Public trial
RBR-268y2t4 Treatment of dental implant disease
Date of registration: 07/21/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparative Study of Different Techniques for the treatment of periimplantitis disease
pt-br
Estudo Comparativo das Diferentes Técnicas de Tratamento para doença Peri-implantar
es
Estudio Comparativo de Diferentes Técnicas de Tratamiento de la Enfermedad Periimplantaria
Trial identification
- UTN code: U1111-1191-5278
-
Public title:
en
Treatment of dental implant disease
pt-br
Tratamento de Doença de implante dentário
es
Tratamiento de la enfermedad de los implantes dentales
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
1.330.184
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
1.157.984
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
45753715.9.00005259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.330.184
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Periodontal disease, not otherwise specified
pt-br
Periodontal Doença, sem outra especificação
es
Enfermedad periodontal, no especificada de otra manera
-
General descriptors for health conditions:
en
Z96.5 presence of dental root and mandibular implants
pt-br
Z96.5 presenca de raiz dentaria e implantes mandibulares
es
Z96.5 presenca de raiz dentaria e implantes mandibulares
-
Specific descriptors:
en
K05.6 Periodontal Doença, without other specification
pt-br
K05.6 Periodontal Doença, sem outra especificação
es
K05.6 Doença Periodontal, sin especificación
Interventions
-
Interventions:
en
Treatment Methods: 40 patients with dental implant disease under similar conditions will be selected. Of these, 20 patients will be assigned to group A (control) and another 20 patients to group B (test).Group A treatment: local anesthesia, with surgical curettage of contaminated dental implants and removal of all inflamed tissue with manual instruments specific. Treatment of Group B: local anesthesia, with surgical curettage of contaminated dental implants and removal of all inflamed tissue with specific manual instruments. Photodynamic therapy will be added to clean contaminated implants in order to clean the contaminated implant. Data on all patients will be collected before the procedure and 03, 06 and 12 months later, through clinical, radiographic and immunological analysis.
pt-br
Métodos de Tratamento: serão selecionados 40 pacientes com doença em implante dentário em condições similares. Desses, 20 pacientes serão designados para o grupo A (controle) e mais 20 pacientes para o grupo B (teste).Tratamento do Grupo A : anestesia local, com curetagem cirúrgica dos implantes dentários contaminados e remoção de todo o tecido inflamado com instrumentais manuais específicos. Tratamento do Grupo B: anestesia local, com curetagem cirúrgica dos implantes dentários contaminados e remoção de todo o tecido inflamado com instrumentais manuais específicos. Será adicionado a terapia fotodinâmica para uma limpeza dos implantes contaminados com o objetivo de limpar o implante contaminado. Os dados em todos os pacientes serão coletados antes da realização do procedimento e 03, 06 e 12 meses após, através de análise clínica, radiográfica e imunológica.
es
Métodos de tratamiento: Se seleccionarán 40 pacientes con enfermedad de implantes dentales en condiciones similares. De estos, 20 pacientes serán asignados al grupo A (control) y otros 20 pacientes al grupo B (test). Tratamiento del grupo A: anestesia local, con legrado quirúrgico de los implantes dentales contaminados y extracción de todo el tejido inflamado con instrumentos manuales específicos. Tratamiento del Grupo B: anestesia local, con legrado quirúrgico de los implantes dentales contaminados y extracción de todo el tejido inflamado con instrumentos manuales específicos. Se agregará terapia fotodinámica para limpiar los implantes contaminados con el fin de limpiar el implante contaminado. Los datos de todos los pacientes serán recolectados antes del procedimiento y 03, 06 y 12 meses después, a través de análisis clínicos, radiográficos e inmunológicos.
-
Descriptors:
en
K05.6 Periodontal Disease, without other specification
pt-br
K05.6 doença periodontal sem outra especificação
es
K05.6 Enfermedad Periodontal, sin otra especificación
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/10/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Included patients must have gingival bleeding around the implant, bone loss around the implant and the implant must have been in masticatory function for more than 01 year, patient of both sexes aged between 18 and 80 years, non-smokers, not using of systemic medication and patients should not be pregnant or lactating.
pt-br
Os pacientes incluídos devem apresentar sangramento gengival ao redor do implante, perda óssea ao redor do implante e o implante deve estar em função mastigatória por mais de 01 ano, paciente de ambos os sexos com idade entre 18 a 80 anos, não fumantes, sem uso de medicação sistêmica e pacientes não devem ser gestantes e lactantes.
es
Los pacientes incluidos deben tener sangrado gingival alrededor del implante, pérdida ósea alrededor del implante y el implante debe haber estado en función masticatoria por más de 01 año, paciente de ambos sexos con edad entre 18 y 80 años, no fumadores, no usuarios de medicamentos sistémicos y las pacientes no deben estar embarazadas ni amamantando.
-
Exclusion criteria:
en
Excluded patients must not present: gingival bleeding around the implant, bone loss around the implant and the implant must not have been in mastication for more than 01 year, aged below 18 years or above 80 years, smokers, with use of systemic medication and pregnant and lactating patients, history of alcohol or drug abuse; diagnoses of cardiac, renal, gastrointestinal, hepatic, pulmonary, neurological, psychiatric, hematological or metabolic pathologies.
pt-br
Os pacientes excluídos não devem apresentar: sangramento gengival ao redor do implante, perda óssea ao redor do implante e o implante não deve estar em função mastigatória por mais de 01 ano, com idade abaixo de 18 anos ou acima de 80 anos, fumantes, com uso de medicação sistêmica e pacientes gestantes e lactantes, histórico de abuso de álcool ou drogas; diagnósticos de patologias cardíacas, renais, gastrointestinais, hepáticas, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas, hematológicas ou metabólicas.
es
Los pacientes excluidos no deben presentar: sangrado gingival alrededor del implante, pérdida ósea alrededor del implante y el implante no debe tener más de 01 año en masticación, edad menor de 18 años o mayor de 80 años, fumadores, con uso de medicación sistémica y embarazadas y pacientes lactantes, historial de abuso de alcohol o drogas; diagnósticos de patologías cardíacas, renales, gastrointestinales, hepáticas, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas, hematológicas o metabólicas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Peri-implant therapy with surgical access for scaling with or without the use of photodynamic therapy and 0.2% toluidine blue reagent resulted in similar improvement in clinical parameters in both groups. Bone levels remained stable after one year of treatment in both groups. Interleukin 6 and Osteocalcin levels were significantly reduced in the test and control groups after 1 year of treatment. In the test group there was a significant reduction in Leptin.
pt-br
A terapia periimplantar com acesso cirúrgico para raspagem com ou sem o uso de terapia fotodinâmica e reagente azul de toluidina a 0,2% resultou em melhora semelhante nos parâmetros clínicos em ambos os grupos. Os níveis ósseos permaneceram estáveis após um ano de tratamento em ambos os grupos. Os níveis de Interleucina 6 e Osteocalcina foram significativamente reduzidos nos grupos teste e controle após 1 ano de tratamento. No grupo teste houve redução significativa da Leptina.
es
La terapia periimplantaria con acceso quirúrgico para raspado con o sin el uso de terapia fotodinámica y reactivo azul de toluidina al 0,2 % dio como resultado una mejora similar en los parámetros clínicos en ambos grupos. Los niveles óseos se mantuvieron estables después de un año de tratamiento en ambos grupos. Los niveles de interleucina 6 y osteocalcina se redujeron significativamente en los grupos de prueba y control después de 1 año de tratamiento. En el grupo de prueba hubo una reducción significativa de leptina.
-
Secondary outcomes:
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme Bianchine Moura
-
- Address: Rua Otávio Kelly n 500 , 405
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24220031
- Phone: +55-021-986216115
- Email: gbmodonto@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme Bianchine Moura
-
- Address: Rua Otávio Kelly n 500 , 405
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24220031
- Phone: +55-021-986216115
- Email: gbmodonto@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Guilherme Bianchine Moura
-
- Address: Rua Otávio Kelly n 500 , 405
- City: Niterói / Brazil
- Zip code: 24220031
- Phone: +55-021-986216115
- Email: gbmodonto@gmail.com
- Affiliation: Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.