Public trial
RBR-28xttdt Effects of ear Acupuncture on the mental health of nursing professionals
Date of registration: 08/15/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/15/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of Chinese Auricular Acupuncture on Compassion Fatigue and emotional health of nursing professionals
pt-br
Efeitos da Acupuntura Auricular Chinesa na Fadiga por Compaixão e na saúde emocional de profissionais de enfermagem
es
Effects of Chinese Auricular Acupuncture on Compassion Fatigue and emotional health of nursing professionals
Trial identification
- UTN code: U1111-1294-5827
-
Public title:
en
Effects of ear Acupuncture on the mental health of nursing professionals
pt-br
Efeitos da Acupuntura na orelha na saúde mental de profissionais de enfermagem
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
71245823.2.0000.5541
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.204.287
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Júlio Muller
-
71245823.2.0000.5541
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital Universitário Júlio Muller
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Júlio Muller
-
Supporting source:
- Institution: Hospital Universitário Júlio Muller
Health conditions
-
Health conditions:
en
Compassion Fatigue
pt-br
Fadiga por Compaixão
-
General descriptors for health conditions:
en
C24 Occupational Diseases
pt-br
C24 Doenças Profissionais
-
Specific descriptors:
en
C23.888.369.500.500 Compassion Fatigue
pt-br
C23.888.369.500.500 Fadiga por compaixão
Interventions
-
Interventions:
en
This is an experimental study, of the randomized controlled clinical trial type, with parallel groups, double blind, with three arms. The materials and methods for the RCT will follow the provisions of the design items for clinical trial of the Consolidated Standards of Reporting Trials and the extension for use in acupuncture studies, Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture. The draw and randomization of participants will be carried out through "random.org". Only the intervention administrator will know the allocation of participants. Experimental group 1 - Real auriculotherapy: 16 nursing professionals, who meet the inclusion criteria, will receive 8 sessions, 1 every 5 days, of auriculotherapy in the following points: shen men, brainstem/brain, kidney, sympathetic, lung and liver. Experimental group 2 - Placebo auriculotherapy: 16 nursing professionals, who meet the inclusion criteria, will receive 8 consultations, 1 every 5 days, of auriculotherapy in the following points: Point ear/external ear; Wrist stitch and cheek stitch. Control group - waiting list: 16 nursing professionals who meet the inclusion criteria will be kept on the waiting list for later comparison of results.
pt-br
Trata-se de um Estudo experimental, do tipo ensaio clínico controlado randomizado, de grupos paralelos, duplo cego, com três braços. Os materiais e métodos para o ECR seguirão as disposições dos itens do delineamento para ensaio clínico do Consolidated Standards of Reporting Trials e da extensão para uso em estudos de acupuntura, Standards for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture. Será realizado o sorteio e randomização dos participantes, por meio do "random.org". Apenas o aplicador da intervenção saberá a alocação dos participantes. Grupo experimental 1 - Auriculoterapia real: 16 profissionais de enfermagem, que atenderem aos critérios de inclusão, receberão 8 atendimentos, sendo 1 a cada 5 dias, de auriculoterapia nos seguintes pontos: shen men, tronco encefálico/cerebral, rim, simpático, pulmão e fígado. Grupo experimental 2 - Auriculoterapia placebo: 16 profissionais de enfermagem, que atenderem aos critérios de inclusão, receberão 8 atendimentos, sendo 1 a cada 5 dias, de auriculoterapia nos seguintes pontos: Ponto ouvido/orelha externo; Ponto punho e ponto bochecha. Grupo controle - lista de espera: 16 profissionais de enfermagem, que atenderem aos critérios de inclusão, serão mantidos em lista de espera para posterior comparação dos resultados.
-
Descriptors:
en
E02.190.204 Auriculotherapy
pt-br
E02.190.204 Auriculoterapia
en
E02.190.044.133 Acupuncture, Ear
pt-br
E02.190.044.133 Acupuntura Auricular
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 48 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
nursing professionals with at least 6 months of practical experience; who work in sectors that provide direct care to patients; that you have answered all the questions in the questionnaires; who have available time to participate in the stages of the research, and who agree to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Term
pt-br
profissionais de enfermagem com atuação prática de no mínimo 6 meses; que atuem em setores que prestam cuidado direto ao paciente ; que tenha respondido a todas as perguntas dos questionários; que tenham disponibilidade de tempo para participar das etapas da pesquisa, e que aceitem participar da pesquisa mediante a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
having a previously diagnosed severe psychiatric disorder in continuous use of psychotropic medications; being pregnant, on vacation, or on leave during the intervention period; act only in administrative functions; presenting skin lesions, infection, inflammation or injury to the ear; allergic to adhesive tape in the pavilion; excessive oiliness in the ear; use a hearing aid; use steroidal anti-inflammatory drugs or opioid analgesics; to have coagulation disorders, or to use anticoagulants
pt-br
possuir distúrbio psiquiátrico grave previamente diagnosticado em uso contínuo de medicamentos psicotrópicos; estar gestante, de férias, ou com afastamento no período da intervenção; atuar apenas em funções administrativas; apresentar lesões dermatológicas, infecção, inflamação, ferimento no pavilhão auricular; alérgicos a fita adesiva no pavilhão; ter oleosidade excessiva na orelha; uso de aparelho auditivo; uso de anti-inflamatórios esteroidais ou analgésgicos opióides; possuir distúrbios de coagulação, ou fazer uso de anticoagulantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to observe a decrease in the general average of compassion fatigue, measured using the ProQol-IV scale, in the real auriculotherapy group, at the end of the 8 sessions of auriculotherapy and 15 days after the end of the sessions.
pt-br
Espera-se observar a diminuição da média geral da fadiga por compaixão, aferida por meio da escala ProQol-IV, no grupo auriculoterapia real, ao final das 8 sessões de auriculoterapia e após 15 dias do final dos atendimentos.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to observe a decrease in the general averages of depression, anxiety and stress, measured by the DASS-21 scale, at the end of the 8 sessions of auriculotherapy and after 15 days of the end of the sessions.
pt-br
Espera-se observar diminuição nas médias gerais de depressão, ansiedade e estresse, aferida pela escala DASS-21, ao final das 8 sessões de auriculoterapia e após 15 dias do final dos atendimentos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Margani Cadore Weis
-
- Address: Avenida Fernando Corrêa da Costa, 2367, Boa Esperança.
- City: Cuiabá / Brazil
- Zip code: 78060-900
- Phone: +55 (65) 992030166
- Email: margani_ufmt@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso
-
Scientific contact
- Full name: Margani Cadore Weis
-
- Address: Avenida Fernando Corrêa da Costa, 2367, Boa Esperança.
- City: Cuiabá / Brazil
- Zip code: 78060-900
- Phone: +55 (65) 992030166
- Email: margani_ufmt@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso
-
Site contact
- Full name: Margani Cadore Weis
-
- Address: Avenida Fernando Corrêa da Costa, 2367, Boa Esperança.
- City: Cuiabá / Brazil
- Zip code: 78060-900
- Phone: +55 (65) 992030166
- Email: margani_ufmt@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.