Public trial
RBR-28s4hz Complementary Therapies to reduce stress and anxiety and to improve quality of life
Date of registration: 12/30/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/30/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Applicability of Complementary Therapies to reduce pain, stress, anxiety and improving quality of life
pt-br
Aplicabilidade das Práticas Complementares para redução de dor, estresse, ansiedade e melhoria de qualidade de vida
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-8124
-
Public title:
en
Complementary Therapies to reduce stress and anxiety and to improve quality of life
pt-br
Práticas Complementares para redução dos níveis de estresse, ansiedade e melhoria de qualidade de vida
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 43793715.8.0000.5392
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.105.429
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
CAAE: 43793715.8.0000.5392
Sponsors
- Primary sponsor: Escola de Enfermagem da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Supporting source:
- Institution: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 30 subjects from the ITIO Reiki Clinic will receive Gan May Da Zao, 2 bottles (50 ml) in an alcoholic extract, 15 drops 3 times a day, diluted in water, for 1 month. Placebo group: 30 subjects from the ITIO Reiki Clinic will receive 2 bottles of placebo. It is comprised of mineral water and brandy, a base used in floral therapy, 15 drops, 3 times a day, diluted in water, for 1 month. Control group: 30 subjects from the ITIO Reiki Clinic will receive the standard care (Reiki).
pt-br
Grupo Experimental: 30 sujeitos do ambulatório de Reiki do ITIO receberão a fórmula Gan Mai Da Zao, 2 frascos de 50 ml em tintura alcoólica, 15 gotas 3 vezes ao dia, diluído em água, por 1 mês. Grupo placebo: 30 sujeitos do ambulatório de Reiki do ITIO receberão dois frascos de Placebo, composto por água mineral e brandy, base utilizada frequentemente na terapia floral, 15 gotas 3 vezes ao dia, diluído em água, por 1 mês. Grupo controle: 30 sujeitos do ambulatório de Reiki do ITIO receberão somente o atendimento usual de Reiki.
-
Descriptors:
en
E02.190.755 Phytotherapy
pt-br
E02.190.755 Fitoterapia
es
E02.190.755 Fitoterapia
en
HP3.073.433.101 Placebo Effect
pt-br
HP3.073.433.101 Efeito Placebo
es
HP3.073.433.101 Efecto Placebo
en
Q65.040 /prevention & control
pt-br
Q65.040 /prevenção & controle
es
Q65.040 /prevención & control
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/30/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 65 Y -
Inclusion criteria:
en
• Inclusion Criteria: The patients who are treated by the ITIO Reiki Clinic between June and September of 2015 will be invited and 90 people will be randomized (80% power and 95% confidence interval), which have middle and high level of stress score on the Stress Symptoms List (LSS)
pt-br
• Critérios de inclusão: Serão convidados os pacientes do ambulatório de Reiki que forem tratados no período de Junho a Setembro de 2015, e serão randomizadas 90 pessoas (80% de poder de amostra e um nível de confiança de 95%), que obtiverem um escore de stress médio e alto, segundo a Lista de Sintomas Stress (LSS)
-
Exclusion criteria:
en
• Exclusion Criteria: pregnant women; subjects who go on vacation or sick leave during the research period; those who begin to use allopathic medicines for anxiety and antidepressants or other energy therapies to manage stress and anxiety. Those who are receiving psychological therapy, however, won’t be excluded and will be oriented to continue such treatment.
pt-br
• Critérios de exclusão: mulheres grávidas, aqueles que saírem de férias ou licença médica durante o período da pesquisa; aqueles que começarem a fazer uso de medicamentos alopáticos como ansiolíticos e antidepressivos ou aqueles que começarem outras terapêuticas energéticas para redução de estresse e ansiedade. Entretanto, não serão descartados aqueles que já realizavam terapias psicológicas, a quem será orientado que continuem seu tratamento normalmente.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reducing stress levels according to the Stress Symptoms List in the pre and post measurements using Chinese herbal medicine for 4 weeks considering a variation of at least 5%
pt-br
Redução dos níveis de estresse no período de 4 semanas segundo a Lista de Sintomas de Stress, nas medições pré e pós utilização de fitoterápico chinês, considerando-se uma variação de pelo menos 5%
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of physical and mental domains according to Quality of Life Questionnaire (SF12) in the pre and post measurements using Chinese herbal medicine for 4 weeksconsidering a variation of at least 5%
pt-br
Melhoria dos domínios físico e mental segundo Questionário de Qualidade de Vida (SF12) nas medições pré e pós utilização de fitoterápico chinês por 4 semanas, considerando-se uma variação de pelo menos 5%
en
Reducing anxiety levels according to the Trait State Anxiety Inventory in the pre and post measurements using Chinese herbal medicine for 4 weeks considering a variation of at least 5%
pt-br
Redução dos níveis de ansiedade segundo Inventário de Ansiedade Traço e Estado, nas medições pré e pós utilização de fitoterápico chinês por 4 semanas, considerando-se uma variação de pelo menos 5%
Contacts
-
Public contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04.117-03
- Phone: 1155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Scientific contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Capote Valente, 879 apto 22
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05409-002
- Phone: +55(11)991126023
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Instituto Terapia Integrada e Oriental
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04.117-03
- Phone: 1155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Instituto Terapia Integrada e Oriental
-
Site contact
- Full name: Leonice Fumiko Sato Kurebayashi
-
- Address: Rua Vieira Fazenda 80
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04.117-03
- Phone: 1155754251
- Email: fumieibez@gmail.com
- Affiliation: Instituto Terapia Integrada e Oriental
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.