Public trial
RBR-27wqm5 The Effect of Acupuncture on Anxiety in undergraduate student
Date of registration: 07/29/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The Effect of Acupuncture on Anxiety in undergraduate students in the pre-examination period: a randomized, cross-over study
pt-br
O Efeito da Acupuntura na Ansiedade em estudantes de graduação no período pré-exame: um estudo randomizado e cruzado
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-0510
-
Public title:
en
The Effect of Acupuncture on Anxiety in undergraduate student
pt-br
O Efeito da Acupuntura na Ansiedade em estudantes de graduação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
70436517.6.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.353.630
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
70436517.6.0000.5142
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The AC session was held for 20 minutes in day before the anatomy test by two licensed acupuncturists. The participants remained seated in chairs during the procedure. The following acupoints were used:PC-6 (Neiguan), HT-7 (Shenmen), LV-3 (Taichong) and the Yintang. These acupoints were used according to anxiolytic effects.13,14 Sterile stainless steel needles measuring 0.30 x 30 mm were bilaterally inserted at acupoints mentioned above (except Yintang). The needles were inserted and manually rotated in clockwise and counterclockwise directions simultaneously with upward and downward movements.These movements were made until eliciting the De Qi. Placebo acupuncture (PL) was done outside acupoints and main meridians. The location of these points was defined according to following anatomical references: In the upper limbs, one point was located midway between the ulna styloid process and the medial epicondyle of humerus, on the medial aspect of forearm. The other point was located midway between the styloid process of radius and the lateral epicondyle of humerus, on the lateral aspect of forearm. In the head, the only point was located between the Yintang point and the Yuyao point, in forehead region. In dorsum of foot, the point was located on first metatarsal bone in the same line as point LV-3. The needling was superficial, without obtaining De Qi. In day before the anatomical test, participants of NI(6 participants) group remained in treatment room at same time as the participants who underwent AC(8 participants) or PL(6 participants). During this time, the researcher conducted a conversion with the participants on varied subjects, avoiding talking about the evaluation. To maintain the participants' blinding purpose, they were told that two different types of combinations of acupoints would be investigated compared to NI. In this way, participants were not aware of which group they were allocated to, except for the NI group.
pt-br
A sessão de CA foi realizada por 20 minutos no dia anterior ao teste de anatomia por dois acupunturistas licenciados. Os participantes permaneceram sentados em cadeiras durante o procedimento. Foram utilizados os seguintes acupontos: PC-6 (Neiguan), HT-7 (Shenmen), LV-3 (Taichong) e Yintang. Esses pontos de acupuntura foram usados de acordo com os efeitos ansiolíticos.13,14 Agulhas esterilizadas de aço inoxidável medindo 0,30 x 30 mm foram inseridas bilateralmente nos pontos de acupuntura mencionados acima (exceto Yintang). As agulhas foram inseridas e giradas manualmente no sentido horário e anti-horário, simultaneamente com movimentos para cima e para baixo. Esses movimentos foram feitos até provocar o De Qi. A acupuntura placebo (PL) foi realizada fora dos pontos de acupuntura e principais meridianos. A localização desses pontos foi definida de acordo com as seguintes referências anatômicas: Nos membros superiores, um ponto estava localizado a meio caminho entre o processo estilóide da ulna e o epicôndilo medial do úmero, no aspecto medial do antebraço. O outro ponto localizava-se a meio caminho entre o processo estilóide do rádio e o epicôndilo lateral do úmero, na face lateral do antebraço. Na cabeça, o único ponto estava localizado entre o ponto Yintang e o ponto Yuyao, na região da testa. No dorso do pé, o ponto estava localizado no primeiro osso metatársico na mesma linha do ponto LV-3. O agulhamento era superficial, sem obter De Qi. No dia anterior ao exame anatômico, os participantes do grupo NI(6 participantes) permaneceram em sala de tratamento ao mesmo tempo que os participantes submetidos a AC(8 participantes) ou PL(6 participantes). Durante esse tempo, o pesquisador realizou uma conversão com os participantes sobre assuntos variados, evitando falar sobre a avaliação. Para manter o propósito cegador dos participantes, foi-lhes dito que dois tipos diferentes de combinações de acupontos seriam investigados em comparação com NI. Desta forma, os participantes não estavam cientes de qual grupo foram alocados, exceto para o grupo NI.
-
Descriptors:
en
E02.190.044 Acupuncture Therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
es
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
en
F04.711.647.513.886 Test Anxiety Scale
pt-br
F04.711.647.513.886 Escala de Ansiedade Frente a Teste
es
F04.711.647.513.886 Escala de Ansiedad ante Pruebas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
with no previous experience with acupuncture; without history of psychotropic or opioid medication use ; without disease that limits the use of acupuncture
pt-br
sem experiência prévia com acupuntura; sem histórico de uso de medicação psicotrópica ou opióide ; sem doença que limita o uso de acupuntura
-
Exclusion criteria:
en
previous experience with acupuncture; history of use of psychotropic or opioid medication; disease limiting the use of acupuncture
pt-br
experiência prévia com acupuntura; histórico de uso de medicação psicotrópica ou opióide ; doença que limita o uso de acupuncture
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Decreased anxiety in the group treated with acupuncture, verified by the visual analog scale method, from the finding of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Diminuição da ansiedade no grupo tratado com acupuntura, verificada por meio do método da escala visual analógica, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Decreased anxiety in the group treated with sham acupuncture, verified by the visual analog scale method, from the finding of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Diminuição da ansiedade no grupo tratado com acupuntura placebo, verificada por meio do método da escala visual analógica, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcos Santos Almeida
-
- Address: R. Gabriel Monteiro da Silva, 700 - Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: 55 35 9 99119208
- Email: marcosfisiobr@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
-
Scientific contact
- Full name: Marcos Santos Almeida
-
- Address: R. Gabriel Monteiro da Silva, 700 - Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: 55 35 9 99119208
- Email: marcosfisiobr@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: Marcos Santos Almeida
-
- Address: R. Gabriel Monteiro da Silva, 700 - Centro
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37130-000
- Phone: 55 35 9 99119208
- Email: marcosfisiobr@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.