RBR-25rc6q Colour durability of Resin Cement Activated by Light and Double-Activated

Date of registration: 04/06/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1154-1887

• Public title:

  en

  Colour durability of Resin Cement Activated by Light and Double-Activated

  pt-br

  Durabilidade da cor de Cimento de Resina Ativados por Luz e com Ativação Dupla

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 13408513.9.0000.5346 - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética (CAAE)
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • Nº do parecer expedido pelo Comitê de Ética da Universidade Federal de Santa Maria: 217.090
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Maria

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Color stability of resin cement used to lute dental ceramic laminates

  pt-br

  Estabilidade de cor de cimento resinoso usado para cimentação de laminados cerâmicos odontológicos

• General descriptors for health conditions:

  en

  Z00-Z99 XXI - Factors influencing health status and contact with health services

  pt-br

  Z00-Z99 XXI - Fatores que influenciam o estado de saúde e o contato com os serviços de saúde

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Clinical exam and impression of the maxillary dental arch of 10 participants were conducted and replicas were made with type IV plaster. 2 laminate veneers (0.3 mm thick) were made for the buccal surface of the second upper premolars of the individuals (1 for the left second premolar and 1 for the right second premolar), 0.5 mm distant from the gingival margin. Control group: 10 laminates were cemented to one of the upper second premolars (left or right, according to randomization) of the participants with the transparent shade of a resin cement, with photoactivation (activated by light). Experimental group: 10 laminates were cemented to the remaining upper second premolar with the transparent shade of a resin cement, with dual activation (chemically activated and activated by light).

  pt-br

  Foi realizado exame clínico dos 10 participantes, moldagem da arcada dentária superior e obtenção de modelos de gesso-pedra tipo IV. Foram confeccionados 2 laminados cerâmicos (0.3 mm de espessura) para a face vestibular dos segundos pré-molares superiores dos indivíduos (1 para o segundo pré-molar esquerdo e 1 para o segundo pré-molar direito), com 0.5 mm de distância da margem gengival. Grupo controle: 10 laminados foram cimentados a um dos segundos pré-molares superiores (direito ou esquerdo, de acordo com a randomização) dos participantes com um cimento resinoso transparente, com modo de ativação fotopolimerizável (por ação da luz). Grupo experimental: 10 laminados foram cimentados ao segundo pré-molar superior restante com um cimento resinoso transparente, com o modo de ativação dual (polimerização química e por ação da luz).

• Descriptors:

  en

  D25.339.291 Dental Cements

  pt-br

  D25.339.291 Cimentos Dentários

  es

  D25.339.291 Cementos Dentales

  en

  E06.323.428 Dental Restoration, Permanent

  pt-br

  E06.323.428 Restauração Dentária Permanente

  es

  E06.323.428 Restauración Dental Permanente

  en

  D25.264.377 Dental Porcelain

  pt-br

  D25.264.377 Porcelana Dentária

  es

  D25.264.377 Porcelana Dental

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  10	-	20 Y	45 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers of both genres; age between 20 and 45 years; with good general and oral health; absence of orthodontic appliance; absence of posterior crossbite; absence of noncarious cervical lesions; upper second premolars vital and without restorations; upper second premolars with colour homogeneity in relation to adjacente teeth; areas of buccal surface that circumscribe a circle with minimum diameter of 6 mm

  pt-br

  Voluntários de ambos os gêneros; idade entre 20 e 45 anos; com bom estado de saúde geral e oral; ausência de aparelho ortodôntico; ausência de mordida cruzada posterior; ausência de lesões cervicais não-cariosas; segundos pré-molares superiores vitais e livres de restaurações; segundos pré-molares superiores com homogeneidade de cor em relação aos dentes vizinhos; áreas das faces vestibulares dos segundos pré-molares superiores que circunscrevam um círculo de diâmetro mínimo de 6 mm

• Exclusion criteria:

  en

  Individuals with gingival recession on buccal surface of upper second premolars; dental sensibility to air blast; enamel or dentin defects; tetracycline staining; unilateral or bilateral crossbite; mandibular prognathism; maxillary retrognathism; smokers

  pt-br

  Indivíduos com recessão gengival na face vestibular dos segundos pré-molares superiores; sensibilidade dentária quando aplicado jato de ar; alterações de esmalte ou dentina; manchamento por tetraciclina; mordida cruzada uni ou bilateral; prognatismo mandibular ou retrognatismo maxilar; fumantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Instrumental color alteration after 6 months, 12 months and 24 months verified by means of evaluation method with a clinical spectrophotometer based on the observation of color units difference (delta E)

  pt-br

  Alteração instrumental de cor no período de 6 meses, 12 meses e 24 meses verificada por meio do método de avaliação com espectrofotômetro clínico a partir da constatação de diferença de unidades de cor (delta E)

  en

  After 6 months, 12 months and 24 months follow-up, there was not statistical difference between the groups for color alteration (P>.05)

  pt-br

  Após 6 meses, 12 meses e 24 meses de acompanhamento, não houve diferença estatística na alteração de cor entre os dois grupos (P>.05)

• Secondary outcomes:

  en

  Marginal staining after 6 months, 12 months and 24 months according to modified US Public Health Service based on observation of clinical criteria change

  pt-br

  Manchamento marginal no período de 6 meses, 12 meses e 24 meses verificado pelo método de avaliação visual segundo as diretrizes modificadas US Public Health Service a partir da constatação de mudança de critério clínico

  en

  After 6 months follow-up, there was no marginal staining for both groups. After 12 months, there was marginal staining in 2 restorations (one in each group) and after 24 months there was marginal staining in 7 restorations (3 in the photoactivation group and 4 in the dual activation group)

  pt-br

  Após 6 meses de acompanhamento, não houve manchamento marginal em ambos os grupos. Após 12 meses, houve manchamento marginal em 2 restaurações (uma em cada grupo) e após 24 meses houve manchamento marginal em 7 restaurações (3 no grupo com fotoativação e 4 no grupo com ativação dual)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Maria Estivalete Marchionatti
  • • Address: Floriano Peixoto 1367, apartamento 203
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97015-373
  • Phone: +55(55)99520313
  • Email: anamarchionatti@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Maria Estivalete Marchionatti
  • • Address: Floriano Peixoto 1367, apartamento 203
    • City: Santa Maria / Brazil
    • Zip code: 97015-373
  • Phone: +55(55)99520313
  • Email: anamarchionatti@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Maria - UFSM
   
• Site contact
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    • City: Santa Maria / Brazil
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