Public trial
RBR-26frc3 Evaluation of the benefit of different doses of dipyrone in third molar surgery
Date of registration: 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/10/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of the efficacy of different doses of dipyrone in third molar surgery: clinical trial
pt-br
Avaliação da eficácia de diferentes doses da dipirona nas cirurgias de terceiros molares: ensaio clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1235-4649
-
Public title:
en
Evaluation of the benefit of different doses of dipyrone in third molar surgery
pt-br
Avaliação do benefício de diferentes doses de dipirona na cirurgia dos terceiros molares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61586716.2.0000.5207
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.622.742
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade de Pernambuco
-
61586716.2.0000.5207
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Tooth not erupted
pt-br
Dente não erupcionado
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Twenty six patients underwent biateral included lower third molars removal (52 surgeries). One side was the control (26 procedures), where dipyrone 500mg was used postoperatively. The opposite side was the experimental (26 procedures), where 1000 mg dipyrone was used. Both groups used the medication for 3 days.
pt-br
Vinte e seis pacientes foram submetidos a remoção de terceiros molares inferiores inclusos biateral (52 cirurgias). Um lado foi o controle (26 procedimentos), onde foi usado dipirona 500mg no pós-oeratório. O lado oposto foi o experimental (26 procedimentos), onde foi usado dipirona 1000mg. Ambos os grupos fizeram uso da medicação por 3 dias.
-
Descriptors:
en
Q65.020 /drug therapy
pt-br
Q65.020 /tratamento farmacológico
es
Q65.020 /tratamiento farmacológico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/01/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 46 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy patients aged between 18 and 35, thus patients who did not present systemic alterations nor used continuous medication. The lower third molars should have the same angulation (mesio-angular, rectangular, vertical or horizontal), similar root formation, and the same degree of impact as Pell and Gregory classification. The teeth should be impacted. The patient should also not have pericoronitis within the last 30 days before surgery, and the region could not have signs of inflammation.
pt-br
Pacientes saudáveis com idade entre 18 e 35, assim, pacientes que não apresentavam alterações sistêmicas, nem utilizavam medicação contínua. Os terceiros molares inferiores deveriam ter a mesma angulação (mesio-angular, distangular, vertical ou horizontal), formação de raiz semelhante, também, o mesmo grau de impacto em relação à classificação de Pell e Gregory. Os dentes deveriam ser impactados. O paciente também não deveria ter pericoronite nos últimos 30 dias antes da cirurgia, e a região não poderia ter sinais de inflamação.
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Exclusion criteria:
en
Patients who did not agree to participate in the study after reading the consent form; had an allergy to the medicines used; did not fit the planning of surgical and anesthetic techniques; had a history of haematological disease or gastrointestinal bleeding; pregnant and lactating women; smokers; did not return to the second surgery (surgery on the opposite side); used other medications in the postoperative period; postoperative infection; difference greater than 10 minutes between the surgical times of the operated sides.
pt-br
Pacientes que não concordaram em participar do estudo após a leitura do formulário de consentimento; tinha alergia aos medicamentos utilizados; não se encaixava no planejamento de técnicas cirúrgicas e anestésicas; tinha uma história de doença hematológica ou hemorragia gastrointestinal; mulheres grávidas e lactantes; fumantes; não retornou à segunda cirurgia (cirurgia no lado oposto); utilizou outros medicamentos no período pós-operatório; infecção pós-operatória; diferença maior que 10 minutos entre os tempos cirúrgicos dos lados operados.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected Outcome 1 To Assessed the pain improvement with the use of dipyrone 1000mg through the visual analog scale, from the finding of a variation of at least 5% in the measurements
pt-br
Desfecho esperado Avaliar a melhoria da dor com uso da dipirona 1000mg através da escala visual analógica, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições
-
Secondary outcomes:
en
Expected Outcome 1 To assessed the improvement in patient satisfaction with 1000mg dipyrone use through the OHIP-14 questionnaire applied the week after surgery, from the finding of a variation of at least 5% in the measurements
pt-br
Desfecho esperado Avaliar a melhoria na satisfação do paciente com uso da dipirona 1000mg através do questionário OHIP-14 aplicado na semana seguinte a cirurgia, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições
en
Outcome found 2 The average of overall satisfaction, according to the OHIP-14 domains, also did not show significant differences.
pt-br
Desfecho encontrado 2 A média de satisfação geral, segundo os domínios do OHIP-14, também não apresentou diferenças significativas.
Contacts
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Public contact
- Full name: Emerson Filipe de Carvalho Nogueira
-
- Address: Av. Gov. Agamenon Magalhães - Santo Amaro, Recife - PE,
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-010
- Phone: +55 (81) 3183-3674
- Email: proec@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Emerson Filipe de Carvalho Nogueira
-
- Address: Av. Gov. Agamenon Magalhães
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-010
- Phone: +55 (81) 3183-3674
- Email: emerson_filipe@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Emerson Filipe de Carvalho Nogueira
-
- Address: Av. Gov. Agamenon Magalhães
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50100-010
- Phone: +55 (81) 3183-3674
- Email: emerson_filipe@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 242 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.