RBR-26jjmzm Psychological intervention pProtocol for promoting Healthy Ageing

Date of registration: 07/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1308-5547

• Public title:

  en

  Psychological intervention pProtocol for promoting Healthy Ageing

  pt-br

  Protocolo de intervenção psicológica para promoção do Envelhecimento Saudável

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 79018924.8.0000.5357
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.847.489
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Estácio de Sá de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário Estácio de Sá de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário Estácio de Sá de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário Estácio de Sá de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Psychological Growth; Personality

  pt-br

  Desenvolvimento Psicológico; Personalidade

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.829.458.205.250 Healthy Aging

  pt-br

  F01.829.458.205.250 Envelhecimento Saudável

• Specific descriptors:

  en

  F01.058.736 Psychological Growth

  pt-br

  F01.058.736 Desenvolvimento Psicológico

  en

  F01.752 Personality

  pt-br

  F01.752 Personalidade

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, two-arm clinical study. The aim is to test a psychological intervention protocol for personality change with a focus on healthy ageing. To this end, we will invite approximately 120 university students, aged at least 18, to take part in the research. Participants will be randomized into two groups using Stata software, with one half being randomly allocated to the Experimental group and the other half to the Control group. The experimental group will consist of 60 adults who will receive the proposed 10-week intervention. In summary, the intervention identifies, based on an initial personality assessment, how close or far the participant's functioning profile is from the profiles expected for healthy ageing and, based on this assessment, identifies characteristics to be improved or weakened and, over the course of eight weeks, focuses on training these characteristics. The control group, meanwhile, will not receive any intervention and will be asked to attend the data collection sessions. There will be a total of four data collection sessions with the participants. Thus, the blinding of this research is of the single-blind type, in which the participant does not know whether they are undergoing an intervention or not. At the end of the project, the CG participants will receive feedback with suggestions for changes in their personality with a focus on healthy ageing.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, de dois braços. O objetivo é testar um protocolo de intervenção psicológica para mudança na personalidade com foco em envelhecimento saudável. Para tanto, convidaremos aproximadamente 120 estudantes universitários, com idade mínima de 18 anos, para participarem da pesquisa. Os participantes serão randomizados em dois grupos, através do software Stata, sendo que uma parte será alocada aleatoriamente no grupo Experimental e a outra metade no grupo Controle. O grupo experimental será composto por 60 pessoas adultas que receberão a intervenção proposta, que tem duração de 10 semanas. Em síntese, a intervenção identifica, a partir de uma avaliação inicial da personalidade, o quanto o perfil de funcionamento do participante se aproxima ou distancia de perfis esperados para o envelhecimento saudável e, a partir dessa avaliação, identifica-se características a serem aprimoradas ou enfraquecidas e, ao longo de oito semanas, trabalha-se com foco no treino dessas características. Por sua vez, o grupo controle não receberá nenhuma intervenção, e será convocado a comparecer nos momentos de coleta de dados. Ao todo serão realizadas quatro coletas de dados com os participantes. Dessa forma, o cegamento da presente pesquisa é do tipo mono-cego, em que o participante não sabe se está em intervenção ou não. Os participantes do GC, ao final do projeto, receberão uma devolutiva com sugestões de mudanças na personalidade com foco em envelhecimento saudável, após todas as coletas. As coletas de dados serão individuais, em consultórios da clínica escola de Psicologia de uma Faculdade no Sul do Brasil. Uma equipe de pesquisa, composta por acadêmicos do curso de Psicologia da mesma instituição de ensino, será treinada no protocolo, de tal forma que apenas a equipe de pesquisa irá aplicar o protocolo nos participantes do GE, o que significa que o pesquisador principal não irá aplicar as intervenções. Porém, a randomização dos participantes no GE e GC será tarefa apenas do pesquisador principal.

• Descriptors:

  en

  F01.752.723 Neuroticism

  pt-br

  F01.752.723 Neuroticismo

  en

  F04.047 Behavior Control

  pt-br

  F04.047 Controle comportamental

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  minimum level of secondary education completed; interest and willingness to participate in the research for a period of one year; ability to answer psychological instruments

  pt-br

  escolaridade mínima de ensino médio completo; demonstrar interesse e disponibilidade em participar da pesquisa pelo período de um ano; capacidade para responder instrumentos psicológicos

• Exclusion criteria:

  en

  be under the age of 18; undergoing psychotherapy; undergoing psychiatric treatment or taking psychiatric medication

  pt-br

  idade menor do que 18 anos; estar fazendo psicoterapia; estar realizando tratamento psiquiátrico; estar tomando medicação psiquiátrica

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Reduction in the level of Neuroticism: it is expected that the Neuroticism score on the Neo Pi Personality Inventory. After the intervention, at the third collection, the Neuroticism T score on the NEO PI-R is expected to be between 45 and 56.

  pt-br

  Redução no nível de Neuroticismo: espera-se que o escore em Neuroticismo no Inventário Neo Pi de Personalidade. Após a intervenção, na terceira coleta, espera-se que o escore T de Neuroticismo no NEO PI-R resulte entre 45 e 56.

  en

  Reduction in anxiety symptoms, assessed using the Beck Anxiety Scale. It is expected that the anxiety score in the third evaluation (immediately after the intervention) will be lower than 25.

  pt-br

  Redução nos sintomas de ansiedade, avaliados por meio da Escala Beck de Ansiedade. Espera-se que o escore em ansiedade, na terceira avaliação (logo após a intervenção), seja menor do que 25.

  en

  Reduction in symptoms of depression, assessed using the Beck Depression Scale. It is expected that the depression score in the third evaluation (after the intervention) will be less than 30.

  pt-br

  Redução nos sintomas de depressão, avaliados por meio da Escala Beck de Depressão. Espera-se que o escore de depressão na terceira avaliação (logo após a intervenção), seja inferior a 30.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the personality traits identified in the first assessment as candidates for change, i.e. for increase or decrease, and which were the subject of the sessions, will appear more adjusted in the third assessment. It is hoped that the traits that required reduction or increase will result in scores between T 45 and 56 on the Neo Pi -R personality test in the third assessment. This outcome is individual, which means that each participant will have a goal (increase or decrease) specific to their profile.

  pt-br

  Espera-se que os traços de personalidade identificados na primeira avaliação como candidatos para mudança, ou seja, para aumento ou redução, e que foram tema das sessões, apareçam mais ajustados na terceira avaliação. Espera-se que os traços que demandavam redução ou aumento, consigam resultar entre os escores T 45 e 56 no teste de personalidade Neo Pi -R, na terceira avaliação. Esse desfecho é individual, o que significa que cada participante terá um objetivo (de aumento ou de redução) específico ao seu perfil.

  en

  It is expected that the changes in personality, assessed with the Neo Pi-R test, identified in Collection 3, will also be maintained in Collection 4, approximately three months after the intervention. The degree of test-retest correlation between the five major personality factors in Collection 3 and 4 is expected to result in a moderate or high effect size, with values greater than 0.50.

  pt-br

  Espera-se que as mudanças na personalidade, avaliadas com o teste Neo Pi-R, identificadas na Coleta 3, sejam mantidas, também, na Coleta 4, aproximadamente três meses após a intervenção. Espera-se que o grau da correlação do teste-reteste entre os cinco grandes fatores de personalidade da Coleta 3 e 4 resultem em tamanho de efeito moderado ou elevado, com valores superiores a 0,50.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Jeferson Gervasio Pires
  • • Address: Servidão Aristides Oliveira, 131
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88048-435
  • Phone: +55(48)991770656
  • Email: jefersongp@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Estácio de Sá de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Jeferson Gervasio Pires
  • • Address: Servidão Aristides Oliveira, 131
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88048-435
  • Phone: +55(48)991770656
  • Email: jefersongp@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Estácio de Sá de Santa Catarina
   
• Site contact
  • Full name: Jeferson Gervasio Pires
  • • Address: Servidão Aristides Oliveira, 131
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88048-435
  • Phone: +55(48)991770656
  • Email: jefersongp@gmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário Estácio de Sá de Santa Catarina
   

Additional links:

• Download in ICTRP format