Public trial
RBR-289hz3v Effect of Brazil nut consumption as a source of selenium on the production of free radicals, inflammation and its relati...
Date of registration: 06/28/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/28/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Brazil nut supplementation (Bertholletia excelsa H.B.K.) as a source of selenium on oxidative stress markers, inflammatory cytokines, and their relationship with Pro198Leu polymorphism in the glutathione peroxidase 1 gene in patients with rheumatoid arthritis.
pt-br
Efeito da suplementação com castanha-do-brasil (Bertholletia excelsa H.B.K.) como fonte de selênio sobre os marcadores de estresse oxidativo, citocinas inflamatórias e sua relação com o polimorfismo Pro198Leu no gene da glutationa peroxidase 1 em pacientes com artrite reumatóide.
es
Effect of Brazil nut supplementation (Bertholletia excelsa H.B.K.) as a source of selenium on oxidative stress markers, inflammatory cytokines, and their relationship with Pro198Leu polymorphism in the glutathione peroxidase 1 gene in patients with rheumatoid arthritis.
Trial identification
- UTN code: U1111-1277-2827
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Public title:
en
Effect of Brazil nut consumption as a source of selenium on the production of free radicals, inflammation and its relationship with a genetic polymorphism of glutathione peroxidase 1 in women with rheumatoid arthritis.
pt-br
Efeito do consumo da castanha-do-brasil como fonte de selênio na produção de radicais livres, na inflamação e sua relação com um polimorfismo genético da glutationa peroxidase 1 em mulheres com artrite reumatóide.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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0031.0.018.174-10
Issuing authority: Plataforma Brasil
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CEP/FCF/46/2011
Issuing authority: Comité de Ética da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo
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0031.0.018.174-10
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo
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Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Rheumatoid arthritis
pt-br
Artrite reumatóide
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General descriptors for health conditions:
en
C20.111 Autoimmune Diseases
pt-br
C20.111 Doenças Autoimunes
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Specific descriptors:
en
C20.111.199 Rheumatoid Arthritis
pt-br
C20.111.199 Artrite Reumatoide
Interventions
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Interventions:
en
Experimental group: 30 patients (men and women) diagnosed with rheumatoid arthritis will consume 1 unit of Brazil nuts (approximately 5 grams) per day. Control group: 30 healthy individuals (men and women) will consume 1 unit of Brazil nuts (approximately 5 grams) per day. Brazil nuts can be consumed at any time of the day (before or after meals) for 2 months.
pt-br
Grupo experimental: 30 pacientes (homens e mulheres) diagnosticados com artrite reumatóide consumirão 1 unidade de castanha-do-Brasil (aproximadamente 5 gramas) por dia. Grupo controle: 30 indivíduos saudáveis (homens e mulheres) consumirão 1 unidade de castanha-do-Brasil (aproximadamente 5 gramas) por dia. As castanhas-do-Brasil podem ser consumidas em qualquer horário do dia (antes ou após as refeições) durante 2 meses.
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Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/07/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 20 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with rheumatoid arthritis (criteria established by the American College of Rheumatology); pharmacological stability of at least 3 months; Healthy individuals with no diagnosis of rheumatologic and autoimmune diseases.
pt-br
Pacientes diagnosticados com artrite reumatóide (critérios estabelecidos pelo Colégio Americano de Reumatologia); estabilidade farmacológica de pelo menos 3 meses; Indivíduos saudáveis sem diagnóstico de doenças reumatológicas e auto-imunes.
-
Exclusion criteria:
en
Not pregnant; not be in lactating period; not participating in another clinical trial; not using vitamin-mineral supplements (except calcium and vitamin D); not smoking; not abusing alcohol; not have diagnostic of cancer, thyroid, kidney diseases; not consuming Brazil nuts regularly.
pt-br
Não estar gestante; não estar em período de lactação; não participar de outro ensaio clinico; não utilizar suplementos vitaminado-minerais, (exceto cálcio e vitamina D); não fumar; não ingerir álcool cronicamente; não ter diagnostico de câncer, problemas na tireóide, doenças renais; não consumir castanha-do-brasil regularmente.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Selenium supplementation through Brazil nut ingestion is able to improve the nutritional status of rheumatoid arthritis patients in relation to this mineral, parameters of inflammation, and oxidative stress. Individuals who have the Pro198Leu polymorphism have a reduction in glutathione peroxidase 1 activity.
pt-br
A suplementação com selênio por meio da ingestão de castanha-do-brasil é capaz de melhorar o estado nutricional de indivíduos obesos com relação a este mineral, os parâmetros de inflamação e de estresse oxidativo. Indivíduos que possuem o polimorfismo Pro198Leu apresentam redução na atividade da glutationa peroxidase 1.
en
Patients with rheumatoid arthritis presented a selenium nutritional status deficient, and a scenario of exacerbated oxidative stress and inflammatory response. The supplementation with Brazil nut was efficient to improve selenium status as well as a reduction in oxidative stress. The presence of the Pro198Leu polymorphism modified the responses of selenium biomarkers of CT and TT individuals in relation to supplementation, being lower than that of CC individuals.
pt-br
As pacientes com artrite reumatóide apresentaram um estado nutricional deficiente em selênio, e um quadro de estresse oxidativo e inflamatório exacerbado. A suplementação com a castanha-do-brasil foi eficiente para melhorar o status de selênio bem como uma redução no estresse oxidativo. A presença do polimorfismo Pro198Leu modificou as respostas dos biomarcadores de selênio dos indivíduos CT e TT em relação à suplementação, sendo inferior a dos indivíduos CC.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Silvia Maria Franciscato Cozzolino
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, numero 580
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +551130913509
- Email: smfcozzo@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo
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Scientific contact
- Full name: Graziela Biude Silva
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, numero 580
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +551130913625
- Email: gbiude@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo
- Full name: Kátia Rau de Almeida Callou
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, 580
- City: Butantã / Brazil
- Zip code: 05508-900
- Phone: +551130913625
- Email: katia.callou@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Silvia Maria Franciscato Cozzolino
-
- Address: Avenida Professor Lineu Prestes, numero 580
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05508-000
- Phone: +551130913509
- Email: smfcozzo@usp.br
- Affiliation: Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.