Public trial
RBR-294pmdq The effect of Activities in Contact with Nature on adults' Depressive Symptoms
Date of registration: 07/31/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/31/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Activities in Contact with Nature and Symptoms of Depression in adults
pt-br
Atividades em Contato com a Natureza e Sintomas da Depressão em adultos
es
Activities in Contact with Nature and Symptoms of Depression in adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1287-3467
-
Public title:
en
The effect of Activities in Contact with Nature on adults' Depressive Symptoms
pt-br
O efeito de Atividades em Contato com a Natureza em Sintomas da Depressão de adultos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56750322.0.0000.5526
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.380.873
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Santa Cruz
-
56750322.0.0000.5526
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Santa Cruz
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Santa Cruz
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depression
pt-br
Depressão
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.418 Mental health
pt-br
F02.418 Saúde mental
-
Specific descriptors:
en
F01.470.282 Depression
pt-br
F01.470.282 Depressão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, non-blinded, randomized controlled clinical trial. The allocation of participants using random numbers will be done by a member external to the recruitment team to ensure the concealment of the assignment. Participants will be randomized into blocks of three based on a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) score ≥ 9. This procedure aims to ensure a similar number of participants in each group with scores above and below this cutoff point. The groups are as follows (n total = 180): group activities in a forested area: 60 adults will perform stretching (10 to 15 min), meditation (10 to 15 min) and be able to talk about this experience (5 to 15 min) in a forested area. Group activities in a covered area: 60 adults will do stretching (10 to 15 min), meditation (10 to 15 min), and be able to talk about this experience (5 to 15 min) in a covered area. Waiting list group: 60 adults will respond to the survey questionnaire before and after the intervention period and will be able to perform stretching and meditation activities after the study is completed. All activities will be guided by a Physical Education professional. Each participant will be able to participate in the activities three times a week for a period of one month. The activities will take place on the campus of the State University of Santa Cruz (UESC)
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, sem cegamento. A alocação dos participantes utilizando números aleatórios será feita por um membro externo a equipe de recrutamento para garantir o sigilo da alocação. Os participantes serão randomizados em blocos de três com base no escore ≥ 9 no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Esse procedimento visa garantir um número semelhante de participantes em cada grupo com pontuações acima e abaixo desse ponto de corte. Os grupos são os seguintes (n total = 180): grupo atividades em área florestada: 60 adultos realização alongamentos (10 a15 min), meditação (10 a 15 min) e poderão conversar sobre essa experiência (5 a 15 min) em uma área florestada. Grupo atividades em área coberta: 60 adultos realização alongamentos (10 a 15 min), meditação (10 a 15 min) e poderão conversar sobre essa experiência (5 a 15 min) em uma área coberta. Grupo lista de espera: 60 adultos responderão ao questionário da pesquisa antes e após o período de intervenção e poderão realizar as atividades de alongamento e meditação após o encerramento da pesquisa. Todas as atividades serão guiadas por um profissional de Educação Física. Cada participante poderá participar das atividades três vezes por semana por um período de um mês. As atividades ocorrerão no campus da Universidade Estadual de Santa Cruz (UESC)
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por exercício
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 180 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Be 18 years of age or older. Both genders. Be able to answer the survey questionnaire. Attend weekly spaces at the State University of Santa Cruz. Have time availability to participate in the activities that will be promoted
pt-br
Ter 18 ou mais anos de idade. Ambos os gêneros. Ser capaz de responder ao questionário da pesquisa. Frequentar semanalmente os espaços da Universidade Estadual de Santa Cruz. Ter disponibilidade de horário para participar das atividades que serão promovidas
-
Exclusion criteria:
en
Participants who have medical restrictions to carrying out the proposed activities
pt-br
Participantes que apresentarem restrições médicas para a realização das atividades propostas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We expect to see a reduction in depressive symptoms (total score) of participants from pre to post-intervention, in the groups activities in the forest area and activity in a covered area. We also expect that this reduction will be greater in the forested area group than in the covered area activity group. We expect that the average score of participants on the waiting list will remain similar to the baseline after the intervention. These symptoms will be evaluated using the Brazilian version of the PHQ-9.
pt-br
Esperamos ver uma redução nos sintomas depressivos (escore total) dos participantes do pré para o pós-intervenção, nos grupos atividades em área floresta e atividade em área coberta. Também esperamos que essa redução será maior no grupo área florestada do que no grupo atividade em área coberta. Esperamos que o escore médio dos participantes na lista de espera se manterá similar a linha de base após a intervenção. Esses sintomas serão avaliados por meio da versão brasileira do PHQ-9.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Claudio Damião Rosa
-
- Address: Avenida Governador Roberto Santos, número 289
- City: Ilhéus / Brazil
- Zip code: 45658-630
- Phone: +55-73-991123063
- Email: claudio2008ilheus@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Cruz
-
Scientific contact
- Full name: Claudio Damião Rosa
-
- Address: Avenida Governador Roberto Santos, número 289
- City: Ilhéus / Brazil
- Zip code: 45658-630
- Phone: +55-73-991123063
- Email: claudio2008ilheus@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Cruz
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Site contact
- Full name: Claudio Damião Rosa
-
- Address: Avenida Governador Roberto Santos, número 289
- City: Ilhéus / Brazil
- Zip code: 45658-630
- Phone: +55-73-991123063
- Email: claudio2008ilheus@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual de Santa Cruz
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.