RBR-25b7xh Effect of the pH, consistency and quantity of fluoride of the toothpaste in the fluoride retention on enamel surface

Date of registration: 10/21/2014 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/21/2014 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1150-6525

• Public title:

  en

  Effect of the pH, consistency and quantity of fluoride of the toothpaste in the fluoride retention on enamel surface

  pt-br

  Efeito do pH, consistência e quantidade de flúor na pasta de dente na retenção de flúor na superfície dentária

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 016/2009
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru, Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru
• Secondary sponsor:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
• Supporting source:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Fluorosis

  pt-br

  Fluorose dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Nineteen adults took part in the study. All the paticipants will take part in the three interventions after a washout period of one week between them. Interventional group 1 - will use a liquid dentifrice (DLE), with 1,100 ppm F, low fluidity pH 7.0 [carboximetilclulose 2.2% (CMC)]; Interventional group 2 - will use a DLE with 1100 ppm F, pH 7.0, and high fluidity (1.1% CMC); Active Control group - will use a commercial toothpaste with 1,100 ppm F, pH 7.0 and fluidity conventional (Sorriso Fresh ®).

  pt-br

  Dezenove adultos participaram do estudo. Todos os indivíduos receberão as três intervenções após washout de uma semana entre elas. Grupo Intervenção 1 - usarão dentifrício líquido experimental (DLE), com 1100 ppm F, pH 7,0 e baixa fluidez [2,2% carboximetilclulose (CMC)]; Grupo Intervenção 2 - usarão DLE com 1100 ppm F, pH 7,0 e alta fluidez (1,1% de CMC); Grupo controle ativo: usarão dentifrício comercial com 1100 ppm de F, pH 7,0 e fluidez convencional (Sorriso Fresh®).

• Descriptors:

  en

  D25.376 Dentifrices

  pt-br

  D25.376 Dentifrícios

  es

  D25.376 Dentífricos

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/02/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  19	-	20 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers, aged between 20 and 35 years old, not using orthodontic appliances and that have not been involved in other studies 3 months before the present research.

  pt-br

  Voluntários saudáveis, entre 20 e 35 anos, sem uso de aparelho ortodôntico e que não participaram em outro estudo nos 3 meses antecedentes à pesquisa.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers using orthodontic appliances; volunteers using other fluoridated products.

  pt-br

  Voluntários utilizando aparelhos ortodônticos; voluntários fazendo uso de outros produtos contendo fluoreto.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	3	Double-blind	Randomized-controlled	3

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Significantly higher concentrations of fluoride in the biofilm fluid were found 1 hr after the toothbrushing compared to 12 h (p <0.01). However, no significant differences were seen between the dentifrices with different viscosities.

  pt-br

  Concentrações significativamente maiores de F no fluido do biofilme foram encontradas 1 h depois da escovação, quando comparado com 12 h (p<0,01). Entretanto, não houve diferença significativa entre os dentifrícios com diferentes viscosidades.

• Secondary outcomes:

  en

  Significant differences between the dentifrice could be found if their viscosity was quite different. Higher concentrations of F in dentifrices can lead to significant differences if their viscosity was very different. Higher concentrations of F in the dentifrices can lead to different results regarding the effect on the incorporation of F in the biofilm according to the viscosity.

  pt-br

  Diferenças significativas entre os dentifrícios poderiam ser encontradas caso a viscosidade dos mesmos fosse muito diferente. Maiores concentrações de F nos dentifrícios podem resultar em um efeito diferente do observado em relação à incorporação de F no biofilme de acordo com a viscosidade.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Cristiane de Almeida Baldini Cardoso
  • • Address: Al. Octávio Pinheiro Brisola, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55 (14) 32358246
  • Email: crisabc83@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
   
• Scientific contact
  • Full name: Cristiane de Almeida Baldini Cardoso
  • • Address: Al. Octávio Pinheiro Brisola, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55 (14) 32358246
  • Email: crisabc83@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
   
• Site contact
  • Full name: Cristiane de Almeida Baldini Cardoso
  • • Address: Al. Octávio Pinheiro Brisola, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55 (14) 32358246
  • Email: crisabc83@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
  • Full name: Marília Afonso Rabelo Buzalaf
  • • Address: Al. Octávio Pinheiro Brisola, 9-75
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55 (14) 32358246
  • Email: mbuzalaf@fob.usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
   

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