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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-25pmp2 
Exercises to keep your lung and healthy heart


                                Date of registration:
                                
                                    03/24/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    03/24/2020                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        

Sports university: lung and healthy heart

                                        

                                        
pt-br

                                        
Universidade do esporte: pulmão e coração saudável

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1241-1946
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
Exercises to keep your lung and healthy heart
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Exercícios para manter o pulmão e coração saudável
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    SPORTS UNIVERSITY
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    UNIVERSIDADE DO ESPORTE
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    SPORTS UNIVERSITY
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    UNIVERSIDADE DO ESPORTE
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    2.916.512
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Goiás
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    94918918.0.0000.8113
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual de Goiás
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Leonardo Lopes do Nascimento
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual de Goiás
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Heart Rate Determination, Autonomic nervous system, 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    determinação da frequência cardíaca, sistema nervoso autônomo
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Cardiovascular diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C14
                                                    Doenças cardiovasculares
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C14
                                                    Enfermedades cardiovasculares
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Participants will be divided in two groups: exercise group (EG) and control (CG) with 30 participants each. The individuals in the EG (exercise group) will participate in a supervised aerobic exercise program that consisted of two weekly sessions, lasting 30 minutes, for 12 weeks, totaling 24 sessions, at moderate intensity (40-60% of the reserve HR and Borg between 4- 6). The protocol consisted of collecting vital data (PA, FC and SpO2), followed by a 5-minute warm-up and a 22-minute walk, on a 100-meter track marked by two cones at the end of the route.
Every minute, FC and Borg will be  noted on a file. For a better HR monitoring, a cardiofrequency meter was used with the transmitting belt at the time of the xiphoid process and with the watch on the volunteer's wrist. The individuals in the CG were instructed to maintain their daily routine and were asked about physical activities in the evaluations.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Os participantes serão divididos em dois grupos: grupo exercício (GE) e controle (GC) com 30 participantes cada. Os indivíduos do GE (grupo exercício) irão participar de um programa de exercício aeróbio supervisionado que consistira em duas sessões semanais, com duração de 30 minutos, por 12 semanas, totalizando 24 sessões, na intensidade moderada (40-60% da FC de reserva e Borg entre 4-6). O protocolo consistira em colher os dados vitais (PA, FC e SpO2), seguido por aquecimento de 5 minutos e caminhada de 22 minutos, em uma pista de 100 metros marcada por dois cones ao final do percurso.
A cada um minuto, sera anotado em uma ficha a FC e o Borg. Para uma melhor monitorização da FC foi utilizado um cardiofrequencímetro com a cinta transmissora na altura do processo xifoide e com o relógio no pulso do voluntário.  Os indivíduos do GC serão orientados a manter sua rotina de vida diária e eram questionados sobre atividades físicas nas avaliações. 

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercise
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Exercício
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        G11.427.410.698.277
                                                        Ejercicio
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruitment completed
                                    
    • 
                                    
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                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/01/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                60
                                                -
                                                18 Y
                                                80 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Both sexes;
Age over 18 years;
Possess conditions to perform pulmonary function tests and submaximal effort, for both the same and before any test will undergo Cardiovascular Risk Stratification recommended by the South American Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Directive;
Participants stratified as low and moderate risk according to the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR).
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ambos os sexos;
Idade superior a 18 anos;
Possuir condições de realizar os testes de função pulmonar e de esforço submáximo, para tanto o mesmo antes de qualquer teste passará por Estratificação de Risco Cardiovascular recomendado pela Diretriz Sul-Americana de Prevenção e Reabilitação Cardiovascular;
Participantes estratificados como baixo e moderado risco segundo a American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR).

    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Be classified as high risk according to AACVPR;
Body Mass Index (BMI)40;
Do not present cognitive and motor conditions to perform pulmonary function tests and submaximal effort.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ser classificado de alto risco segundo AACVPR;
Índice de Massa Corporal (IMC) 40;
Não apresentar condições cognitiva e motora para realizar os testes de função pulmonar e esforço submáximo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Open
                                                Non-randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        It is expected to find that physical exercise improves the distance covered in the shuttle walking test.
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        

Espera-se encontrar que o exercício físico melhora a distância percorrida no shuttle walking test.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    It is expected to find that physical exercise will modify the function of the cardiorespiratory system.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Espera-se encontrar que o exercício físico modificará a função do sistema cardiorrespiratório. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Leonardo  Lopes do Nascimento
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Morrinhos, quadra C2, Lote 5, Residencial Alphaville Flamboyant
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            74884-586
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +55-062-981595962
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Leonardo  Lopes do Nascimento
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Morrinhos, quadra C2, Lote 5, Residencial Alphaville Flamboyant
                                                        
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                                                            City:
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            74884-586
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-062-981595962
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Leonardo  Lopes do Nascimento
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Morrinhos, quadra C2, Lote 5, Residencial Alphaville Flamboyant
                                                        
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                                                            City:
                                                            Goiânia / Brazil
                                                        
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                                                    +55-062-981595962
                                                
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                                                    Universidade Federal de Goiás
                                                
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