Public trial
RBR-29xp74c Social and Economic Consequences after COVID-19: Effect of the Loss of Physical Capacity on Health, Social Relationships...
Date of registration: 07/20/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/20/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Social and Economic Impacts of the Post-COVID Syndrome: The Global and Systemic Effects of Reduced Physical Fitness on Health, Social Illness and Productive Capacity
pt-br
Impactos Sociais e Econômicos da Síndrome Pós-COVID: Os Efeitos Globais e Sistêmicos da Redução da Aptidão Física na Saúde, Adoecimento Social e Capacidade Produtiva
es
Social and Economic Impacts of the Post-COVID Syndrome: The Global and Systemic Effects of Reduced Physical Fitness on Health, Social Illness and Productive Capacity
Trial identification
- UTN code: U1111-1288-7328
-
Public title:
en
Social and Economic Consequences after COVID-19: Effect of the Loss of Physical Capacity on Health, Social Relationships and Work Capacity
pt-br
Consequências Sociais e Econômicas após a COVID-19: Efeito da Perda da Capacidade Física na Saúde, nas Relações Sociais e na Capacidade de Trabalho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66264222.5.0000.8093
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.900.252
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ceilândia / Universidade de Brasília
-
66264222.5.0000.8093
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Institution: Escola Bahiana de Medicina e Saúde Pública
- Institution: Laboratório de Performance Humana
-
Supporting source:
- Institution: CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Fatigue
pt-br
Fadiga
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748.610.763.500 COVID-19
pt-br
C01.748.610.763.500 COVID-19
-
Specific descriptors:
en
C23.888.369 Fatigue
pt-br
C23.888.369 Fadiga
Interventions
-
Interventions:
en
Observational study of 400 patients with long COVID evaluated at the four participating centres. Patients will be followed up for a period of up to 24 months after the first acute case of COVID-19 and will be evaluated in 2 moments. Assessment 1: 3 to 12 months after the acute case and Assessment 2: 12 to 24 months after the acute episode. The intervention consists of performing cardiopulmonary exercise tests on a treadmill or cycle ergometer, in addition to the application of standardized questionnaires on health quality, fatigue, dyspnea, mental and economic aspects.
pt-br
Estudo observacional de 400 pacientes com COVID longa avaliados nos quatro centros participantes. Os pacientes serão acompanhados por período de até 24 meses após o primeiro quadro agudo de COVID-19 e serão avaliados em 2 momentos. Avaliação 1: 3 a 12 meses após o quadro agudo e Avaliaçao 2: 12 a 24 meses após o quadro agudo. A intervenção consiste da realização de testes de esforço cardiopulmonar em esteira ou cicloergômetro, além da aplicação de questionários padronizados de qualidade de saúde, fadiga, dispneia, aspectos mentais e econômicos.
-
Descriptors:
en
E01.370.370.380.250 Exercise Test
pt-br
E01.370.370.380.250 Teste de Esforço
en
E05.318.308.980.493 Patient Health Questionnaire
pt-br
E05.318.308.980.493 Questionário de Saúde do Paciente
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 400 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients aged more than 18 years of age, of both sexes, with a history of COVID-19 in the acute symptomatic form of all severities, and who still have symptoms or the presence of sequelae in heart or lungs after 3 months of the acute condition.
pt-br
Maiores de 18 anos, ambos os sexos, com antecedente de COVID-19 na forma aguda sintomática de todas as gravidades da doença, e que ainda mantenham presença de sintomas ou de sequelas no coração ou pulmão após 3 meses do quadro agudo.
-
Exclusion criteria:
en
Incomplete acquisition of clinical information; inability to exercise; refusal to participate in the research protocol.
pt-br
Aquisição incompleta das informações clínicas, impossibilidade de realizar exercício; recusa em participar do protocolo de pesquisa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe an average reduction in physical fitness, measured by the cardiopulmonary exercise test, of around 30% in Assessment 1 (3 to 12 months after the acute condition). In Assessment 2 (12 to 24 months after the acute condition) it is expected to observe a smaller magnitude of this reduction in physical fitness, with an average value of around 10%.
pt-br
Espera-se observar uma redução média da aptidão física, mensurada pelo teste cardiopulmonar de exercício, ao redor de 30% na Avaliação 1 (3 a 12 meses do quadro agudo). Na Avaliação 2 (12 a 24 meses do quadro agudo) espera-se observar uma menor magnitude desta redução da aptidão física, com valor médio ao redor de 10%.
-
Secondary outcomes:
en
Compare the reduction in physical fitness observed with the biopsychosocial aspects assessed by the questionnaires. It is expected to find that lower physical fitness is associated with greater symptomatology and greater economic, social and mental impact.
pt-br
Comparar a redução da aptidão física observada com os aspectos biopsicossociais avaliados pelos questionários. Espera-se encontrar que menor aptidão física esteja associada a maior sintomatologia e maior impacto econômico, social e mental.
Contacts
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Public contact
- Full name: Gerson Cipriano Junior
-
- Address: Centro Metropolitano - Conjunto A - Lote 01, Brasília
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +556131078420
- Email: ciprianeft@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Gerson Cipriano Junior
-
- Address: Centro Metropolitano - Conjunto A - Lote 01, Brasília
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +556131078420
- Email: ciprianeft@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Gerson Cipriano Junior
-
- Address: Centro Metropolitano - Conjunto A - Lote 01, Brasília
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 72220-275
- Phone: +556131078420
- Email: ciprianeft@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.