Public trial
RBR-2bm36r Comparison of Cough Assist and Endotracheal Suctioning in airways hygiene of patients in mechanical ventilation
Date of registration: 10/04/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/04/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of Cough Asisst and Endotracheal Suctioning in bronchial hygiene of patients undergoing mechanical ventilation
pt-br
Comparação do Cough Assist com a Aspiração Traqueal na higiene brônquica de pacientes submetidos à ventilação mecãnica
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-1019
-
Public title:
en
Comparison of Cough Assist and Endotracheal Suctioning in airways hygiene of patients in mechanical ventilation
pt-br
Comparação do Cough Assist com a Aspiração Traqueal na higiene das vias aéreas de pacientes em ventilação mecânica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 21545113.0.0000.5308
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 415.748
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Metodista IPA
-
Número do CAAE: 21545113.0.0000.5308
Sponsors
- Primary sponsor: Centro Universitário Metodista IPA
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Metodista IPA
-
Supporting source:
- Institution: Centro Universitário Metodista IPA
Health conditions
-
Health conditions:
en
Injuries and wounds, respiratory diseases, artificial breathing, cough, air way obstruction
pt-br
Ferimentos e lesões, doenças respiratórias, respiração artificial, tosse, obstrução das vias respiratórias
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Patients enrolled in the study were randomly selected to receive the first technique. Soon the patients could receive isolated aspiration or physical therapy. Group aspiration: 43 individuals who have been sucked in air for a period of 15 seconds, three aspirations were performed on each indivíduo.Antes the procedure oxygen level was raised to the maximum. Physiotherapy group: 43 subjects who underwent therapy with the help of a device that simulates cough. This was accomplished cough 5 sets of 4 cycles in automatic and the predefined pressure at + 20 / -20 cm H2O insufflation and exsufflation mode, respectively, and the time duration of 3 seconds for each phase, without pausing for exchanging the stages. At the end there were three aspirations in each indivíduo.Antes the procedure oxygen level was raised to the maximum.
pt-br
Os pacientes inseridos no estudo foram sorteados para o recebimento da primeira técnica. Logo os pacientes poderia receber a aspiração isolada ou a fisioterapia. Grupo aspiração: 43 indivíduos que foram aspirados na via aérea por um período de 15 segundos, foram realizadas três aspirações em cada indivíduo.Antes do procedimento o nível de oxigênio era elevado ao máximo. Grupo Fisioterapia: 43 indivíduos que realizaram fisioterapia com a ajuda de um equipamento que simula a tosse. Este foi realizado 5 séries de 4 ciclos de tosse, no modo automático e com as pressões pré-definidas em +20/-20 cm H2O de insuflação e exsuflação, respectivamente, e com o tempo de duração de 3 segundos cada fase, sem pausa para a troca das fases. Ao final foram realizadas três aspirações em cada indivíduo.Antes do procedimento o nível de oxigênio era elevado ao máximo.
-
Descriptors:
en
E04.237.890 Suction
pt-br
E04.237.890 Sucção
es
E04.237.890 Succión
en
C08.618.749 Respiratory Aspiration
pt-br
C08.618.749 Aspiração Respiratória
es
C08.618.749 Aspiración Respiratoria
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/17/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 43 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
The sample consisted of 43 individuals. Inclusion criteria were patients of both sexes; 18 years; who were on mechanical ventilation for more than 48 hours; with no trauma face and hemodynamically stable.
pt-br
A amostra foi de 43 indivíduos. Os critérios de inclusão foram: pacientes de ambos os sexos; maiores de 18 anos; que se encontravam em ventilação mecânica por mais de 48 horas; com ausência de trauma de face e estáveis hemodinamicamente.
-
Exclusion criteria:
en
Were defined as exclusion criteria: history of pulmonary emphysema; presence of barotrauma; thrombocytopenia and impossibility of applying some of the techniques.
pt-br
Foram definidos como critérios de exclusão: história prévia de enfisema pulmonar; presença de barotrauma; plaquetopenia e impossibilidade de aplicação de alguma das técnicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased secretion aspirated volume checked by means of direct weighing method secretion from the observation of a change of at least 5% in post-intervention measurements.
pt-br
Aumento do volume de secreção aspirado verificado por meio do método de pesagem direta da secreção a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Respiratory mechanics enhancement without hemodynamic changes seen through the respiratory mechanics of evaluation method directly on mechanical ventilator and hemodynamic cardiac monitor from the realization of a range of at least 5% in post intervention measurements.
pt-br
Aprimoramento da mecânica respiratória sem alterações hemodinâmicas verificado por meio do método de avaliação da mecânica respiratória diretamente no ventilador mecânico e hemodinâmica no monitor cardíaco a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pós intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luiz Alberto Forgiarini Junior
-
- Address: Rua Coronel Joaquim Pedro Salgado, 80 - Rio Branco
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-060
- Phone: +55 (51) 9136 5947
- Email: forgiarini.luiz@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Metodista IPA
- Full name: Luiz Alberto Forgiarini Junior
-
- Address: Rua Cel. Joaquim Pedro Salgado,80
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90420-060
- Phone: 91365947
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- Affiliation: Centro Universitário Metodista IPA
-
Scientific contact
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- City: Porto Alegre / Brazil
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- Email: forgiarini.luiz@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Metodista IPA
- Full name: Luiz Alberto Forgiarini Junior
-
- Address: Rua Cel Joaquim Pedro Salgado,80
- City: Porto Alegre / Brazil
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- Email: forgiarini.luiz@gmail.com
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Site contact
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- Email: forgiarini.luiz@gmail.com
- Affiliation: Centro Universitário Metodista IPA
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16815.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5713 ensaios clínicos em rascunho.