Public trial
RBR-24zw53n Effects of Physiotherapy after Knee Replacement
Date of registration: 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/21/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of the PNF Concept on the Functinality of Individuals after Total Knee Arthroplasty
pt-br
Efeitos do Conceito PNF na funcionalidade de indivíduos após Artroplastia Total de Joelho
es
Effects of the PNF Concept on the Functinality of Individuals after Total Knee Arthroplasty
Trial identification
- UTN code: U1111-1343-4695
-
Public title:
en
Effects of Physiotherapy after Knee Replacement
pt-br
Efeitos da Fisioterapia após prótese de Joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.860.363
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
79928724.4.0000.5406
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual Paulista - Faculdade de Filosofia e Ciências - Campus de Marília
-
6.860.363
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual Paulista
Health conditions
-
Health conditions:
en
knee prosthesis
pt-br
prótese do joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
M17 knee osteoarthritis
pt-br
M17 Artrose do joelho
-
Specific descriptors:
en
E07.695.400.410 Knee Prosthesis
pt-br
E07.695.400.410 Prótese do joelho
Interventions
-
Interventions:
en
This is a double-blind, two-arm controlled clinical trial that evaluated weight-bearing capacity in the operated limb following total knee arthroplasty. Participants were randomized by simple randomization after an initial assessment, using an opaque envelope containing the two intervention options. Randomization was performed by the interventionist researcher, who was unaware of the initial assessment data. The evaluator was blinded to this allocation. Control group (12 participants): The intervention in the control group included exercises traditionally used in postoperative rehabilitation following knee arthroplasty, namely: a) isometric quadriceps contraction in the supine position, pressing the popliteal fossa against the stretcher (5 sets of 20 seconds); b) hip flexion SLR to the patient’s full range of motion (3 sets of 10 repetitions); c) hip abduction SLR in the lateral decubitus position (3 sets of 10 repetitions); d) Standing full-range extension (3 sets of 10 repetitions); e) Lateral-lateral weight-shifting training (3 sets of 10 repetitions). No external load was applied; the resistance of gravity was sufficient, since the interventions were performed in the immediate postoperative period. The exception was the standing full extension, in which resistance was applied manually. Experimental group (16 participants): The intervention in the experimental group included exercises based on the PNF concept using a combination of isotonic techniques (except for the exercise identified as “j,” in which rhythmic stabilization was used), as follows: f) Flexion-abduction-external rotation of the contralateral upper limb in the supine position (2 sets of 10 repetitions); g) Flexion-abduction-internal rotation with knee flexion of the contralateral lower limb in the supine position (2 sets of 10 repetitions); h) Flexion-adduction-external rotation with elbow extension of the ipsilateral upper limb in the lateral decubitus position (2 sets of 10 repetitions); i) Trunk extension while seated (2 sets of 10 repetitions); j) Rhythmic stabilization of the upper trunk while standing (2 sets of 5 cycles); Regarding resistance, the PNF Concept recommends the application of “optimal manual resistance,” which is a sufficient amount of resistance to challenge the individual to the extent that they can perform the movement through its full range of motion and with good body alignment. This was the resistance applied in all the proposed exercises.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico controlado de dois braços duplo-cego no qual foi analisada a capacidade de descarga de peso no membro operado após artroplastia total de joelho. Os participantes foram randomizados por meio de sorteio simples, após avaliação inicial, utilizando envelope opaco, no qual constava as duas opções de intervenção. A randomização foi realizada pelo pesquisador intervencionista, que desconhecia os dados da avaliação inicial. O avaliador foi cego para esta alocação. Grupo controle ( 16 participantes):a intervenção no grupo controle incluiu exercícios tradicionalmente utilizados na reabilitação pós operatória de artroplastia de joelho, sendo eles: a) contração isométrica do quadríceps em decúbito dorsal pressionando a fossa poplítea contra a maca (5 séries de 20 segundos); b) SLR de flexão de quadril na amplitude que o paciente for capaz (3 séries de 10 repetições); c) SLR abdução de quadril em decúbito lateral (3 séries de 10 repetições); d) Extensão terminal em pé (3 séries de 10 repetições); e) Treino de descarga de peso látero-lateral (3 séries de 10 repetições).Não houve imposição de carga externa, bastando a resistência da gravidade, visto que as intervenções foram realizadas em um pós-operatório imediato. A exceção foi a extensão terminal em pé, na qual a resistência foi imposta manualmente. Grupo experimental (16 participantes): A intervenção no grupo experimental incluiu exercícios baseados no conceito de PNF, utilizando uma combinação de técnicas isotônicas (exceto para o exercício identificado como “j”, no qual foi utilizada estabilização rítmica), conforme descrito a seguir: f) Flexão-abdução-rotação externa do membro superior contralateral em decúbito dorsal (2 séries de 10 repetições); g) Flexão-abdução-rotação interna com flexão do joelho do membro inferior contralateral em decúbito dorsal (2 séries de 10 repetições); h) Flexão-adução-rotação externa com extensão do cotovelo do membro superior ipsilateral em decúbito lateral (2 séries de 10 repetições); i) Extensão do tronco na posição sentada (2 séries de 10 repetições); j) Estabilização rítmica do tronco superior na posição em pé (2 séries de 5 ciclos);Em relação à resistência, o conceito PNF recomenda a aplicação de uma “resistência manual ideal”, que consiste em uma resistência suficiente para desafiar o indivíduo a ponto de ele conseguir executar o movimento em toda a sua amplitude e com bom alinhamento corporal. Essa foi a resistência aplicada em todos os exercícios propostos.
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Descriptors:
en
E02.779 Physicaltherapy
pt-br
E02.779 Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2024 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 55 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants were eligible for the study if they were between 55 and 85 years old and were about to undergo total knee arthroplasty surgery on one leg.
pt-br
Os participantes foram elegíveis para o estudo se tivessem entre 55 e 85 anos, e estivessem prestes a serem submetidos a cirurgia de artroplastia total de joelho em uma das pernas.
-
Exclusion criteria:
en
If they had undergone another knee, hip, ankle, or foot surgery less than 12 months prior; had any pre-existing condition in these joints, either on the side to be operated on or the contralateral side, that limits weight-bearing; had an injury or health condition in the upper limbs or contralateral lower limb that prevents the performance of the techniques; or presented cognitive dysfunctions that prevented understanding and responding to commands.
pt-br
Se tivessem passado por outra cirurgia de joelho, quadril, tornozelo ou pé a menos de 12 meses; possuíssem alguma condição prévia nestas articulações, tanto do lado que será operado quanto no contralateral, que limite a descarga de peso; possuíssem lesão ou condição de saúde nos membros superiores ou membro inferior contralateral que impeça a realização das técnicas; apresentassem disfunções cognitivas que impedissem o entendimento e resposta aos comandos.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1.The primary outcome measure consists of the percentage of weight-bearing the patient will perform on the operated leg. The control group is expected to have a weight-bearing capacity 5% higher than the control group.
pt-br
Desfecho esperado1. A medida de desfecho primário consiste da quantidade percentual de descarga de peso que o paciente realizará sobre a perna operada. Espera-se que o grupo controle tenha descarga de peso 5% maior que o grupo controle.
en
Outcome found 1: There was no difference in weight-bearing on the operated leg greater than 5% when comparing the intervention and control groups.
pt-br
Desfecho encontrado 1: Não houve diferença na descarga de peso da perna operada maior de 5% ao comparar os grupos intervenção e controle.
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Secondary outcomes:
en
Expected outcomes 2.Secondary outcome measures were performance on the Timed Up and Go Test measured in seconds, and the score on the TAMPA scale of kinesiophobia.
pt-br
Desfecho esperado 2. As medidas de desfechos secundários foram o desempenho no Timed Up and Go Test medida em segundos.
en
Outcome found 2: The intervention group showed 5% better performance on the Timed Up and Go Test when compared to the control group.
pt-br
Desfecho encontrado 2: O grupo intervenção apresentou 5% melhor desempenho no Timed Up and Go Test ao comparar com o grupo controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Marcelo Tavella Navega
-
- Address: Av Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17.525-900
- Phone: +55(14)34021350
- Email: marcelo.navega@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
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Scientific contact
- Full name: Marcelo Tavella Navega
-
- Address: Av Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17.525-900
- Phone: +55(14)34021350
- Email: marcelo.navega@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
-
Site contact
- Full name: Marcelo Tavella Navega
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- Address: Av Hygino Muzzi Filho, 737
- City: Marília / Brazil
- Zip code: 17.525-900
- Phone: +55(14)34021350
- Email: marcelo.navega@unesp.br
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18617.
Existem 9488 ensaios clínicos registrados.
Existem 5143 ensaios clínicos recrutando.
Existem 81 ensaios clínicos em análise.
Existem 6189 ensaios clínicos em rascunho.