Public trial
RBR-26nn6jr Influences of body measurements and body composition on the metabolism of phenolic compounds
Date of registration: 06/18/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/18/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Relationship between body composition and the metabolism of phenolic compounds in adults
pt-br
Relação entre a composição corporal e o metabolismo de compostos fenólicos em adultos
es
Relationship between body composition and the metabolism of phenolic compounds in adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1339-1773
-
Public title:
en
Influences of body measurements and body composition on the metabolism of phenolic compounds
pt-br
Influências das medidas corporais e composição corporal no metabolismo dos compostos fenólicos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
94403325.7.0000.5238
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.072.678
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Escola de Enfermagem Anna Nery - Hospital Escola São Francisco de Assis da Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
94403325.7.0000.5238
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro
- Institution: Escola de Enfermagem Anna Nery - Hospital Escola São Francisco de Assis da Universidade Federal do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Body Mass Index; Urine
pt-br
Índice de Massa Corporal; Urina
-
General descriptors for health conditions:
en
C18.654.726.750.500 Obesity
pt-br
C18.654.726.750.500 Obesidade
-
Specific descriptors:
en
E01.370.600.115.100.125 Body mass index
pt-br
E01.370.600.115.100.125 Índice de massa corporal
en
A12.207.927 Urine
pt-br
A12.207.927 Urina
Interventions
-
Interventions:
en
This is a single arm clinical study that investigates the relationship between phenolic compound metabotypes and body composition parameters in 150 participants aged 20 to 49 years, stratified by nutritional status with 75 normal weight and 75 overweight or obese individuals, who will consume for three consecutive days capsules containing 6 g of hydrolyzed jabuticaba flour approximately 110 mg of ellagic acid, 2 g of soy extract approximately 100 mg of isoflavones, and 1.5 g of flaxseed extract approximately 300 mg of secoisolariciresinol diglucoside; on the fourth day total urine will be collected, stabilized with formic and ascorbic acid and stored at 80 °C for metabolite analysis including urolithins, equol, O-desmethylangolensin, enterodiol and enterolactone by liquid chromatography mass spectrometry; prior to the intervention participants will undergo anthropometric assessment including body fat percentage by skinfolds, waist to hip ratio, waist circumference, abdominal diameter and somatotype classification including endomorphy, mesomorphy and ectomorphy.
pt-br
Trata-se de um estudo clinico de braço único que investiga a relação entre metabotipos de compostos fenólicos e parâmetros de composição corporal em 150 participantes (20 a 49 anos), estratificados por estado nutricional (75 eutróficos e 75 com sobrepeso/obesidade), que consumirão, por três dias consecutivos, cápsulas contendo 6 g de farinha de jabuticaba hidrolisada (~110 mg de ácido elágico), 2 g de extrato de soja (~100 mg de isoflavonas) e 1,5 g de extrato de linhaça (~300 mg de secoisolariciresinol diglucosídeo); no quarto dia, será realizada coleta total de urina, estabilizada com ácido fórmico e ascórbico e armazenada a -80 °C para análise de metabólitos (urolitinas, equol, O-desmetilangolensina, enterodiol e enterolactona) por cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas; previamente, os participantes serão submetidos à avaliação antropométrica, incluindo percentual de gordura por dobras cutâneas, relação cintura-quadril, perímetro de cintura, diâmetro abdominal e somatotipo (endomorfia, mesomorfia e ectomorfia).
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Dietéticos
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/08/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 150 - 20 Y 49 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women, aged between 20 and 49 years old; body mass index between 18,5 e 24,9 kg/m2
pt-br
Homens e mulheres; idade entre 20 e 49 anos; índice de massa corporal entre 18,5 e 24,9 kg/m2
-
Exclusion criteria:
en
Illiterate individuals; those with a history of food allergies, chronic diseases, especially liver diseases, inflammatory bowel diseases, lactose intolerance; smokers; alcoholics; pregnant or breastfeeding women; people who had difficulty swallowing capsules; those who have recently used and/or routinely use medications and/or nutritional supplements; those who have used antibiotics in the last 3 months and those who routinely use probiotics
pt-br
Analfabetos; relato de alergias alimentares, doenças crônicas, em especial as hepáticas, de doenças inflamatórias intestinais, intolerância à lactose; tabagistas; etilistas; gestantes ou lactantes; pessoas que possuam dificuldade em ingerir cápsulas; que tenham feito uso recente e/ou que fazem uso rotineiro de medicamentos e/ou suplementos nutricionais; que tenham feito uso de antibióticos nos últimos 3 meses e que fazem uso rotineiro de probióticos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Other 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An association is expected between the urinary concentration of phenolic metabolites derived from ellagitannins, isoflavones, and lignans, and indicators of body adiposity, especially body fat percentage assessed by dual-energy X-ray absorptiometry
pt-br
Espera-se encontrar associação entre a concentração urinária de metabólitos fenólicos dos elagitaninos, isoflavonas e lignanas, e indicadores de adiposidade corporal, especialmente percentual de gordura corporal avaliado por meio do método absorciometria por raios x de dupla energia
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mariana Costa Monteiro
-
- Address: Avenida Carlos Chagas Filho, 373, Bloco J, 2 andar, sala 16
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55-21-999615219
- Email: mariana@nutricao.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Mariana Costa Monteiro
-
- Address: Avenida Carlos Chagas Filho, 373, Bloco J, 2 andar, sala 16
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 21941-902
- Phone: +55-21-999615219
- Email: mariana@nutricao.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Site contact
- Full name: Mariana Costa Monteiro
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- City: Rio de Janeiro / Brazil
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- Email: mariana@nutricao.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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