RBR-29qz9qm Assessment of the ability to perform daily activities in hospitalized patients with infectious diseases

Date of registration: 06/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/17/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-7868

• Public title:

  en

  Assessment of the ability to perform daily activities in hospitalized patients with infectious diseases

  pt-br

  Avaliação da capacidade de realizar atividades diárias em pacientes internados com doenças infecciosas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 6.416.474
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas - INI / FIOCRUZ
  • 34516720.9.0000.5262
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas INI/Fiocruz
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas INI/Fiocruz
• Supporting source:
  • Institution: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas INI/Fiocruz

Health conditions

• Health conditions:

  en

  COVID-19; unified health system

  pt-br

  COVID-19; sistema único de saúde

• General descriptors for health conditions:

  en

  H02.403.720.750.380.579 Health Promotion

  pt-br

  H02.403.720.750.380.579 promoção da saúde

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500 COVID-19

  pt-br

  C01.748.610.763.500 COVID-19

  en

  SP1.852.900.766.548 Unified Health System

  pt-br

  SP1.852.900.766.548 sistema único de saúde

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an observational, cross-sectional, and descriptive study to be conducted from September 2023 to August 2025 using a convenience sample composed of patients hospitalized at INI – FIOCRUZ, evaluated during their hospital stay. Participants aged 18 to < 80 years, of both sexes, who meet the criteria for hospital discharge will be included in the study. Medical records will be reviewed and an evaluation form will be used to collect sociodemographic data, in addition to the participants' clinical history. Functionality will be assessed using the following tools: body composition assessment, Barthel Index (both groups), SARC-F questionnaire, handgrip strength (HGS), Timed Up and Go Test (TUG), Sit-to-Stand Test, 4-m gait speed test (GST), Chair Stand Test, 2-Minute Stationary March Test (2MST), Romberg test, maximum static respiratory pressures, functional assessment using a mobility ruler. Sample size in Brazil: 278.

  pt-br

  Trata-se de um estudo observacional, transversal e descritivo a ser realizado no período de setembro de 2023 a agosto de 2025 utilizando uma amostra de conveniência composta por pacientes internados no INI – FIOCRUZ avaliados durante a internação hospitalar. Serão incluídos no estudo participantes com idade 18 anos e < 80 anos, de ambos os sexos, que preencham os critérios para alta hospitalar. Serão realizadas consultas aos prontuários e aplicação de uma ficha de avaliação para coleta dos dados sociodemográficos, além da história clínica dos participantes. A funcionalidade será avaliada através das seguintes ferramentas: avaliação de composição corporal, índice de Barthel (ambos os grupos), questionário SARC-F, força de preensão palmar (FPP), Timed up and Go Teste (TUG), Teste do sentar e levantar, 4-m gait speed test (GST) - Teste de velocidade de marcha de 4 metros, Chair stand test, Teste de Marcha Estacionária de 2 Minutos (TME2’), Teste de Romberg, Pressões respiratórias estáticas máximas, Avaliação funcional pela régua de mobilidade. Tamanho da Amostra no Brasil: 278.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  278	-	18 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Subjects of both genders; aged 18 or older and 80 or younger; who meet the criteria for hospital discharge

  pt-br

  Sujeitos de ambos os gêneros; com idade maior e igual a 18 e menor e igual a 80 anos; que atendam aos critérios para alta hospitalar

• Exclusion criteria:

  en

  Hemodynamic instability; delirium; cognitive impairment that hinders understanding of the tests; refusal to participate in the study; inability to communicate verbally

  pt-br

  instabilidade hemodinâmica; estado de delirium; déficit cognitivo que prejudique a compreensão dos testes, não aceitar participar do estudo; incapacidade de se comunicar verbalmente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  An operational protocol for performing spirometry before hospital discharge of tuberculosis patients is expected to be implemented at the Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases Hospital Center.

  pt-br

  Espera-se implementar um protocolo operacional para realização da espirometria no pré-alta hospitalar de pacientes com tuberculose no Centro Hospitalar do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that pulmonary disorders in pre-discharge tuberculosis patients will be described using spirometry.

  pt-br

  Espera-se descrever os distúrbios pulmonares em pacientes com tuberculose na pré-alta por meio da espirometria.

  en

  The aim is to train the physiotherapy team at the Evandro Chagas National Institute of Infectious Diseases Hospital Center to perform spirometry.

  pt-br

  Espera-se capacitar a equipe de fisioterapia do Centro Hospitalar do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas para a realização da espirometria.

  en

  To correlate spirometry with the findings of functional assessment and maximum inspiratory pressure.

  pt-br

  Associar a espirometria e os achados da avaliação funcional e da pressão inspiratória máxima.

  en

  To link the perception of quality of life with spirometry.

  pt-br

  Associar a relação da percepção da qualidade de vida com a espirometria.

  en

  To analyze the evolution of spirometry and functional assessment after 6 months, regardless of the date of completion of tuberculosis treatment.

  pt-br

  Analisar a evolução da espirometria e avaliação funcional após 6 meses, independente da data de término do tratamento da tuberculose.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mônica Rodrigues da Cruz
  • • Address: Avenida Brasil, 4365
    • City: Rio de Janeiro / Brazil
    • Zip code: 21040-360
  • Phone: +55-21-970007253
  • Email: monica.cruz80@gmail.com
  • Affiliation: Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas INI/Fiocruz
   
• Scientific contact
  • Full name: Mônica Rodrigues da Cruz
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Additional links:

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