Public trial
RBR-25372s Clinical Effects of Diet on Dental Bleaching
Date of registration: 04/08/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/08/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Clinical Effects of Diet Change Directive During In-office Bleaching
pt-br
Efeitos Clínicos da Recomendação de Mudança de Dieta no Clareamento Dental de Consultório
Trial identification
- UTN code: U1111-1170-8664
-
Public title:
en
Clinical Effects of Diet on Dental Bleaching
pt-br
Efeitos Clínicos da Dieta no Clareamento Dental
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
42229215.3.0000.5208
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.068.277
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
-
42229215.3.0000.5208
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Esthetics, tooth bleaching, diet
pt-br
Estética, clareamento dental, dieta
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Following the manufacturer directives, all patients will be submitted to two whitening sessions with 35% hydrogen peroxide, with an interval time of one week between each session. Sixty patients will be divided into three groups: GESR (experimental group with no restrictions), GE24 (24 hour experimental group) and GC72 (72 hour control group). The patients belonging to the GE24 and GC72 groups will receive advice personally and in writing in order not to consume darkened foods during the first 24 and 72 hours respectively. No dietary restrictions will be place on participants in GERS. Moreover, all of them will be asked to fill in a 72-hour diary on eating habits.
pt-br
Seguindo o protocolo do fabricante, sessenta pacientes serão submetidos a duas sessões de clareamento de consultório com peróxido de hidrogênio a 35% com intervalo de uma semana entre elas. Os pacientes serão divididos em três grupos: GESR (grupo experimental sem restrições), GE24 (grupo experimental 24 horas) e GC72 (grupo controle 72 horas). Os pacientes pertencentes aos grupos GE24 e GC72 receberão a recomendação oralmente e por escrito de não consumir alimentos ricos em corante, durantes as primeiras 24 e 72 horas respectivamente, após a sessão de clareamento. Não haverá restrições alimentares para GESR. Além disso, todos serão convidados a preencher um diário alimentar por 72 horas.
-
Descriptors:
en
E06.420.750 Tooth Bleaching
pt-br
E06.420.750 Clareamento Dental
es
E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes
en
G07.610.240 Diet
pt-br
G07.610.240 Dieta
es
G07.610.240 Dieta
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/29/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 09/29/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 - 65 - -
Inclusion criteria:
en
For the presente study, it will be selected 60 patients with the following inclusion criteria: Above 18 years-of-age; Front teeth free of caries and periodontal disease; At least one upper central incisor of A2 or darker color.
pt-br
Para o presente estudo, serão selecionados 60 pacientes com os seguintes critérios de inclusão: Maiores de 18 anos; Dentes anteriores livres de lesões cariosas e doença periodontal; Pelo menos um incisivo central superior com cor A2 ou mais escuro.
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Exclusion criteria:
en
Patients who have already undergone whitening treatment; Patients with prosthesis or restorations on the labial surface of the front upper teeth; Patients with severe internal alterations of color (fluorosis and stains by tetracycline); Pregnant or lactating women; Smokers; Patients using fixed orthodontic appliances;
pt-br
Pacientes que já realizaram clareamento dental; Pacientes com próteses ou restaurações na face vestibular dos dentes anteriores superiores; Pacientes com serevas alterações internas de cor (fluorose e manchas por tetraciclina); Gestantes e lactantes; Fumantes; Pacientes fazendo uso de aparelhos ortodônticos fixos;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Differences in color change (Delta E) after a week of whitening session, measured with a digital portable spectrophotometer (Easyshade-Vita, Brea, California, USA) in accordance with the CIELab system, for differences of at least 5% between the maasurements before and after the intervention.
pt-br
Variação de cor (Delta E)após uma semana da sessão de clareamento, verificada por um espectrofotômetro digital portátil (Easyshade-Vita, Brea, California, USA) de acordo com o sistema CIELab, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Differences in color change (Delta E) after 30 days of whitening session, measured with a digital portable spectrophotometer (Easyshade-Vita, Brea, California, USA) in accordance with the CIELab system, for differences of at least 5% between the maasurements before and after the intervention.
pt-br
Variação de cor (Delta E)após 30 dias da sessão de clareamento, verificada por um espectrofotômetro digital portátil (Easyshade-Vita, Brea, California, USA) de acordo com o sistema CIELab, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Raquel Balaban
-
- Address: Rua Setúbal n.1256 apto2501 Boa Viagem
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51130-010
- Phone: +55 (81) 992624564
- Email: raquelbalaban@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco UFPE
-
Scientific contact
- Full name: Carlos Menezes Aguiar
-
- Address: Av Professor Morais Rego n.1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55 (81) 21268836
- Email: cmaguiar@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco UFPE
- Full name: Raquel Balaban
-
- Address: Rua Setúbal n.1256 apto2501 Boa Viagem
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 51130-010
- Phone: +55 (81) 992624564
- Email: raquelbalaban@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco UFPE
- Full name: Renata Pedrosa Guimarães
-
- Address: Av Prof Moraes Rego n.1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55 (81) 21268836
- Email: renatapguimaraes@oi.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco UFPE
-
Site contact
- Full name: Carlos Menezes Aguiar
-
- Address: Av Professor Morais Rego n.1235
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: +55 (81) 21268836
- Email: cmaguiar@ufpe.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco UFPE
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
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