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RBR-28qz9d Blood pressure decrease in elderly after isometric training: does lactate play a role


                                Date of registration:
                                
                                    10/04/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/04/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Influence of the Isometric Exercise on the functional capacity and cardiometabolic parameters of institutionalized elderly in the Federal District

                                        

                                        
pt-br

                                        
Influência do Exercício Isométrico na capacidade funcional e nos parâmetros cardiometabólicos de idosos institucionalizados do Distrito Federal

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1254-1789
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Blood pressure decrease in elderly after isometric training: does lactate play a role
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    A pressão arterial diminui em idosos após o treinamento isométrico: o lactato tem um papel
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE nº 48851315.1.0000.0029
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    nº 1.269.917/2015
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Brasília
                                                
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    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Católica de Brasília
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Instituto Integridade - Lar dos Velhinhos Maria Madalena 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Functional Residual Capacity, aging, Post-Exercise Hypotension
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Capacidade residual funcional, envelhecimento, hipotensão Pós-Exercício
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Cardiovascular diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Doenças cardiovasculares
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Enfermedades cardiovasculares
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Handgrip isometric exercise session:

10 hypertensive elderly will participate in the isometric handgrip session, at 30% of the maximum voluntary isometric contraction (intensity), which lasts for 12 minutes (intervention session).
10 hypertensive elderly people will participate in the control session, at 3% of the maximum voluntary isometric contraction [sham] (intensity), whose duration is 12 minutes.

Isometric handgrip training:

12 hypertensive elderly people will participate in isometric training: 3 times a week, lasting 12 minutes, 30% of the maximum voluntary isometric contraction, for 8 weeks.
12 hypertensive elderly will participate in the control group: they will be monitored for 8 weeks, but without performing the exercise.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Sessão de exercício isométrico de preensão manual: 

10 idosos hipertensos participarão da sessão isométrica de preensão manual, a 30% da contração voluntária isométrica máxima (intensidade), cuja duração é de 12 minutos (sessão intervenção)  
10 idosos hipertensos participarão da sessão controle, a 3% da contração voluntária isométrica máxima [sham] (intensidade), cuja duração é de 12 minutos.

Treinamento isométrico de preensão manual:

12 idosos hipertensos participarão do treinamento isométrico: 3 vezes por semana, duração de 12 minutos, 30% da contração voluntária isométrica máxima, durante 8 semanas.
12 idosos hipertensos participarão do grupo controle: serão monitorados durante 8 semanas, porém sem realizar o exercício.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício Físico
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio Físico
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                



                                
Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
  • 
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        03/07/2016                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                33
                                                -
                                                60 Y
                                                85 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Men and women aged 60 and over;
Be a resident of the Long Term Care Facility for the Elderly;
Do not present any physical problem that restricts your autonomous participation during the execution of the tests;
Voluntarily accept to be part of the study;
Elderly people with sufficient cognitive ability to understand the requirements of the tests.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Homens e mulheres com idade a partir de 60 anos;
Ser residente na Instituição de Longa Permanência para Idosos; 
Não apresentar qualquer problema físico que restrinja sua participação autônoma durante a execução dos testes;
Aceitar de maneira voluntária fazer parte do estudo; 
Idosos com capacidade cognitiva suficiente para entender as exigências dos testes.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Difficulty of independent mobility;
Impaired visual and auditory acuity;
Elderly people using drugs that compromise their reasoning and performance in tests;
Elderly people who present cardiac abnormalities on the electrocardiogram;
Elderly people with musculoskeletal problems that prevent them from performing the exercises proposed in the study;
Elderly people who do not complete anamnesis or tests.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Dificuldade de locomoção independente; 
Acuidade visual e auditiva comprometida; 
Idosos fazendo uso de medicamentos que comprometam o seu raciocínio e o seu desempenho nos testes; 
Idosos que apresentarem alteração cardiológica no eletrocardiograma; 
Idosos com problemas osteomioarticulares que os impeçam na execução dos exercícios propostos no estudo; 
Idosos que não completarem a anamnese ou testes.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                3
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Blood pressure (in mm Hg, assessed by the blood pressure monitor, model BP3AC1-1 PC) assessed before and after 8 weeks of intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Pressão arterial (em mm Hg, avaliada  pelo monitor de pressão arterial, modelo BP3AC1-1 PC) avaliada antes e após 8 semanas da intervenção. 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Cardiometabolic parameters (antioxidant capacity equivalent to Trolox (mM), substances reactive to thiobarbituric acid (TBARS) (nmol / mL), nitric oxide ( microM)) assessed before and after 8 weeks of intervention.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Parâmetros cardiometabólicos (capacidade antioxidande equivalente a Trolox (mM), substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) (nmol/mL), óxido nítrico (microM)) 
avaliados antes e após 8 semanas da intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Handgrip muscle strength, in kgf, assessed by the handgrip hydraulic dynamometer, before and after 8 weeks of intervention.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Força muscular de preensão manual, em kgf, avaliada pelo dinamômetro hidráulico de preensão manual, antes e após 8 semanas da intervenção.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
  • 
                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luiz Humberto Rodrigues Souza
                                                
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                                                            Address:
                                                            Av. Deolinda Martins, 309, Ap. 103 (prédio da Max Ferro)
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Guanambi / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    7791189444
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Estado da Bahia, Departamento de Educação, Campus XII
                                                
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    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luiz Humberto Rodrigues Souza
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Rua Elísio Cardoso Guimarães, 651
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Guanambi / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
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                                                    Phone:
                                                    +5577991189444
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
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    • 
                                                    Full name:
                                                    Luiz Humberto Rodrigues Souza
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Elísio Cardoso Guimarães, 651
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Guanambi / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            46430-000
                                                        
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    • 
                                                    Phone:
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luiz Humberto Rodrigues Souza
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Elísio Cardoso Guimarães, 651
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Guanambi / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            46430-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +5577991189444
                                                
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    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Católica de Brasília
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luiz Humberto Rodrigues Souza
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Elísio Cardoso Guimarães, 651
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Guanambi / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            46430-000
                                                        
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55-77-991189444
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Instituto Integridade - Lar dos Velhinhos Maria Madalena 
                                                
      • 
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Luiz Humberto Rodrigues Souza
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    
        
                                                        
      • 
                                                            Address:
                                                            Av. Deolinda Martins, 309, Ap. 103 (prédio da Max Ferro)
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            Guanambi / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            46430-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    7791189444
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade do Estado da Bahia, Departamento de Educação, Campus XII
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                                    Full name:
                                                    Luiz Humberto Rodrigues Souza
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Elísio Cardoso Guimarães, 651
                                                        
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                                                            Guanambi / Brazil
                                                        
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                                                    Instituto Integridade - Lar dos Velhinhos Maria Madalena 
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Luiz Humberto Rodrigues Souza
                                                
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                                                            Av. Deolinda Martins, 309, Ap. 103 (prédio da Max Ferro)
                                                        
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                                                            City:
                                                            Guanambi / Brazil
                                                        
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                                                    7791189444
                                                
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                                                    Universidade do Estado da Bahia, Departamento de Educação, Campus XII
                                                
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