RBR-29s6x3 Physical exercise for hemodialysis patients

Date of registration: 11/29/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 11/29/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1179-9900

• Public title:

  en

  Physical exercise for hemodialysis patients

  pt-br

  Exercício físico para pacientes em hemodiálise

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 42693615.2.0000.5154
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Número do Parecer Consubstanciado do CEP: 1.003.882
    Issuing authority: Comitê de éstica em pesquisa da universidade federal do triângulo mineiro

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do triângulo mineiro
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do triângulo mineiro
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de amaparo a pesquisa do estado de Minas Gerais

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Kidney failure, chronic Exercise Metabolic Syndrome X

  pt-br

  Falência Renal Crônica Exercício Síndrome X Metabólica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases

  pt-br

  A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  30 patients with chronic kidney disease will be allocated randomly into two groups: 15 in the control group and 15 in the intervention group. Participants of this study underwent a week of familiarization (three workouts) before starting the 12-week training protocol. During the week of familiarizing the participants adjusted the positioning of the bed and the mechanical cycle ergometer portable Altmayer (BM 3600, São Paulo, Brazil) in order to perform the activity comfortably. Still, participants were instructed individually to report perceived exertion provided by the Borg Scale 16. The next week the participants began the 12-week RT program three times a week on nonconsecutive days, performed in cycle ergometer. The trainings were conducted in the first two hours of HD, lasting 40 minutes, consisting of three steps: 1) heating (3 min) at low intensity (Borg 2-3 = 2) conditioning (30min) at moderate intensity (Borg = 6 and 7) and; 3) Cooling (3 min), low intensity (Borg = 2-3). Blood pressure was monitored at rest and after cooling with the use of sphygmomanometer (Tycos, DS44, Brazil). Heart rate and oxygen saturation were constantly monitored by cardiofrequencimentro (Polar RS800CX, Brazil) and portable oximeter (pulse oximeter TuffsatTM, São Paulo, Brazil).They are compared in pre and post values of IL-1beta interleukins, IL-6, IL-10, IL-12, IL-8 and TNF-alpha, addition of total cholesterol and fractions (HDL, LDL and triglycerides) and glycated hemoglobin.

  pt-br

  30 pacientes portadores de doença renal crônica serão alocados aleatoriamente em dois grupos: 15 no grupo controle e 15 no grupo intervenção. Os participantes do presente estudo realizaram uma semana de familiarização (três treinos) antes de iniciar o protocolo de 12 semanas de treinamento. Durante a semana de familiarização os participantes ajustaram o posicionamento da cama e do cicloergômetro mecânico portátil Altmayer (BM 3600, São Paulo, Brasil) de forma a realizar a atividade confortavelmente. Ainda, os participantes foram instruídos, individualmente, a reportar percepção subjetiva do esforço provida pela Escala de Borg 16. Na semana seguinte os participantes iniciaram o programa de 12 semanas de TA, três vezes por semana em dias não consecutivos, realizado em cicloergômetro. Os treinos foram realizados nas duas horas iniciais da hemodiálise, com duração de 40 minutos, composto por três etapas: 1) aquecimento (3 min) em baixa intensidade (Borg = 2-3; 2) condicionamento (30min) em intensidade moderada (Borg = 6 e 7) e; 3) resfriamento (3 min), em baixa intensidade (Borg = 2-3). A pressão arterial foi monitorada no repouso e após o resfriamento com uso do esfigmomanômetro (Tycos, DS44, Brasil). A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram constantemente monitoradas por meio de cardiofrequencimentro (Polar RS800CX, Brasil) e oxímetro portátil (oxímetro de pulso TuffsatTM, São Paulo, Brasil). os participantes do grupo controle foram orientados a manter os hábitos de vida diários.Serão comparados nos momentos pré e pós os valores das interleucinas IL-1beta, IL-6, IL-10, IL-12 IL-8 e TNF-alfa, além dos valores de colesterol total e frações (HDL, LDL e Triglicerídeos) e hemoglobina glicada.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/15/2014 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	18 Y	65 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Aged 18 to 65, hemodialysis for a minimum period of three months; not use anti-inflammatory; to be able to physical exercise and sedentary for a period longer than or equal to 3 months.

  pt-br

  Idade entre 18 a 65 anos; realização de hemodiálise por um período mínimo de 3 meses; não usar anti-inflamatórios; estar apto a prática de Exercício Fisico e sedentários por um período maior ou igual a 3 meses.

• Exclusion criteria:

  en

  The presence of intense physical fatigue; chest pain; dizziness; pallor; syncope; tachycardia; hypotension; lower limb fatigue; weight gain interdialytic greater than 5 kilograms; difficult vascular access or any significant complaints of pain.

  pt-br

  A presença de cansaço físico intenso; dor torácica; vertigem; palidez; lipotimia; taquicardia; hipotensão; fadiga de membros inferiores; ganho de peso interdialítico maior do que 5 kilogramas; dificuldade no acesso vascular ou alguma queixa significativa de dor.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduced amounts of pro-inflammatory cytokines IL-1beta, IL-6, TNF-alpha, IL-8 and IL-12 and increased anti-inflammatory cytokine IL-10, comparing the pre- and after 12 weeks of intervention in the group to perform aerobic training, this will be checked by analysis of variance (ANOVA) for repeated measures to analyze the effects of time and treatment interaction, statistical significance was set at p< = 5% for all analyzes.

  pt-br

  Redução dos valores das citocinas pró-inflamatórias IL-1beta, Il-6, TNF-alfa, IL-8 e IL-12 e aumento da citocina anti-inflamatória IL-10, comparando os momentos pré e pós 12 semanas de intervenção no grupo que realizar o treinamento aeróbio, isso será verificado através da análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas para análisar os efeitos do tempo, tratamento e interação, a significância estatística foi estabelecida em p<=5% para todas as análises.

• Secondary outcomes:

  en

  Reduction in the values of total cholesterol HDL, LDL and triglycerides and reduction in glycated hemoglobin values by comparing pre and post 12 weeks of intervention the group perform aerobic training, this will be checked by analysis of variance (ANOVA) for repeated measures to analyze the effects of time, treatment and interaction, statistical significance was set at p< = 5% for all analyzes.

  pt-br

  Redução dos valores do colesterol total HDL, LDL e triglicerídeos e redução dos valores de hemoglobina glicada comparando os momentos pré e pós 12 semanas de intervenção no grupo que realizar o treinamento aeróbio, isso será verificado através da análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas para análisar os efeitos do tempo, tratamento e interação, a significância estatística foi estabelecida em p<=5% para todas as análises.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Lucas Gonçalves da Cruz
  • • Address: Alameda Paulo César Santana n885
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38412-326
  • Phone: +55 34 991912768
  • Email: lucas_gcruz@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do triângulo mineiro
   
• Scientific contact
  • Full name: Edmar Lacerda Mendes
  • • Address: Av. Getúlio Guaritá, n.º 159 - Centro Educacional, Sala 313
    • City: Uberaba / Brazil
    • Zip code: 38025-440
  • Phone: +55 34 8828-9481
  • Email: edpersonaltrainer@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do triângulo mineiro
   
• Site contact
  • Full name: Lucas Gonçalves da Cruz
  • • Address: Alameda Paulo César Santana n885
    • City: Uberlândia / Brazil
    • Zip code: 38412-326
  • Phone: +55 34 991912768
  • Email: lucas_gcruz@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do triângulo mineiro
   

Additional links:

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