RBR-28mjwb Effects lasertherapy on physical exercise in elderly women.

Date of registration: 03/11/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/11/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1139-6149

• Public title:

  en

  Effects lasertherapy on physical exercise in elderly women.

  pt-br

  Efeitos da laserterapia no exercício físico de mulheres idosas.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 12857413.2.0000.5505 - CAAE
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
  • nº 195.800
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Muscle fatigue, aged

  pt-br

  Fadiga muscular, idoso

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Volunteers will be randomly allocated to Control Group: 26 women no submitted to muscle strength and laser, Active Laser Group: 26 women to muscle strength associated with active laser in final session and Placebo Laser Group: 26 women to muscle strength associated with placebo laser in final session. All participants, except those included in the control group, will be submitted to the strength muscle program and active laser therapy or placebo interventions for 8 weeks. The training program will consist of 2 sets of 15 repetitions knee flexion-extension performed with a load corresponding to 60% of 1- Maximum Repetition during the first two weeks and 3 sets of 15 repetitions with 80% of 1- Maximum Repetition during six weeks. The Laser will be applied on the quadriceps femoris of dominant lower limb immediately after each training session. Active Laser (808 nm wavelength, 100 mW, energy 7.0 J per point, energy density 250J/cm ², the total energy of 56 J and time per point 1 minute and 10 seconds) or an identical Placebo Laser (without irradiation) will be used in Active Laser Group and Placebo Laser Group respectively. Irradiation will be applied in direct contact with the skin.

  pt-br

  Os voluntários serão distribuídos aleatoriamente aos procedimentos, Grupo controle: 26 mulheres não submetidas ao fortalecimento muscular e nem a uma das formas propostas nesta pesquisa de terapia laser, Grupo Laser Ativo: 26 mulheres submetidas ao fortalecimento muscular associado com laser ativo ao final de cada sessão e Grupo Laser Placebo: 26 mulheres submetidas ao fortalecimento muscular associado com laser placebo ao final de cada sessão. Todos os participantes, com exceção dos inclusos no grupo controle, serão submetidos ao programa de fortalecimento muscular e a terapia laser ativa ou placebo durante 8 semanas. O treinamento consistirá em 60% de 1-Repetição Máxima e serão realizadas duas séries de 15 repetições, nas primeiras duas semanas e nas seguintes com valores de 80% de 1- Repetição Máxima e serão realizadas três séries de 15 repetições. Um intervalo de dois minutos será dado entre as séries com o objetivo de evitar fadiga muscular. O laser será aplicado no músculo quadríceps femoral dominante imediatamente após cada sessão. Laser Ativo (808nm comprimento de onda, potência de 100mW, energia por ponto 7.0 J, densidade de energia de 250J/cm², energia total de 56 J e tempo de irradiação de 1 minuto e 10 segundos por ponto) ou um laser placebo idêntico (sem irradiação) serão usados no Grupo Laser Ativo e Grupo Laser Placebo, respectivamente. A irradiação será realizada no modo de aplicação pontual em contato direto com a pele.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Laser Therapy, Low-Level

  pt-br

  E02.594.540 Terapia a Laser de Baixa Intensidade

  es

  E02.594.540 Terapia por Láser de Baja Intensidad

  en

  E02.779.483.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.779.483.875 Treinamento de Resistência

  es

  E02.779.483.875 Entrenamiento de Resistencia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  78	F	60 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Females; age between 60 to 70 years old; full active range of motion and no pain in the hip, knee and ankle; body mass index between 18 to 27kg/cm ², taking into account height and weight; active or irregularly active, second International Physical Activity Questionnaire short version.

  pt-br

  Gênero feminino; idade entre 60 a 70 anos; amplitude de movimento ativa completa e não dolorosa das articulações do quadril, do joelho e do tornozelo; índice de massa corpórea entre 18 e 27kg/cm², levando-se em consideração altura e peso; consideradas ativas ou irregularmente ativas, segundo Questionário Internacional de Atividade Física versão curta.

• Exclusion criteria:

  en

  Pain in the spine or lower limbs; history of trauma or previous surgery in the lower limbs or spine; history of muscle injury the femoral quadriceps, coxofemoral subluxation of the joint; osteoarthritis of the hip and or knee; rheumatic, degenerative or neurological diseases; fibromyalgia; hypertension and uncontrolled diabetes mellitus.

  pt-br

  Dor na coluna ou nas extremidades inferiores; história de trauma ou cirurgia prévia nas extremidades inferiores ou na coluna; histórico de lesão muscular no quadríceps femoral, subluxação da articulação coxofemoral; osteoartrose no quadril e/ou no joelho; doença reumática, degenerativa ou neurológica; fibromialgia; hipertensão arterial e diabetes mellitus não controlada.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increased muscle strength in both trained groups, by increasing the load values, based on the value of 1 repetition maximum, after the training program. Being statistical significance in the group irradiated with active laser.

  pt-br

  Aumento de força muscular em ambos os grupos treinados, através do aumento nos valores de carga, baseado no valor de 1 repetição máxima, após o programa de treinamento. Sendo estatisticamente maior no grupo irradiado com laser ativo.

• Secondary outcomes:

  en

  Decreased peripheral muscle fatigue in both groups submitted to muscle strengthening through the electromyographic signal obtained during submaximal contractions 60 before and after strength training program. Being statistical increased in the group irradiated with active laser.

  pt-br

  Diminuição da fadiga muscular periférica de ambos os grupos submetidos ao fortalecimento muscular , através do sinal eletromiográfico obtido durante as 60 contrações submáximas antes e após o programa de treinamento de força. Sendo estatisticamente maior no grupo irradiado com laser ativo.

  en

  Decreased peripheral muscle fatigue in both groups submitted to muscle strengthening, through blood samples obtained previously and after submaximal contractions 60 before and after strength training program. Being statistical lower in the group irradiated with active laser.

  pt-br

  Diminuição da fadiga muscular periférica de ambos os grupos submetidos ao fortalecimento muscular, através das amostras sanguíneas obtidas previamente e depois das 60 contrações submáximas antes e após o programa de treinamento de força. Sendo estatisticamente menor no grupo irradiado com laser ativo.

  en

  Increased muscle performance by reducing fatigue index and increased torque, total work and power variables of the extensor muscles of the dominant member knee in groups submitted to muscle strengthening. Being statistically lower for the index of fatigue and increased paw torque, total work and average power in the group irradiated with active laser.

  pt-br

  Aumento do desempenho muscular através da redução das variáveis índice de fadiga e aumento do torque, trabalho total e potência média dos músculos extensores de joelho do membro dominante nos grupos submetidos ao fortalecimento muscular. Sendo estatisticamente menor para o índice de fadiga e maior pata o torque, trabalho total e potência média no grupo irradiado com laser ativo.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Patrícia Gabrielli Vassão Alves
  • • Address: Rua Silva Jardim
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(13)38783823
  • Email: patriciavassao@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM
   
• Scientific contact
  • Full name: Patrícia Gabrielli Vassão Alves
  • • Address: Rua Silva Jardim
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(13)38783823
  • Email: patriciavassao@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM
   
• Site contact
  • Full name: Patrícia Gabrielli Vassão Alves
  • • Address: Rua Silva Jardim
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-020
  • Phone: +55(13)38783823
  • Email: patriciavassao@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM
   

Additional links:

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