Public trial
RBR-277xbx How the maxillary sinus size can influence the speed and quality of bone formation?
Date of registration: 09/19/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/11/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
How the maxillary sinus dimensation can influence the speed and quality of bone formation?
pt-br
Como as dimensões do seio maxilar influenciam na velocidade e qualidade da formação óssea?
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-9435
-
Public title:
en
How the maxillary sinus size can influence the speed and quality of bone formation?
pt-br
Como o tamanho do seio maxilar influencia na rapidez e qualidade da formação óssea?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 37753514.6.0000.5416
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 1.056.972
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araraquara
-
Número do CAAE: 37753514.6.0000.5416
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
Health conditions
-
Health conditions:
en
Alveolar bone loss
pt-br
Perda do osso alveolar
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The 20 participants of this study will be submit to the surgical procedure of the elevation of the sinus floor which will be fill with desprotenaized bovine graft. The evaluation of the bone graft volume stability will be perform at 8 months after the bone augmentation procedura and 6 months after the implants placement.
pt-br
Os 20 pacientes participantes desse estudo serão submetidos a cirurgia de elevação de seio maxilar que será preenchido com osso bovino desproteinizado. Será avaliado a estabilidade volumétrica dos enxertos de acordo com as dimensões do seio maxilar nos períodos de 8 meses após a enxertia e 6 meses após a instalação dos implantes
-
Descriptors:
en
E04.545 Oral Surgical Procedures
pt-br
E04.545 Procedimentos Cirúrgicos Bucais
es
E04.545 Procedimientos Quirúrgicos Orales
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/11/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/31/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Bone high < 4 mm
pt-br
Altura óssea remanescente < 4 mm
-
Exclusion criteria:
en
Patients with systemic condition wich contraindicate the surgery (eg .: diabetes mellitus, immune disorders); smokers, intravenous bisphosphonate users; precense of acute infections and chronic recurrent within jaw; use of anti-inflammatory drugs for long period of time; pregnancy; clinical or radiographic signs that indicate the presence of dental-maxillary tumor or infectious lesions.
pt-br
Comprometimentos sistêmicos que contraindiquem o procedimento cirúrgico (ex.: diabetes mellitus, desordens imunológicas); pacientes fumantes; tratados ou fazendo tratamento com bifosfonatos com aplicação intravenosa; infecções agudas e crônicas recorrentes no seio maxilar; uso de anti-inflamatórios por longo período de tempo; gravidez; sinais clínicos ou radiográficos que indiquem a presença de lesões dento-maxilares infecciosas ou tumorais.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Effect of maxillary sinus dimensions on the volumetric stability of the bone graft that will be evaluated by CT. It is expected that bigger maxillary sinus present greater resorption or worse healing than smaller maxillary sinus.
pt-br
Efeito das dimensões do seio maxilar sobre a estabilidade volumétrica do enxerto ósseo que será avaliado por tomografia sendo esperado que seios maiores apresentem maior reabsorção ou cicatrização pior que seios maxilares menores.
-
Secondary outcomes:
en
Effect of maxillary sinus dimensions on the composition of tissue repair that will be evaluated by Histometric analysis. It is expected to show larger maxillary sinus presents smaller amount of bone tissue that smaller sinus.
pt-br
Efeito das dimensões do seio maxilar sobre a a composição do tecido reparado que será avaliado por análise histométrica sendo esperado que seios maiores apresentem menor quantidade de tecido ósseo que seios menores.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Scientific contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016378
- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
- Full name: Guilherme José Pimentel Lopes de Oliveira
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016369
- Email: guioliveiraodonto@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
- Full name: Tulio Pignaton
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016369
- Email: tuliopignaton@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
-
Site contact
- Full name: Elcio Marcantonio Junior
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
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- Email: elciojr@foar.unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Araraquara-Unesp
- Full name: Tulio Pignaton
-
- Address: Rua Humaitá, 1680. Centro
- City: Araraquara / Brazil
- Zip code: 14801-903
- Phone: +55(16)33016369
- Email: tuliopignaton@gmail.com
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Additional links:
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Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
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