Estudo de coorte retrospectivo em hospital terciário e revisão sistemática e meta-análise sobre associação de Nutrição Parenteral com infecções e mortalidade
Trial identification
- UTN code: U1111-1219-1636
-
Public title:
en
Association of Infection with Parenteral Nutrition
pt-br
Associação de Infecções com Nutrição Parenteral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.342.112
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
78737617.1.0000.5327
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.342.112
Sponsors
- Primary sponsor: Programa Pós-Graduação em Endocrinologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Programa Pós-Graduação em Endocrinologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Supporting source:
- Institution: Programa Pós-Graduação em Endocrinologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malnutrition
pt-br
Desnutrição
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
250 patients received parenteral nutrition two in one (2: 1), combining glucose and amino acid, being separated from the intravenous lipid emulsion. This therapy was performed for as long as the doctor deemed necessary, ranging from 3 to 80 consecutive days. The solutions available were branded "Fresenius Kabi" and the products used were: "Aminoven 10%", "Lipovenos MCT 20%", "SMOFlipid 20%" and "glucose 50%", being added electrolytes, vitamin K, trace elements and multivitamins. There is no control group.
pt-br
250 pacientes receberam nutrição parenteral do tipo dois em um (2:1), combinando glicose e aminoácido, sendo separada da emulsão lipídica intravenosa. Essa terapia foi realizada pelo tempo que o médico julgasse necessária, variando de 3 a 80 dias consecutivos. As soluções disponibilizadas eram da marca “Fresenius Kabi”, e os produtos utilizados foram: “Aminoven 10%”, “Lipovenos MCT 20%”, “SMOFlipid 20%” e “glicose 50%”, sendo acrescentados eletrólitos, vitamina K, oligoelementos e multivitamínicos. Não há um grupo controle.
-
Descriptors:
en
E02.421.505 Parenteral Nutrition
pt-br
E02.421.505 Nutrição Parenteral
es
E02.421.505 Nutrición Parenteral
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 250 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Adult patients submitted to NP admitted to the Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
pt-br
Pacientes adultos submetidos à NP internados no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA).
-
Exclusion criteria:
en
Central peripheral insertion catheter. Central catheter for long stay. Sustained parenteral nutrition less than 72 h after onset.
pt-br
Cateter central de inserção periférica. Cateter central de longa permanência. Nutrição parenteral suspensa em menos de 72 h após início.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Rate of positive blood cultures, verified by the analysis of the results of the hospital laboratory, in patients with no other outbreak of infection detected clinically, suggesting infection related to the use of central venous catheter. Blood cultures were processed in automated system Bactec 9120 (Becton Dickinson). Positive samples were stained by gram and seeded in selective media (MacConkey agar, mannitol agar, blood agar). The result will be presented in percentage of cases of infection on the number of total cases of patients under parenteral nutrition.
pt-br
Taxa de hemoculturas positivas, verificada pela análise do resultado do laboratório do hospital, em pacientes sem outro foco de infecção detectado clinicamente, sugerindo infecção relacionada ao uso de cateter venoso central. As hemoculturas foram processadas em sistema automatizado Bactec 9120 (Becton Dickinson). As amostras positivas foram submetidas à coloração pelo gram e semeadas em meios seletivos (ágar MacConkey, ágar manitol, ágar sangue). O resultado será apresentado em porcentagem de casos de infecção sobre o número de casos totais de pacientes sob nutrição parenteral.
-
Secondary outcomes:
en
Death rate at the current hospitalization, verified by hospital discharge or death register of the present hospitalization, by electronic medical record, in all patients submitted to parenteral nutrition. The result will be presented in percentage: number of deaths on the number of patients who were submitted to parenteral nutrition in the period.
pt-br
Taxa de óbito na internação atual, verificada pela nota de alta hospitalar ou nota de óbito da presente internação, por prontuário eletrônico, em todos os pacientes submetidos a nutrição parenteral. O resultado será apresentado em porcentagem: número de óbitos sobre o número de de pacientes que foram submetidos a nutrição parenteral no período.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Pedro Henrique Comerlato
-
- Address: Rua Irmão José Otão, 170, Apto 1204
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-060
- Phone: +55-051-999545988
- Email: pedrocomerlato@hotmail.com
- Affiliation: Programa Pós-Graduação em Endocrinologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Pedro Henrique Comerlato
-
- Address: Rua Irmão José Otão, 170, Apto 1204
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-060
- Phone: +55-051-999545988
- Email: pedrocomerlato@hotmail.com
- Affiliation: Programa Pós-Graduação em Endocrinologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Pedro Henrique Comerlato
-
- Address: Rua Irmão José Otão, 170, Apto 1204
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-060
- Phone: +55-051-999545988
- Email: pedrocomerlato@hotmail.com
- Affiliation: Programa Pós-Graduação em Endocrinologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.