Public trial
RBR-25pk92 Patient satisfaction and evaluation of the material to prepare the final smile test in aesthetic ceramic restorations.
Date of registration: 06/17/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/17/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Mock-up evaluation for aesthetic oral rehabilitation: guide design and patient satisfaction
pt-br
Avaliação do mock-up para reabilitações orais estéticas: desenho da guia e satisfação do paciente
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-0340
-
Public title:
en
Patient satisfaction and evaluation of the material to prepare the final smile test in aesthetic ceramic restorations.
pt-br
Satisfação do paciente e avaliação do material utilizado como guia para o teste do sorriso final em restaurações estéticas cerâmicas.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
68986217.7.0000.5083- CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.056.113
Issuing authority: CEP-UFG
-
68986217.7.0000.5083- CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: ABO-Goiás
-
Secondary sponsor:
- Institution: ABO-Goiás
-
Supporting source:
- Institution: ABO-Goiás
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental caries
pt-br
Cárie dentária
-
General descriptors for health conditions:
en
A00-B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
A00-B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This non randomized clinical trial aim to compare mock-ups made with different silicone guides, which varied according to the material of manufacture and the cut of the same ones. A total of 32 guides will perform in 8 participants and they will evaluate by 20 dentists each one, totaling 640 evaluations (n = 640). All patients will select according to the inclusion and exclusion criteria. The groups will be divided according to the prepared guides: Group 01 (Control group)- addition silicone guide with anatomical gingival cut (n=160); Group 02 (Experimental group) - addition silicone guide with straight gingival cut (n=160); Group 3 (Experimental group)- Guide of silicone condensation laboratory with anatomical gingival cut (n=160); Group 4 (Experimental group)- guide of condensation silicone with straight gingival cut (n=160). After the mock-up, two standardized photographs will be performed: smile photograph and intraoral photography in occlusion. These photographs will be evaluated by 20 dentists, who underwent postgraduate courses in Operative Dentistry. The criteria evaluated will be: brightness, anatomical details, marginal adaptation, presence of bubbles and presence of excesses. In addition, patients' satisfaction with the different types of guides used will be evaluated through the application of a questionnaire.
pt-br
Este ensaio clínico não randomizado tem como objetivo comparar mock-ups feitos com diferentes guias de silicone, que variam de acordo com o material de fabricação e o corte dos mesmos. Um total de 32 guias realizará 8 participantes e avaliará 20 dentistas cada um, totalizando 640 avaliações (n = 640). Todos os pacientes serão selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os grupos serão divididos de acordo com os guias elaborados: Grupo 01 (Grupo controle)- guia de silicone de adição com corte gengival anatômico (n = 160); Grupo 02 (Grupo experimental)- guia de silicone de adição com corte gengival reto (n = 160); Grupo 3 (Grupo experimental) - Guia do laboratório de condensação de silicone com corte gengival anatômico (n = 160); Grupo 4 (Grupo experimental) - guia de silicone de condensação com corte gengival direto (n = 160). Após o mock-up, duas fotografias padronizadas serão realizadas: sorriso e fotografia intraoral em oclusão. Essas fotografias serão avaliadas por 20 cirurgiões-dentistas, que realizaram cursos de pós-graduação em Odontologia Operatória. Os critérios avaliados serão: brilho, detalhes anatômicos, adaptação marginal, presença de bolhas e presença de excessos. Além disso, a satisfação dos pacientes com os diferentes tipos de guias será avaliada através da aplicação de um questionário.
-
Descriptors:
en
E06.420 Esthetics, Dental
pt-br
E06.420 Estética Dentária
es
E06.420 Estética Dental
en
D25.339.334 Dental Impression Materials
pt-br
D25.339.334 Materiais para Moldagem Odontológica
es
D25.339.334 Materiales de Impresión Dental
en
D02.715.650.700 Silicones
pt-br
D02.715.650.700 Silicones
es
D02.715.650.700 Siliconas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/06/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 15 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants with a minimum age of 20 years; Participants of both genders; Participants receiving treatment with ceramic veneers in at least 10 teeth; participants who have teeth aligned and well positioned; participants who do not need major dental wear.
pt-br
Participantes com idade minima de 18 anos; participantes de ambos os generos; participantes que receberao tratamento com facetas ceramicas em pelo menos 6 dentes; participantes que nao precisam de grandes desgastes dentarios.
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Exclusion criteria:
en
Participants with very vestibularized teeth, due to the impossibility of performing the mock-up without adequate prior adjustments with wear; participants who would receive some ceramic crown beyond the facets in the 6 anterior teeth.
pt-br
Participantes com dentes muito vestibularizados, devido a impossibilidade de realizacao do mock-up sem as devidas adequacoes previas com desgastes; participantes que receberao alguma coroa ceramica alem das facetas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 4 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Better smoothness of the mock-up guides made with addition silicone with anatomical cut observed by relative frequencies obtained from a questionnaire answered by dentists who observed the photographs taken from the mock-ups.
pt-br
Melhor lisura das guias de mock-up confeccionadas com silicone de adição com corte anatômico observadas mediante frequências relativas obtidas a partir de questionário respondido por dentistas que observaram as fotografias tiradas dos mock-ups.
en
Greater satisfaction of the patients who had the mock-ups made with the guide made with addition silicone with anatomical cut with regard to the convenience of the process, through the application of the PIDAQ-Brazil / UNIFESP questionnaire
pt-br
Maior satisfação dos pacientes que tiveram os mock-ups confeccionados com a guia feita com silicone de adição com corte anatômico no que diz respeito à comodidade do processo, mediante aplicação do questionário PIDAQ-Brasil/UNIFESP
-
Secondary outcomes:
en
Improved reproducibility of details by the guide made with addition silicone observed by relative frequencies obtained from a questionnaire answered by dentists who observed the photographs taken from the mock-ups.
pt-br
Melhor reprodutibilidade de detalhes pela guia confeccionada com silicone de adição observadas mediante frequências relativas obtidas a partir de questionário respondido por dentistas que observaram as fotografias tiradas dos mock-ups.
Contacts
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Public contact
- Full name: Maysa Magalhães Vaz
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- Address: Prac¸a Universitaria, esquina com 1ª Avenida, s/n, Setor Universitário, 74.605-220, Goi ania, GO, Brazil.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-220
- Phone: +556232096255
- Email: maysamagalhaesvaz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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Scientific contact
- Full name: Maysa Magalhães Vaz
-
- Address: Prac¸a Universitaria, esquina com 1ª Avenida, s/n, Setor Universitário, 74.605-220, Goi ania, GO, Brazil.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-220
- Phone: +556232096255
- Email: maysamagalhaesvaz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
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Site contact
- Full name: Maysa Magalhães Vaz
-
- Address: Prac¸a Universitaria, esquina com 1ª Avenida, s/n, Setor Universitário, 74.605-220, Goi ania, GO, Brazil.
- City: Goiânia / Brazil
- Zip code: 74605-220
- Phone: +556232096255
- Email: maysamagalhaesvaz@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Goiás
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.