Public trial
RBR-26bhg4z Cognitive Therapy Based on Mindfulness and Treatment Resistant Depression: A study comparing two groups
Date of registration: 03/31/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/31/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mindfulness-based cognitive therapy and Depression resistant to treatment: a randomized controlled trial
pt-br
Terapia cognitiva baseada em Mindfulness e Depressão resistente ao tratamento: um ensaio clínico randomizado controlado
es
Mindfulness-based cognitive therapy and Depression resistant to treatment: a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1262-8705
-
Public title:
en
Cognitive Therapy Based on Mindfulness and Treatment Resistant Depression: A study comparing two groups
pt-br
Terapia Cognitiva Baseada em Atenção Plena e Depressão Resistente Ao Tratamento: Um estudo comparando dois grupos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
32781420.0.0000.5345
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.274.482
Issuing authority: Comitê de Ética em pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre (UFCSPA)
-
32781420.0.0000.5345
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Health conditions
-
Health conditions:
en
Recurrent Depressive Disorder
pt-br
Transtorno Depressivo Recorrente
-
General descriptors for health conditions:
en
F01.145.126.350 Depression
pt-br
F01.145.126.350 Depressão
-
Specific descriptors:
en
F33.0 Recurrent Depressive Disorder
pt-br
F33.0 Transtorno Depressivo Recorrente
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 62 adults, diagnosed with recurrent depression, will participate in 8 weeks of Group Cognitive Mindfulness Therapy. Control group: 62 adults, diagnosed with recurrent depression, will participate in an 8-week improvement group, a support group. Participants were randomly allocated to groups.
pt-br
Grupo experimental: 62 adultos, com diagnóstico de depressão recorrente, participarão de 8 semanas de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness em grupo. Grupo controle: 62 adultos, com diagnóstico de depressão recorrente, participarão de 8 semanas de um grupo de Aperfeiçoamento em Saúde, grupo de apoio. Os participantes foram alocados aleatoriamente nos grupos.
-
Descriptors:
en
F02.463.551 Mindfulness
pt-br
F02.463.551 Atenção Plena
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 124 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Participants aged 18 or over; major depressive disorder according to the DSM-V criteria; a score equal to or greater than 18 points on the Hamilton Depression Scale (HAM-D17)
pt-br
Participantes com 18 anos ou mais; transtorno depressivo maior pelos critérios do DSM-V; escore igual ou maior que 18 pontos na Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D17)
-
Exclusion criteria:
en
without diagnosis of major depressive disorder DSM-V criteria; diagnosis of schizophrenia or other psychotic symptoms; meet the DSM-V criteria for alcohol or substance abuse or addiction within 3 months before entering the study; had been practicing meditation or yoga for at least two months; have cognitive impairment (score <22 on the MMSE); are in individual or group psychotherapy and are not willing to discontinue treatment for the duration of 8 weeks of study treatment
pt-br
sem diagnóstico de transtorno depressivo maior critérios do DSM-V; diagnóstico de esquizofrenia ou outros sintomas psicóticos; preencham os critérios do DSM-V para abuso de álcool ou substância ou dependência dentro 3 meses antes da entrada no estudo; estavam praticando, há pelo menos dois meses, meditação ou yoga; apresentem comprometimento cognitivo (pontuação <22 no MMSE); estejam em psicoterapia individual ou em grupo e não estejam dispostos a descontinuar o tratamento pela duração de 8 semanas do tratamento do estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To prove the effectiveness of the intervention based on Cognitive Therapy Based on Mindfulness, with a significant reduction of depressive symptoms, anxiety, negative affects and rumination compared to the Support Group (effect size> 1).
pt-br
Comprovar a eficácia da intervenção baseada em Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness, com uma redução significativa de sintomas depressivos, ansiedade, afetos negativos e ruminação em comparação com o Grupo de Apoio (tamanho de efeito >1).
-
Secondary outcomes:
en
To prove the effectiveness of the intervention based on Cognitive Therapy Based on Mindfulness, with a significant increase in the scores of positive affects, life satisfaction and mindfulness compared to the Support Group (effect size> 1).
pt-br
Comprovar a eficácia da intervenção baseada em Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness, com um aumento significativo da escores de afetos positivos, satisfação de vida e mindfulness comparação com o Grupo de Apoio (tamanho de efeito >1).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Laboratório de Pesquisa em Avaliação Psicológica UFCSPA
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +555133038854
- Email: compg@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Scientific contact
- Full name: Laboratório de Pesquisa em Avaliação Psicológica UFCSPA
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +555133038854
- Email: compg@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
Site contact
- Full name: Laboratório de Pesquisa em Avaliação Psicológica UFCSPA
-
- Address: Rua Sarmento Leite, 245
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90050-170
- Phone: +555133038854
- Email: compg@ufcspa.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
Additional links:
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