Public trial
RBR-29x2d9b How the use of e-cigarettes can affect the oral health and quality of life of young adults.
Date of registration: 04/27/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/27/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Effects of electronic cigarettes on oral health and oral health-related quality of life: a cohort study
pt-br
Efeitos dos cigarros eletrônicos na saúde bucal e qualidade de vida relacionada à saúde bucal: estudo de coorte
es
Effects of electronic cigarettes on oral health and oral health-related quality of life: a cohort study
Trial identification
- UTN code: U1111-1331-8333
-
Public title:
en
How the use of e-cigarettes can affect the oral health and quality of life of young adults.
pt-br
Como o uso de cigarros eletrônicos pode afetar a saúde bucal e a qualidade de vida de adultos jovens
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
91045525.7.0000.0075
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.947.713
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
91045525.7.0000.0075
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Gingivitis; Xerostomia; Quality of Life; Mouth Mucosa; Saliva
pt-br
Gengivite; Xerostomia; Qualidade de Vida; Mucosa Bucal; Saliva
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.465.714 Periodontal Diseases
pt-br
C07.465.714 Doenças Periodontais
-
Specific descriptors:
en
C01.408 Gingivitis
pt-br
C01.408 Gengivite
en
C07.465.815.929 Xerostomia
pt-br
C07.465.815.929 Xerostomia
en
I01.800 Quality of Life
pt-br
I01.800 Qualidade de Vida
en
A10.615.550.599 Mouth Mucosa
pt-br
A10.615.550.599 Mucosa Bucal
en
A12.200.666 Saliva
pt-br
A12.200.666 Saliva
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, observational cohort study. A total of 52 participants who have used electronic cigarettes daily for at least 12 months and 52 non-users, all voluntarily enrolled in the clinical research project at the School of Dentistry of the University of São Paulo, will be evaluated. The study aims to investigate the effects of electronic cigarette use on periodontal health, salivary flow and composition, oral mucosal lesions, and oral-health-related quality of life. All participants will undergo a structured questionnaire, full periodontal examination, collection of unstimulated salivary flow, measurement of exhaled carbon monoxide, and clinical examination of the oral mucosa. Follow-up visits will occur once a year until completing the 5-year monitoring period.
pt-br
Trata-se de um estudo de coorte, prospectivo, de caráter observacional. Serão avaliados 52 participantes que fazem uso diário de cigarro eletrônico há pelo menos 12 meses e 52 não usuários, inscritos voluntariamente no projeto de pesquisa clínica da Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo. O estudo tem como objetivo investigar os efeitos do uso de cigarros eletrônicos na saúde periodontal, nas características do fluxo e da composição salivar, nas lesões de mucosa bucal e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Todos os participantes serão submetidos a questionário estruturado, exame clínico periodontal, coleta de fluxo salivar, mensuração do monóxido de carbono expirado e exame da mucosa bucal. As consultas ocorrerão uma vez por ano, até completar o período de acompanhamento de 5 anos.
-
Descriptors:
en
V03.175.500 Observational Study
pt-br
V03.175.500 Estudo Observacional
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/05/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 104 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Adults aged 18 to 35 years at the time of inclusion; both genders; residing in the Greater São Paulo Metropolitan Region; who agree to participate in the research and sign the Informed Consent Form
pt-br
Adultos com idade entre 18 e 35 anos, no momento da inclusão; de ambos os sexos; residentes na Região Metropolitana da Grande São Paulo; que aceitem participar da pesquisa e assinem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Refusing to participate in the study; being a conventional smoker; being a dual user (conventional cigarettes and electronic cigarettes); having systemic diseases that affect oral conditions, such as HIV infection or diabetes mellitus; being completely edentulous
pt-br
Recusar participar do estudo; ser tabagista convencional; ser usuário duplo (cigarro convencional e cigarro eletrônico); apresentar doenças sistêmicas que afetem condições bucais, como infecção por HIV ou diabetes mellitus; ser totalmente edêntulo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To assess the mean periodontal clinical attachment loss in millimeters, verified through a complete periodontal examination in six sites per tooth, at baseline and after 12, 24, 36, 48, and 60 months, comparing electronic cigarette users and non-users.
pt-br
Avaliar a média da perda clínica de inserção periodontal em milímetros, verificada por meio de exame periodontal completo em seis sítios por dente, no início e após 12, 24, 36, 48 e 60 meses, comparando usuários de cigarros eletrônicos e não usuários.
-
Secondary outcomes:
en
To assess the clinical probing depth in millimeters, through a complete periodontal examination in six sites per tooth, at baseline and after 12, 24, 36, 48, and 60 months, comparing electronic cigarette users and non-users.
pt-br
Avaliar a profundidade clínica de sondagem em milímetros, através de exame periodontal completo em seis sítios por dente, no início e após 12, 24, 36, 48 e 60 meses, comparando usuários de cigarros eletrônicos e não usuários.
en
To assess the visible plaque index, gingival bleeding index, and bleeding on probing within 15 seconds, through a complete periodontal examination in six sites per tooth, at baseline and after 12, 24, 36, 48, and 60 months, comparing electronic cigarette users and non-users.
pt-br
Avaliar índice de placa visível, índice de sangramento gengival e sangramento à sondagem até 15 segundos, através de exame periodontal completo em seis sítios por dente, no início e após 12, 24, 36, 48 e 60 meses, comparando usuários de cigarros eletrônicos e não usuários.
en
To assess unstimulated salivary flow in ml/min, collected according to the Navazesh protocol and stored for laboratory analysis, between electronic cigarette users and non-users, at baseline and after 12, 24, 36, 48, and 60 months.
pt-br
Avaliar o fluxo salivar não estimulado, em ml/min, coletado segundo o protocolo de Navazesh e armazenado para análise laboratorial, entre usuários de cigarros eletrônicos e não usuários, no início e após 12, 24, 36, 48 e 60 meses.
en
To assess the xerostomia score evaluated through the Visual Analog Scale, Modified Xerostomia Inventory, and Treatment Emergent Symptom Scale (TESS), between electronic cigarette users and non-users, at baseline and after 12, 24, 36, 48, and 60 months.
pt-br
Verificar o escore de xerostomia avaliado através da Escala Visual Analógica, Inventário de Xerostomia Modificado e Treatment Emergent Symptom Scale (TESS), entre usuários de cigarros eletrônicos e não usuários, no início e após 12, 24, 36, 48 e 60 meses.
en
To verify the presence of changes in the oral mucosa classified into scores, where 0 = absence of changes, 1 = deviation from normality without pathological alteration, and 2 = pathological changes, in addition to recording lesions and the need for referral, between electronic cigarette users and non-users, at baseline and after 12, 24, 36, 48, and 60 months.
pt-br
Verificar a presença de alterações na mucosa bucal classificadas em escores, onde 0 = ausência de alterações, 1 = fuga da normalidade sem alteração patológica e 2 = alterações patológicas, além do registro de lesões e necessidade de encaminhamento, entre usuários de cigarros eletrônicos e não usuários, no início e após 12, 24, 36, 48 e 60 meses.
en
To assess oral health-related quality of life, through the sum of total scores and the seven domains of the Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) instrument, in its brazilian version, ranging from 0 to 56 points, with higher scores indicating worse impact on oral health-related quality of life, comparing electronic cigarette users and non-users, at baseline and after 12, 24, 36, 48, and 60 months.
pt-br
Verificar a qualidade de vida relacionada à saude bucal, através da soma dos escores totais e dos sete domínios do instrumento Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14), em sua versão brasileira, variando de 0 a 56 pontos, com maiores escores indicando pior impacto na qualidade de vida relacionada à saúde bucal, comparando usuários de cigarros eletrônicos e não usuários, no início e após 12, 24, 36, 48 e 60 meses.
en
To assess salivary levels of TGF-β, RANKL, TNF-α, IL-1β, IL-17, IL-10, and IL-4 evaluated by ELISA, from unstimulated whole saliva of electronic cigarette users and non-users, at baseline and after 12, 24, 36, 48, and 60 months."
pt-br
Verificar os níveis salivares de TGF-β, RANKL, TNF-α, IL-1β, IL-17, IL-10 e IL-4 avaliados por meio do ELISA , a partir de saliva total não estimulada de usuários de cigarros eletrônicos e não usuários, no início e após 12, 24, 36, 48 e 60 meses.
Contacts
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Public contact
- Full name: Cláudio Mendes Pannuti
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05003-010
- Phone: +551130917833
- Email: pannuti@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Cláudio Mendes Pannuti
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05003-010
- Phone: +551130917833
- Email: pannuti@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Cláudio Mendes Pannuti
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 2227
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05003-010
- Phone: +551130917833
- Email: pannuti@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18094.
Existem 9147 ensaios clínicos registrados.
Existem 4995 ensaios clínicos recrutando.
Existem 137 ensaios clínicos em análise.
Existem 6054 ensaios clínicos em rascunho.