Public trial
RBR-24t799 Effect of cleaning teeth in the levels of c-reactive protein in the blood of patients with severe disease in teeth and…
Date of registration: 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/20/2012 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of nonsurgical periodontal therapy on levels of c-reactive protein in serum of subjects with severe periodontitis
pt-br
Efeito da terapia periodontal não cirúrgica sobre níveis de proteína c-reativa no soro de indivíduos com periodontite grave
es
Effect of nonsurgical periodontal therapy on levels of c-reactive protein in serum of subjects with severe periodontitis
Trial identification
- UTN code: U1111-1133-5512
-
Public title:
en
Effect of cleaning teeth in the levels of c-reactive protein in the blood of patients with severe disease in teeth and bone of the maxilla and mandible
pt-br
Efeito da limpeza dos dentes nos níveis de proteína c-reativa no sangue de pacientes com doenças graves nos dentes e osso da maxila e mandíbula
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
045/2008
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - CEP/FS
-
0067.0.012.012-08
Issuing authority: Certificado de Apresentação para Apreciação Ética - CAAE
-
045/2008
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
C-reactive protein, periodontal diseases
pt-br
Proteína c-reativa, doenças periodontais
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Nonsurgical periodontal therapy, ie, scaling and root planing of the dental bacterial biofilm and subgingival calculus with specific curettes. Subjects with periodontitis were treated in three stages: mechanical periodontal therapy, sites reinstrumentation, and SPT. The first stage was carried out in less than 14 days. One month later, in stage 2, new mechanical instrumentation was performed in patients who persisted with deep pockets, BOP and calculus. At this stage, meticulous scaling and root planing were performed until reaching the following periodontal conditions: PD above 4 mm in at least three or fewer sites, PD above 5 mm in two places at most, PI less than 15% and BOP less than 10%. In Stage 3, subjects were scheduled biweekly or monthly, according to the need to control biofilm formation. SPT was performed for six months. This study is characterized as clinical trial, non randomized, single group, opened, single arm. Minimum age for inclusion: 20 years. Maximum age for inclusion: 45 years.
pt-br
Terapia periodontal não cirúrgica, ou seja, raspagem e alisamento radicular do biofilme bacteriano dentário e cálculo subgengival com curetas específicas. Os indivíduos com periodontite foram tratados em três estágios: 1- terapia periodontal mecânica, 2- reinstrumentação de sítios, 3- terapia periodontal de suporte (TPS). O estágio 1 foi realizado em até 14 dias. Um mês após, no estágio 2, realizou-se nova instrumentação mecânica nos pacientes em que persistiam bolsas profundas, sangramento à sondagem e cálculo. Nesse estágio, fez-se raspagem e alisamento radicular meticulosa até o alcance das seguintes condições periodontais pré-determinadas: profundidade de sondagem acima de 4 mm em apenas três ou menos sítios, profundidade de sondagem acima de 5 mm em dois sítios no máximo, índice de placa menor ou igual a 15% e sangramento à sondagem menor ou igual 10%. No estágio 3, os indivíduos foram agendados, quinzena ou mensalmente, de acordo com a necessidade de controle de placa bacteriana. A terapia periodontal de suporte foi realizada por seis meses. Este estudo caracteriza-se como ensaio clínico não randomizado, grupo único, aberto, braço único. Idade mínima para inclusão: 20 anos. Idade máxima para inclusão: 45 anos.
-
Descriptors:
en
E06.721.189.350 Dental Scaling
pt-br
E06.721.189.350 Raspagem Dentária
es
E06.721.189.350 Raspado Dental
Recruitment
- Study status: data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/12/2011 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 55 - 20 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Subjects with periodontitis; Periodontitis group: 19 women, nine men; with at least 18 teeth in upper or lower dental arch; be aged a minimum of 20 and maximum of 45 years; no radiographic evidence of bone loss.
pt-br
Indivíduos portadores de periodontite; Grupo periodontite: 19 mulheres, nove homens; com a presença de no mínimo 18 dentes em arcada dentária superior ou inferior; ter idade mínima de 20 e máxima de 45 anos; não evidência radiográfica de perda óssea.
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Exclusion criteria:
en
History of smoking; pregnancy or lactation; periodontal therapy; antimicrobial therapy for systemic conditions or use of topical oral antibiotics in the last twelve months; diabetes; autoimmune disease; active acute infections; active severe allergies; active gastrointestinal diseases; active renal diseases; active cancer; morbid obesity (Body mass index -BMI- >40 kg/m2) or underweight (malnourished BMI <18.5 kg/m2); use of medications in the last twelve months that alter the levels of inflammatory mediators.
pt-br
História positiva de tabagismo; gestantes ou lactantes; terapia periodontal anterior; terapia antimicrobiana para condições sistêmicas ou uso de antibióticos bucais tópicos nos últimos doze meses; diabetes; doença auto-imune; infecções agudas ativas; alergias severas ativas; doenças gastrointestinais ativas; doenças renais ativas; câncer ativo; obesidade mórbida (Índice de massa corporal -IMC- >40kg/m2) ou abaixo do peso (mal nutridos IMC <18,5kg/m2); uso de medicações que alterem o nível de mediadores inflamatórios nos últimos doze meses.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase treatment single-group 1 open single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary outcomes: after periodontal therapy, it was noted a decrease in all clinical periodontal parameters and levels of C-reactive protein. The reduced levels of high-sensitivity c-reactive protein after periodontal therapy was of sufficient magnitude to provide a positive change in the risk category for cardiovascular disease. The association between improvement of clinical parameters and c-reactive protein levels in patients with severe periodontitis demonstrates the systemic effects of periodontal infection. All clinical periodontal parameters were assessed by clinical examination with a manual millimetric probe. Levels of c-reactive protein were assessed by blood samples.
pt-br
Desfechos primários: após a terapia periodontal, notou-se um decréscimo de todos os parâmetros clínicos periodontais e dos níveis de proteína c-reativa. A redução dos níveis de proteína c-reativa ultrassensível pós-terapia periodontal foi de magnitude suficiente para propiciar mudança positiva na categoria de risco para doença cardiovascular. A associação entre melhora dos parâmetros clínicos e níveis de proteína c-reativa ultrassensível em pacientes com periodontite grave demonstra o alcance sistêmico da infecção periodontal. Todos os parâmetros clínicos periodontais foram avaliados por meio do exame clínico com sonda milimetrada manual. Os níveis de proteína c-reativa foram avaliados por amostras de sangue.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes: it was noted a significant increase in high density lipoprotein (HDL) and no significant change in other serum lipids after periodontal therapy.
pt-br
Desfechos secundários: notou-se aumento significativo nos níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL) e nenhuma mudança significativa em outros lipídios séricos após terapia periodontal.
Contacts
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Public contact
- Full name: Anne Carolina Leite
-
- Address: Rua Copaíba lote 4 Ed Sam Marino apt 103
- City: Águas Claras / Brazil
- Zip code: 71919-540
- Phone: +55(61)3435-8587
- Email: annecarolinaleite@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Anne Carolina Leite
-
- Address: Rua Copaíba lote 4 Ed Sam Marino apt 103
- City: Águas Claras / Brazil
- Zip code: 71919-540
- Phone: +55(61)3435-8587
- Email: annecarolinaleite@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Anne Carolina Leite
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- Address: Rua Copaíba lote 4 Ed Sam Marino apt 103
- City: Águas Claras / Brazil
- Zip code: 71919-540
- Phone: +55(61)3435-8587
- Email: annecarolinaleite@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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