RBR-25kmmdk Benefits of Gestational Diabetes Education for Pregnant Women

Date of registration: 05/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/02/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1305-7728

• Public title:

  en

  Benefits of Gestational Diabetes Education for Pregnant Women

  pt-br

  Benefícios da Educação sobre o Diabetes Gestacional para Gestantes

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74667923.8.0000.5536
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.705.003
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Católica de Santos

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Católica de Santos
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Católica de Santos
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Católica de Santos

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Health education; Decision making

  pt-br

  Educação em saúde; Tomada de decisão

• General descriptors for health conditions:

  en

  G08.686.784.769 Pregnancy

  pt-br

  G08.686.784.769 Gravidez

• Specific descriptors:

  en

  I02.233.332 Health education

  pt-br

  I02.233.332 Educação em saúde

  en

  F02.463.785.373 Decision making

  pt-br

  F02.463.785.373 Tomada de decisão

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a prospective longitudinal field study with a single arm, consisting of 113 pregnant women who will undergo a health education intervention on Gestational Diabetes Mellitus (GDM), using a specially created digital booklet for this purpose and following the recommendations of Health Literacy Online. In order to assess the effectiveness of the booklet in promoting health education on the topic, pregnant women will answer an electronic questionnaire consisting of five domains, namely: socioeconomic variables; Perception of pregnant women regarding the material; Assessment of functional health literacy content; Evaluation of health education level on GDM; Evaluation of conflict for health decision-making. After 30 days, a new analysis of the level of health education regarding GDM and decision-making conflict in health will be conducted to assess the degree of knowledge retention and behavioral changes

  pt-br

  Trata-se de um estudo longitudinal prospectivo de campo, com braço único, composto por 113 gestantes, que passarão por intervenção de educação em saúde sobre o Diabetes Mellitus Gestacional (DMG), utilizando uma cartilha digital especialmente criada para para este fim e seguindo as recomendações da Health Literacy Online. A fim de avaliar a eficácia da cartilha para promoção da educação em saúde sobre o tema, as gestantes responderão um questionário eletrônico composto por cinco domínios, a saber: variáveis socioeconômicas; Percepção das gestantes acerca do material; Avaliação de conteúdo do letramento funcional em saúde; Avaliação do nível de educação em saúde acerca do DMG; Avaliação do conflito para tomadas de decisão em saúde. Decorrido 30 dias, será realizada nova análise de do nível de educação em saúde acerca do DMG e do conflito para tomadas de decisão em saúde a fim de avaliar o grau de retenção do conhecimento e mudanças de comportamentais

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo observacional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  113	F	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Being female; be 18 years of age or older; reside in Brazilian territory; be pregnant; declare to know how to read and type; agree to the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Ser do sexo feminino; possuir 18 anos de idade ou mais; residir em território brasileiro; estar grávida; declarar saber ler e digitar; anuir ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Being male; be a minor; do not reside in Brazilian territory; not being pregnant; not have literacy; not agreeing to the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Ser do sexo masculino; ser menor de idade; não residir em território brasileiro; não estar grávida; não possuir alfabetização; não anuir ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  You expect to find an improvement in the level of health education about Gestational Diabetes Mellitus in pregnant women

  pt-br

  Espera encontrar melhora do nível de educação em saúde sobre o Diabetes Mellitus Gestacional em gestantes

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the effect of the intervention on health decision-making

  pt-br

  Avaliar o efeito da intervenção sobre a tomada de decisão em saúde

  en

  Evaluate if there is an association between socioeconomic factors and health literacy in pregnant women

  pt-br

  Avaliar se existe associação entre fatores socioeconômicos e o letramento em saúde das gestantes

Contacts

• Public contact
  • Full name: Moisés Felipe Pereira Gomes
  • • Address: Av. Conselheiro Nébias, nº 300, Vila Mathias
    • City: Santos / Brazil
    • Zip code: 11015-002
  • Phone: +55 (13) 3205-5555
  • Email: moises.gomes@unisantos.br
  • Affiliation: Universidade Católica de Santos
   
• Scientific contact
  • Full name: Moisés Felipe Pereira Gomes
  • • Address: Av. Conselheiro Nébias, nº 300, Vila Mathias
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  • Phone: +55 (13) 3205-5555
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  • Affiliation: Universidade Católica de Santos
   
• Site contact
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  • Affiliation: Universidade Católica de Santos
   

Additional links:

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