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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-25s7pvd Effects of Resistance Training and the menstrual cycle on muscle mass


                                Date of registration:
                                
                                    09/22/2022                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    09/22/2022                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effects of Resistance Training and menstrual cycle phase on muscle mass

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeitos do Treinamento de Força e da fase do ciclo menstrual na massa muscular

                                        

                                        
es

                                        
Effects of Resistance Training and menstrual cycle phase on muscle mass

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of Resistance Training and the menstrual cycle on muscle mass
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos do Treinamento de Força e do ciclo menstrual na massa muscular
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    40156120.3.0000.5504
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    5.557.242
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos – UFSCAR
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de São Carlos
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Laboratório de Adaptações Neuromusculares
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Menstrual Cycle
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ciclo Menstrual
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    M01.975
                                                    Women
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    M01.975
                                                    Mulheres 
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    G08.686.605
                                                    Menstrual Cycle
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    G08.686.605
                                                    Ciclo Menstrual
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    This is a randomized controlled, crossover, two-arm, single-blind clinical trial. Each participant will have one of their legs submitted to a strength training protocol and the other leg will be used as a control, without training intervention, totaling 60 experimental units, that is, 30 experimental units for each condition. Participants will have their legs allocated according to dominance, ensuring that both groups (intervention and control) contain the same number of dominant and non-dominant legs. Legs subjected to exercise will perform two training sessions per week over two consecutive menstrual cycles, completing 16 sessions, always supervised by accredited strength and conditioning trainers. The training sessions will last approximately 50 minutes and will consist of: (1) a specific warm-up of 2 sets, one of 8 repetitions of leg extension, performed unilaterally at 50% of estimated 1-RM and 1 of three repetitions at 70%; (2) 3 sets of 8 to 12 repetitions maximum (RMs) repetitions of leg extension, performed unilaterally; and (3) 3 sets of 8 to 12 repetitions maximum (RMs) performed unilaterally on the 45°leg press machine. If participants perform less than 8 or more than 12 repetitions, load should be adjusted by 5% in the next set. The training session will be complemented by 3 sets of 8 to 12 RMs of the exercises: vertical bench press, lat pull down, lateral raise and crunches. Load adjustment will follow the same criteria previously mentioned for lower limb exercises. Evaluations of muscular architecture of the vastus lateralis muscle will be carried out by ultrasound in both legs and measurements of hormones related to the menstrual cycle (progesterone and estradiol) will be performed at three timings of each menstrual cycle, that is, in the different phases of the cycle (follicular, ovulatory and luteal).
    
                                                
    
                                                
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    Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado, cruzado, de dois braços, unicego. Cada participante terá uma de suas pernas submetida a um protocolo de treinamento de força e a outra perna será utilizada como controle, sem intervenção de treinamento, totalizando 60 unidades experimentais, ou seja, 30 unidades experimentais para cada condição. As participantes terão suas pernas alocadas conforme a dominância, garantindo que ambos os grupos (intervenção e controle) contenham o mesmo número de pernas dominantes e não dominantes. As pernas submetidas ao exercício, realizarão duas sessões de treinamento por semana ao longo de dois ciclos menstruais consecutivos, completando 16 sessões, sempre supervisionadas por profissionais de Educação Física. As sessões de treinamento terão duração de aproximadamente 50 minutos e serão compostas por: (1) aquecimento específico de 2 séries, 1 de 8 repetições à 50% de 1-RM (repetição máxima) e 1 de 3 repetições a 70% de 1-RM estimada, realizada de forma unilateral na cadeira extensora; (2) 3 séries de 8 a 12 RMs, realizadas de forma unilateral na cadeira extensora; e, (3) 3 séries de 8 a 12 RMs, realizadas de forma unilateral, no aparelho leg press 45°. Caso as participantes realizem menos de 8 ou mais de 12 repetições, a carga deverá ser ajustada em 5% na série seguinte. A sessão de treinamento será complementada por 3 séries de 8 a 12 RMs dos exercícios: supino vertical, puxador costas, elevação lateral e abdominais no solo. O ajuste de cargas seguirá o mesmo critério previamente mencionado para os exercícios de membros inferiores. Serão realizadas avaliações de arquitetura muscular do músculo vasto lateral por ultrassonografia em ambas as pernas e mensurações dos hormônios relacionados ao ciclo menstrual (progesterona e estradiol) em três momentos de cada ciclo menstrual, isto é, nas diferentes fases do ciclo menstrual (folicular, ovulatória e lútea).
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.779.483.875
                                                        Resistance Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.779.483.875
                                                        Treinamento de Força
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        02/07/2022                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                30
                                                F
                                                18 Y
                                                35 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Healthy younger women; age between 18 and 35 years; regular menstrual cycle lasting 21 to 35 days
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Mulheres jovens saudáveis; idade entre 18 e 35 anos; ciclo menstrual regular com duração de 21 a 35 dias
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Regular practice of physical activities; irregular menstrual cycles; anovulatory cycles; cycles with luteal deficiency; any kind of hormonal treatment; endocrine disorders or disorders involving the menstrual cycle; any injury that prevents the practice of physical activity; treatment with drugs that alter body composition
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Prática de atividade física regular; ciclo menstrual irregular; ciclos anovulatórios; ciclos com deficiência lútea; qualquer tipo de tratamento hormonal; patologias endócrinas ou que envolvam o ciclo menstrual; qualquer lesão que impeça a prática de atividade física; tratamento com medicamentos que alterem a composição corporal
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                1
                                                Treatment
                                                Cross-over
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Evaluate changes in muscle architecture (cross-sectional area, muscle thickness, pennation angle and fascicle length) using the ultrasound method in the three phases of the menstrual cycle in both legs
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Avaliar as mudanças na arquitetura muscular (área de secção transversa, espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo) por meio do método de ultrassonografia nas três fases do ciclo menstrual em ambas as pernas
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Evaluate the fluctuations of salivary stimulating cycles in the three phases of luteinizing hormone through menstrual cycle collections
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliar as flutuações dos hormônios estrogênio, progesterona e hormônio luteinizante por meio de coletas salivares nas três fases do ciclo menstrual
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Nathalia Fernanda Dias
                                                
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                                                            Address:
                                                            Domingos Massari, 51, Mirante Bela Vista
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13574702
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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    • 
                                                    Phone:
                                                    +55 (16) 991383620
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    João   Bergamasco
                                                
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                                                            Address:
                                                            Enéas Camargo, 342, Vila Monteiro
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            City:
                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            13560-301
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55 (16) 997486602
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
      • 
                                                
    • 
                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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    • 
                                    
  • 
                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Maira  Scarpelli
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Quinze de Novembro, 1740, Centro
                                                        
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                                                            São Carlos / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de São Carlos
                                                
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