Public trial
RBR-274vf96 Effectiveness of in-office dental bleaching in adolescents using 6% hydrogen peroxide with different application tips
Date of registration: 12/14/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/14/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of in-office dental bleaching in adolescents using 6% hydrogen peroxide with different application tips: randomized double-blind clinical trial
pt-br
Efetividade do clareamento em consultório em adolescentes utilizando peróxido de hidrogênio 6% com diferentes ponteiras de aplicação: ensaio clínico randomizado duplo-cego
es
Effectiveness of in-office dental bleaching in adolescents using 6% hydrogen peroxide with different application tips: randomized double-blind clinical trial
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Effectiveness of in-office dental bleaching in adolescents using 6% hydrogen peroxide with different application tips
pt-br
Efetividade do clareamento em consultório em adolescentes utilizando peróxido de hidrogênio 6% com diferentes ponteiras de aplicação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1269-6170
Issuing authority: Universal Trial Number
-
48873221.0.0000.0105
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
4.825.578
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Universidade Estadual De Ponta Grossa
-
U1111-1269-6170
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual de Ponta Grossa
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth discoloration; Dentin sensitivity
pt-br
Descoloração do dente; Sensibilidade da dentina
-
General descriptors for health conditions:
en
K00.3 Stained teeth
pt-br
K00.3 Dentes manchados
-
Specific descriptors:
en
C07.793.735 Tooth Discoloration
pt-br
C07.793.735 Descoloração de Dente
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
Interventions
-
Interventions:
en
It will be a double-blind split-mouth study. 60 patients will be allocated, through a simple randomization, according to the method of application of the gel: tip without a brush or with a brush. One half-arch will receive the tip without a brush and the other half-arch will receive the tip with a brush. The 6% hydrogen peroxide bleaching gel will be applied for 50 minutes per session according to the application tip. There will be 3 sessions with an interval of one week between them.
pt-br
Será um estudo boca-dividida duplo-cego. 60 pacientes serão alocados, através de uma randomização simples, conforme o modo de aplicação do gel: ponteira sem pincel ou com pincel. Uma hemi-arcada receberá a ponteira sem pincel e a outra hemi-arcada a ponteira com pincel. Será aplicado o gel clareador peróxido de hidrogênio 6% durante 50 minutos por sessão conforme a ponteira de aplicação. Serão realizadas 3 sessões com um intervalo de uma semana entre elas.
-
Descriptors:
en
D01.339.431.374.424 Hydrogen Peroxide
pt-br
D01.339.431.374.424 Peróxido de Hidrogênio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/12/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 12 Y 16 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 12 and 16 years old; good general and oral health; healthy vital teeth; minimum color A2; their guardians agree and sign the informed consent form (TCLE).
pt-br
Idade entre 12 e 16 anos; boa saúde geral e bucal; dentes vitais hígidos; cor mínima A2; seus responsáveis concordem e assinem o termo de consentimento livre esclarecido (TCLE).
-
Exclusion criteria:
en
Previously bleaching procedure; prior dental sensitivity; dental prosthesis; fixed orthodontic appliance; restorations in the upper anterior teeth; presence of deciduous teeth; endodontic treatment of maxillary anterior teeth; gingival recessions; teeth stained by tetracycline or fluorosis; visible cracks in teeth; continuous use of medications; pregnant or lactating women; bruxism; smokers.
pt-br
Procedimento clareador anteriormente; sensibilidade dental prévia; prótese dental; aparelho ortodôntico fixo; restaurações nos dentes ântero-superiores; presença de dentes decíduos; tratamento endodôntico nos dentes ântero-superiores; recessões gengivais; dentes com manchamento por tetraciclina ou fluorose; trincas visíveis nos dentes; uso contínuo de medicamentos; grávidas ou lactantes; bruxismo; fumantes.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Color change effectiveness. Data collected before, weekly for 3 weeks and after 30 days of the end of treatment, with the subjective scales, and with the digital spectrophotometer.
pt-br
Efetividade da mudança de cor. Dados coletados antes, semanalmente por 3 semanas e após 30 dias do término do tratamento, com as escalas subjetivas, e com o espectrofotômetro digital.
-
Secondary outcomes:
en
Number of patients reporting spontaneous pain at some point within 48 hours after each session, using the VAS visual analogue scale (0 to10). Percentage of patients with pain will be called absolute risk of tooth sensitivity.
pt-br
Número de pacientes que relatam dor espontânea em algum momento até 48 horas após cada sessão, através da utilização da escala visual analógica VAS (0 a10). Percentual de pacientes com dor será denominado de risco absoluto de sensibilidade dental.
en
The intensity of dental sensitivity will be assessed through the records made by patients using the VAS visual analog scale (0 to 10). Values will be presented as mean and standard deviation.
pt-br
A intensidade da sensibilidade dental será avaliada através dos registros realizados pelos pacientes com a utilização da escala visual analógica VAS (0 a10). Os valores serão apresentados como média e desvio padrão.
en
Aesthetic self-perception. It will be evaluated through the Orofacial Aesthetic Scale (OES) before and after the end of the procedure.
pt-br
Auto percepção estética. Será avaliada através da Escala Estética Orofacial (EEO) antes e após o término do procedimento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Taynara de Souza Carneiro
-
- Address:
- City: / Brazil
- Zip code:
- Phone: +55 42 999731515
- Email: sctaynara@hotmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Alessandro Dourado Loguercio
-
- Address: Avenida Carlos Cavalcanti 4748
- City: Ponta Grossa / Brazil
- Zip code: 84030-900
- Phone: +55 42 3220-3740
- Email: aloguercio@hotmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.