Public trial
RBR-26q4z9 Effects of exercises with action observation and aquatic physical therapy in arm recovery after stroke
Date of registration: 03/23/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/25/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative study between action observation training and hydrotherapy in upper limb recovery after stroke: randomized clinical trial
pt-br
Estudo comparativo entre treino motor com observação da ação e hidroterapia na recuperação do membro superior afetado em indivíduos com Acidente vascular encefálico: estudo clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1169-5171
-
Public title:
en
Effects of exercises with action observation and aquatic physical therapy in arm recovery after stroke
pt-br
Efeitos de exercícios com observação da ação e fisioterapia aquática na recuperação do braço em indivíduos com Acidente vascular encefálico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
31574214.4.0000.5159
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
763.619
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário da Grande Dourados
-
31574214.4.0000.5159
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Mato Grosso do sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do sul
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Mato Grosso do sul
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente vascular cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group 1 : The first group will receive the intervention: action observation training. twenty participants will perform funcional movements while watching a video that demonstrates functional movements and perform the movements shown in the video, if necessary with assistance. Exercises include: active movements of the upper limbs , functional movements such as combing hair, handle cutlery for eating, brushing teeth, hold and drop different objects, change posture and walking. Experimental group 2 : The second group will receive the intervention: hydrotherapy. Twenty Participants will hold exercises in the heated pool, active movements of the upper limbs, strengthening exercises and functional movements that simulate everyday activities and walking. Control group: Twenty Participants will carry out conventional physiotherapy with exercises in range of motion of the upper and lower limbs, strengthening exercises of the upper limbs, trunk and lower limbs, stretching and balance exercises and walking. All the groups will receive intervention 2 times a week, lasting 40 minutes. The duration of treatment is six months.
pt-br
Grupo experimental 1 (n=20): 20 participantes constituirão o grupo Treino motor com observação da ação, que irá observar um vídeo demonstrando os movimentos funcionais e realizará os movimentos demonstrados no vídeo, se necessário com assistência. Os exercícios incluem movimentos ativos dos membros superiores, movimentos funcionais como pentear os cabelos, manuseio dos talheres, escovar dentes, segurar diferentes tipos de objetos, mudanças de postura e marcha. Grupo experimental 2 (n=20): 20 participantes constituirão o grupo hidroterapia, que irá realizar exercícios na piscina aquecida, movimentos ativos dos membros superiores, exercícios de fortalecimento e movimentos funcionais que simulam atividades de vida diária, com uso de flutuadores e caminhada. Grupo controle (n=20): 20 participantes constituirão o grupo controle, que realizará fisioterapia convencional, com exercícios na amplitude de movimento dos membros superiores e inferiores, exercícios de fortalecimento de membros superiores, tronco e membros inferiores, alongamentos e exercícios de equilíbrio e marcha. Os três grupos receberão a intervenção 2 vezes por semana, com duração de 40 minutos. O tratamento terá duração de 6 meses.
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Descriptors:
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Sample consists of 60 adult participants with a minimum age of 40 years and maximum age of80 years. Inclusion criteria: diagnosis of a single episode of ischemic or hemorrhagic stroke occurred between 3 months and 2 years in good health condition; with brachial- facial hemiparesis; with mild to moderate and independent walking even under use of any assistive device for ambulation
pt-br
O tamanho da amostra alvo será de 60 participantes adultos com idade mínima: 40 anos e idade máxima: 80 anos. Diagnóstico de um único episódio de acidente vascular encefálico isquêmico ou hemorrágico ocorrido entre 3 meses e 2 anos com boa condição de saúde; com hemiparesia de predomínio bráquio-facial; com hipertonia leve ou moderada e com marcha independente mesmo com uso de dispositivos auxiliares.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria: more than one episode of stroke; with evidence of lesions in the cerebellum; brainstem or bilateral hemispheric injury. Aphasia; clinically unstable and comorbidities that interfere with motor function and severe spasticity.
pt-br
Serão excluídos indivíduos com mais de um episódio de AVE; que apresentem lesões em cerebelo; tronco encefálico; ou lesões hemisféricas bilaterais. Afásicos; sem critérios de estabilidade clínica e que apresentem morbidades que interfiram na função motora do indivíduo e com hipertonia severa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Improvement of upper limb functionality and performance of activities of daily living, verified by Fulg -Meyer scale, from the increase of finding the final score after six months. The improvement rate will be determined by Analysis of Variances, with p value less than 0.05 and statistical power of 80%.
pt-br
Melhora da funcionalidade do membro superior e uso do membro afetado nas atividades de vida diária, verificados por meio da escala Fulg-Meyer a partir da constatação de aumento na pontuação ao final de seis meses de tratamento. O índice de melhora será verificado por meio do teste de Análise de Variância mista, sob p<0,05 e poder estatístico acima de 80%.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Angela Cristina de Lima
-
- Address: UFMS - Programa de Pós-graduação em Saúe e Desenvolvimento da região Centro-Oeste. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67) 8123-8103
- Email: angelafisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do sul
-
Scientific contact
- Full name: Angela Cristina de Lima
-
- Address: UFMS - Programa de Pós-graduação em Saúe e Desenvolvimento da região Centro-Oeste. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67) 8123-8103
- Email: angelafisio@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do sul
- Full name: Gustavo Christofoletti
-
- Address: UFMS - CCBS/Fisioterapia. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67) 3345 7837
- Email: g.christofoletti@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do sul
-
Site contact
- Full name: Gustavo Christofoletti
-
- Address: UFMS - CCBS/Fisioterapia. Cidade Universitária s/n, Caixa Postal 549
- City: Campo Grande / Brazil
- Zip code: 79070-900
- Phone: +55 (67) 3345 7837
- Email: g.christofoletti@ufms.br
- Affiliation: Universidade Federal de Mato Grosso do sul
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.