Public trial
RBR-278yfh Effects of Aerobic Exercise Combined with Strength, done in varied ways, in patients with HIV who have used anti…
Date of registration: 06/26/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of a Periodized Combined Exercise Program on HAART patients for more than one year and attended at a university hospital: randomized controlled trial
pt-br
Efeitos de um programa de Exercício Combinado Periodizado em pacientes com HIV em uso de HAART há mais de um ano e atendidos em um hospital universitário: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-0920
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Public title:
en
Effects of Aerobic Exercise Combined with Strength, done in varied ways, in patients with HIV who have used anti-disease drugs for more than one year and attended at a university hospital: a randomized clinical trial
pt-br
Efeitos do Exercício Aeróbio Combinado com Força, feito de formas variadas, em pacientes com HIV, que utilizam os medicamentos contra a doença há mais de um ano e atendidos em um hospital universitário: ensaio clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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97880718.1.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.989.948
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa-CEP da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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97880718.1.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Ampara a Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
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Health conditions:
en
Human immunodeficiency virus [HIV] disease
pt-br
Doença pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV]
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General descriptors for health conditions:
en
C20 Immune system diseases
pt-br
C20 Doenças do sistema imune
es
C20 Enfermedades del sistema inmune
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental groups: 36 HIV-infected people, divided into two groups and receiving HAART, will perform twelve weeks of combined training (36 sessions), performed three times a week in an appropriate place for exercise. The total duration of each session will be approximately one hour. The exercises will be supervised by a professional trained and qualified for the orientation of the exercises. However, there will be two training groups, the combined periodized group that will perform resistance exercises together with aerobic exercises so that there is daily variation of volume and intensity of the proposed exercises. While the other training group will do the exercises in a continuous manner, without variations of volume and intensity of the exercises. Control group: 18 people infected with HIV and treated with HAART will receive guidance to maintain daily habits.
pt-br
Grupos experimentais: 36 pessoas infectadas pelo HIV, divididas em dois grupos e recebendo HAART realizarão doze semanas de treinamento combinado (36 sessões), sendo realizado três vezes por semana em local apropriado para a prática de exercícios. A duração total de cada sessão de será de, aproximadamente, uma hora.Os exercícios serão supervisionados por um profissional formado e qualificado para a orientação dos exercícios. Entretanto, terão dois grupos de treinamento, o grupo combinado periodizado que fará exercícios resistidos juntamente com exercícios aeróbios de modo que haja variação diária de volume e intensidade dos exercícios propostos. Enquanto que o outro grupo de treinamento fará os exercícios de maneira contínua, sem variações de volume e intensidade dos exercícios. Grupo controle: 18 pessoas infectadas com HIV e tratados com HAART, receberão orientação a manter os hábitos diários.
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Descriptors:
en
I02.233.543 Physical Education and Training
pt-br
I02.233.543 Educação Física e Treinamento
es
I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico
en
C02.782.815.616.400 HIV Infections
pt-br
C02.782.815.616.400 Infecções por HIV
es
C02.782.815.616.400 Infecciones por VIH
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/24/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 54 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Being a patient infected with HIV and using HAART for more than a year in the Infectious and Parasitic Diseases department of a University Hospital. Be between 18 and 60 years old. Good health condition for the practice of the proposed physical exercises. Being without physical activity or physical exercise for at least six months. Three-times-a-week trip availability for training location. These criteria will be verified by the physicians proposing this research (M Mário León Silva-Vergara and Fernando de Freitas Neves) during routine care.
pt-br
Ser paciente infectado pelo HIV e em uso de HAART há mais de um ano atendidos no setor de Doenças Infecciosas e Parasitárias de um Hospital Universitário. Ter idade entre 18 e 60 anos. Boa Condição de saúde para a prática dos exercícios físicos propostos. Estar sem realizar atividades físicas ou exercícios físicos por pelo menos seis meses. Disponibilidade de deslocamento de três vezes por semana para o local do treinamento. Tais critérios serão verificados pelos médicos proponentes desta pesquisa (M Mário León Silva-Vergara e Fernando de Freitas Neves) durante o atendimento de rotina.
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Exclusion criteria:
en
Participant who presents any clinical complications throughout the intervention. Participant that presents some limitation that could compromise their physical integrity throughout the intervention with physical exercise. Have a diagnosis of opportunistic diseases in the last two years. Have a diagnosis of liver disease and / or nephropathy and / or neuropathy. Have a history of orthopedic surgeries.
pt-br
Participante que apresentar qualquer complicação clínica ao longo da intervenção. Participante que apresentar alguma limitação que possa comprometer sua integridade física ao longo da intervenção com exercício físico. Ter diagnóstico de doenças oportunistas nos dois últimos anos. Ter diagnóstico de hepatopatia e/ou nefropatia e/ou neuropatia. Ter histórico de cirurgias ortopédicas.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that the periodic Combined Physical Training practitioner group will demonstrate greater benefits over the only Combined Physical Training group to increase strength, muscle power, aerobic capacity and body composition.
pt-br
Espera-se que o grupo praticante do Treinamento Físico Combinado Periodizado, demonstre maiores benefícios em relação ao grupo apenas Treinamento Físico Combinado para o aumento da força, potência muscular, capacidade aeróbia e composição corporal.
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Secondary outcomes:
en
Both Combined Physical Training protocols are expected to demonstrate a significant increase in CD4 + and CD8 + T lymphocyte counts. Additionally, both protocols are expected to show similar improvements in the metabolic profile.
pt-br
Espera-se que ambos os protocolos de Treinamento Físico Combinado demonstrem aumento significativo na contagem dos linfócitos T CD4+ e CD8+. Adicionalmente, espera-se que ambos os protocolos apresentem melhorias similares no perfil metabólico.
Contacts
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Public contact
- Full name: Vitor Lopes Soares
-
- Address: Rua Barão da Ponte Alta, 237, Ap 2005, Bloco A
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-250
- Phone: +55-034991388378
- Email: vitor.lopes.s@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Scientific contact
- Full name: Vitor Lopes Soares
-
- Address: Rua Barão da Ponte Alta, 237, Ap 2005, Bloco A
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-250
- Phone: +55-034991388378
- Email: vitor.lopes.s@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Vitor Lopes Soares
-
- Address: Rua Barão da Ponte Alta, 237, Ap 2005, Bloco A
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-250
- Phone: +55-034991388378
- Email: vitor.lopes.s@outlook.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.