RBR-255fy6v Effects of avocado oil on the health of adolescents with Metabolic Syndrome

Date of registration: 08/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-5927

• Public title:

  en

  Effects of avocado oil on the health of adolescents with Metabolic Syndrome

  pt-br

  Efeitos do óleo de abacate na saúde de adolescentes com Síndrome Metabólica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.649.597
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário São Camilo
  • 61242122.3.0000.0062
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário São Camilo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário São Camilo
• Supporting source:
  • Institution: Flor do Abacate Comércio e Indústria LTDA

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Adolescent

  pt-br

  Adolescente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C18.654.726.750.500 Obesity

  pt-br

  C18.654.726.750.500 Obesidade

• Specific descriptors:

  en

  M01.060.057 Adolescent

  pt-br

  M01.060.057 Adolescente

Interventions

• Interventions:

  en

  After screening, a nutritionist not involved in the present study distributed the participants into three different study arms (15 participants per arm) using a computer-generated randomization sequence (GraphPad statistical software; QuickCalcs, La Jolla, CA, USA). This independent nutritionist was responsible for the biweekly distribution of the capsules and remained the only person with access to the allocation list. Except for this professional, the investigators and clinicians involved in the study remained blinded to group allocation until completion of the statistical analyses. Participants were allocated to receive: Group 1 (n=15): One capsule per day containing 1 g of avocado oil. Group 2 (n=15): One capsule per day containing 2 g of avocado oil. Control Group (n=15): One capsule per day containing 500 mg of mineral oil (placebo). The intervention lasted 12 weeks. Participants in all three groups received general healthy eating guidance during group meetings held every two weeks throughout the intervention period.

  pt-br

  Após a triagem, um nutricionista não envolvido no presente estudo distribuiu os participantes em três braços diferentes (15 participantes por braço) utilizando uma sequência de randomização gerada por computador (software estatístico GraphPad; QuickCalcs, La Jolla, CA, EUA). Este nutricionista independente foi responsável pela distribuição quinzenal das cápsulas e permaneceu como a única pessoa com acesso à lista de alocação. Exceto por este profissional, os investigadores e clínicos envolvidos no estudo permaneceram cegos quanto à alocação dos grupos até a conclusão das análises estatísticas. Os participantes foram alocados para receber: Grupo 1 (n=15): Uma cápsula por dia contendo 1 g de óleo de abacate. Grupo 2 (n=15): Uma cápsula por dia contendo 2 g de óleo de abacate. Grupo Controle (n=15): Uma cápsula por dia contendo 500 mg de óleo mineral (placebo). A intervenção teve duração de 12 semanas. Os participantes de todos os três grupos receberam orientações gerais de alimentação saudável durante reuniões de grupo realizadas quinzenalmente ao longo de todo o período da intervenção.

• Descriptors:

  en

  D10.627.700 Plant Oils

  pt-br

  D10.627.700 Óleos Vegetais

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  45	-	15 Y	18 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adolescents aged between 15 and 18 years; diagnosis of Metabolic Syndrome; signature of the Assent Form by the adolescent and the Informed Consent Form (ICF) by the parents or legal guardians

  pt-br

  Adolescentes com idade entre 15 e 18 anos; diagnóstico de Síndrome Metabólica; assinatura do Termo de Assentimento pelo adolescente e do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) pelos pais ou responsáveis legais

• Exclusion criteria:

  en

  Adolescents who use medications to control dyslipidemia, diabetes, or hypertension; use of fatty acid, phytosterol, or probiotic supplements within the last three months; presence of chronic diseases or clinical conditions that interfere with lipid metabolism; pregnant or lactating adolescents; and adolescents who refuse to sign the Assent Form or whose parents/legal guardians refuse to sign the Informed Consent Form (ICF)

  pt-br

  Adolescentes que utilizam medicamentos para o controle de dislipidemias, diabetes ou hipertensão; uso de suplementos de ácidos graxos, fitosteróis ou probióticos nos últimos três meses; presença de doenças crônicas ou condições clínicas que interfiram no metabolismo de lipídios; adolescentes gestantes ou lactantes; e adolescentes que se recusam a assinar o Termo de Assentimento ou cujos responsáveis se recusam a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected primary outcome: A reduction in insulin resistance, assessed by the Homeostatic Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR), was expected from baseline to the end of the 12-week avocado oil supplementation period in adolescents with obesity, compared with the placebo group.

  pt-br

  Desfecho primário esperado: Esperava-se observar uma redução da resistência à insulina, avaliada pelo índice HOMA-IR, entre o momento basal e o final de 12 semanas de suplementação com óleo de abacate, em adolescentes com obesidade, em comparação ao grupo placebo.

  en

  Primary outcome found: After 12 weeks of avocado oil supplementation, no significant improvement in insulin resistance, assessed by HOMA-IR, was observed when comparing the intervention and placebo groups. However, participants receiving the higher dose of avocado oil showed a trend toward lower HOMA-IR values compared with the other groups, suggesting a potential beneficial effect that should be further investigated in studies with larger sample sizes.

  pt-br

  Desfecho primário encontrado: Após 12 semanas de suplementação com óleo de abacate, não foi observada melhora significativa da resistência à insulina, avaliada pelo índice HOMA-IR, quando comparados os grupos de intervenção e placebo. No entanto, o grupo que recebeu a maior dose de óleo de abacate apresentou tendência à redução do HOMA-IR em relação aos demais grupos, sugerindo um possível efeito benéfico que deverá ser investigado em estudos com amostras maiores.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected secondary outcome: Improvements in lipid profile, anthropometric parameters, blood pressure, liver biomarkers and glucose metabolism were expected after 12 weeks of avocado oil supplementation.

  pt-br

  Desfecho secundário esperado: Esperava-se que, após 12 semanas de suplementação com óleo de abacate, se observassem melhorias no perfil lipídico, nos parâmetros antropométricos, na pressão arterial, nos biomarcadores hepáticos e no metabolismo da glicose.

  en

  Secondary outcome found: Improvements were observed mainly in liver biomarkers, with reductions in AST and ALT in the intervention groups, while ALT increased in the placebo group. Resolution of hepatic steatosis occurred in three participants receiving avocado oil. No statistically significant differences were observed between groups for lipid profile, anthropometric parameters, blood pressure or glucose metabolism, although moderate effect sizes favored the higher-dose group for HOMA-IR, AST and ALT.

  pt-br

  Desfecho secundário encontrado: Observaram-se melhorias principalmente nos biomarcadores hepáticos, com reduções de AST e ALT nos grupos de intervenção, enquanto a ALT aumentou no grupo placebo. A resolução da esteatose hepática ocorreu em três participantes que receberam óleo de abacate. Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos em relação ao perfil lipídico, parâmetros antropométricos, pressão arterial ou metabolismo da glicose, embora efeitos de magnitude moderada tenham favorecido o grupo de dose mais elevada para o HOMA-IR, AST e ALT.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Priscila Sala Kobal
  • • Address: Rua Raul Pompeia, 144.
    • City: São Paulo. / Brazil
    • Zip code: 05025-010
  • Phone: +55(11)993363807
  • Email: priscila.kobal@saocamilo-sp.br
  • Affiliation: Centro Universitário São Camilo
   
• Scientific contact
  • Full name: Priscila Sala Kobal
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  • Affiliation: Centro Universitário São Camilo
   
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