RBR-24yqvc7 Blood alteration among pesticide applicators in the Western Paraná

Date of registration: 09/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/04/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1296-0496

• Public title:

  en

  Blood alteration among pesticide applicators in the Western Paraná

  pt-br

  Alteração sanguínea entre aplicadores de agrotóxicos na região Oeste do Paraná

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.794.378
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
  • 61032622.4.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Libbs Farmacêutica

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance

  pt-br

  Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado

• General descriptors for health conditions:

  en

  D12.776.124 Blood Proteins

  pt-br

  D12.776.124 Proteína Sanguínea

• Specific descriptors:

  en

  C15.378.147.542.640 Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance

  pt-br

  C15.378.147.542.640 Gamopatia Monoclonal de Significância Indeterminada

Interventions

• Interventions:

  en

  This is an epidemiological, observational, cross-sectional study to be carried out with 480 participants, 240 from the case group, which will be men with direct exposure to pesticides, in this case pesticide applicators, and 240 participants from the control group, who are men not directly exposed to pesticides. The study began in the municipality of Cascavel in September 2023, as it is the largest agricultural producers in the region and will be expanded to other municipalities in the western region of Paraná until the required number of participants is reached;

  pt-br

  Trata-se de um estudo epidemiológico, observacional, transversal, a ser realizado com 480 participantes, sendo 240 do grupo caso, que serão homens com exposição direta a agrotóxicos, no caso aplicadores de agrotóxicos, e 240 participantes do grupo controle, que serão homens sem exposição direta a agrotóxicos. O estudo teve início no município de Cascavel em setembro de 2023, por ser o maior produtor agrícola da região e será expandido para outros municípios da região oeste do Paraná até atingir o número necessário de participantes;

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/21/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  480	M	50 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Case group: volunteers; male; over 50 years old; current pesticide applicators or who have worked as pesticide applicators in the past. Control group: volunteers; male; over 50 years old; no history of exposure to pesticides

  pt-br

  Grupo caso: voluntários; sexo masculino; acima de 50 anos; aplicadores de agrotóxicos atualmente ou que já trabalharam como aplicadores de agrotóxicos no passado. Grupo controle: voluntários; sexo masculino; acima de 50 anos; sem histórico de exposição a agrotóxicos

• Exclusion criteria:

  en

  People under 50 years of age; regardless of whether or not they are exposed to pesticides

  pt-br

  Pessoas com menos de 50 anos; independente da sua exposição ou não aos agrotóxicos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find the presence of Monoclonal Gammopathy of Undetermined Significance through the tests performed: protein electrophoresis and immunoelectrophoresis.

  pt-br

  Espera-se encontrar a presença de Gamopatia Monoclonal de Significado Indeterminado através dos exames realizados: eletroforese de proteínas e imunoeletroforese.

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Flávia Redolfi Oliota
  • • Address: Rua Universitária, 2069
    • City: Cascavel / Brazil
    • Zip code: 85819-110
  • Phone: +55-45-32203000
  • Email: anaoliota@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Flávia Redolfi Oliota
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Additional links:

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