Public trial
RBR-296drgz Effects of deep relaxation on pain in patients with chronic wounds
Date of registration: 11/20/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/20/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Hypnosis on pain: a clinical trial in patients with chronic wounds
pt-br
Efeitos da Hipnose na dor: um ensaio clínico em pacientes com ferida crônica
es
Effects of Hypnosis on pain: a clinical trial in patients with chronic wounds
Trial identification
- UTN code: U1111-1297-7910
-
Public title:
en
Effects of deep relaxation on pain in patients with chronic wounds
pt-br
Efeitos do relaxamento profundo na dor em pacientes com ferida crônicas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
66617023.2.0000.0057
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.939.866
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Estado da Bahia
-
66617023.2.0000.0057
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Salvador
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado da Bahia
- Institution: Secretaria Municipal de Saúde de Salvador
Health conditions
-
Health conditions:
en
Wound; Acute pain
pt-br
Ferida; Dor Aguda
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.888.592.612.081 Pain
pt-br
C23.888.592.612.081 Dor
-
Specific descriptors:
en
C26 Wound
pt-br
C26 Ferida
en
C23.888.592.612.081 Acute Pain
pt-br
C23.888.592.612.081 Dor Aguda
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, double-blind, randomized controlled trial. A total of 159 people who meet the eligibility criteria will be allocated probabilistically to one or other intervention group using a random draw. Both the researchers who will evaluate the outcomes and the participants will not be aware of which group each participant belongs to. Experimental group: 53 people with a chronic wound will receive the self-hypnosis intervention via a previously recorded audio and 53 people with a chronic wound will receive the self-hypnosis intervention with NLP via a previously recorded audio. Control group: 53 people with chronic wounds will receive a headset without audio during dressing in a single session.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, duplo-cego. Um total de 159 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando um sorteio. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo experimental: 53 pessoas com ferida crônica receberão a intervenção auto-hipnose por meio de um áudio previamente gravado e 53 pessoas com ferida crônica receberão a intervenção auto-hipnose com Programação Neurolinguísticapor meio de um áudio previamente gravado. Grupo controle: 53 pessoas com ferida crônica receberão um fone sem áudio durante a realização do curativo numa sessão única.
-
Descriptors:
en
E05.599.395.642.550 Neurolinguistic Programming
pt-br
E05.599.395.642.550 Programação Neurolinguística
en
E02.190.525.217 Hypnosis
pt-br
E02.190.525.217 Hipnose
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/30/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 159 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Being 18 years of age or older; both genders; have a wound that has existed for four weeks or more, and complain of moderate to severe pain
pt-br
Ter idade igual ou superior a 18 anos; ambos os gêneros; apresentar uma ferida com tempo de existência maior ou igual à quatro semanas, com queixa de dor com intensidade classificada em moderada a intensa
-
Exclusion criteria:
en
Patients with altered hearing acuity; patients with disorientation in time and space
pt-br
Pacientes com alteração na acuidade auditiva; pacientes com desorientação no tempo e no espaço
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
In the intervention with hypnosis, it is expected to find a reduction in at least 2 levels of pain initially measured with patients with chronic wounds after applying the dressing when compared to patients in the control group
pt-br
Na intervenção com a hipnose espera-se encontrar redução em pelo menos 2 níveis da dor mensurada inicialmente com os pacientes com ferida crônica após a realização do curativo quando comparado aos pacientes do grupo controle
-
Secondary outcomes:
en
In the intervention groups with hypnosis and hypnosis with Neurolinguistic Programming, it is expected to find a reduction in the level of pain when compared to the control group
pt-br
Nos grupos intervenção com hipnose e hipnose com Programacao Neurolinguística espera-se encontrar redução do nível da dor quando comparado ao grupo controle
en
In the hypnosis intervention group, it is expected to find a difference in the reduction of pain levels when compared to the hypnosis intervention group with neurolinguistic programming.
pt-br
No grupo de intervenção com hipnose espera-se encontrar diferença na redução dos níveis de dor quando comparado ao grupo de intervenção hipnose com programação neurolinguística
Contacts
-
Public contact
- Full name: Magno Conceição das Mercês
-
- Address: Rua Silveira Martins, 2555, Cabula, Salvador – Bahia
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41195-001
- Phone: +55(71)31172200
- Email: mmerces@uneb.br
- Affiliation: Universidade do Estado da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: Magno Conceição das Mercês
-
- Address: Rua Silveira Martins, 2555, Cabula, Salvador – Bahia
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 41195-001
- Phone: +55(71)31172200
- Email: mmerces@uneb.br
- Affiliation: Universidade do Estado da Bahia
-
Site contact
- Full name: Almir Silva Ferreira
-
- Address: Rua da Grécia, 03, ed. caramuru, comércio
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40010-010
- Phone: +55(71)32021001
- Email: pesquisas.sms@gmail.com
- Affiliation: Secretaria Municipal de Saúde de Salvador
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.