Public trial
RBR-24shfp Effect of transcranial stimulation after stroke
Date of registration: 06/23/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/23/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of transcranial electrical stimulation on locomotion and balance after stroke
pt-br
Efeito da estimulação elétrica transcraniana na locomoção e equilíbrio após Acidente Vascular Cerebral
Trial identification
- UTN code: U1111-1241-6366
-
Public title:
en
Effect of transcranial stimulation after stroke
pt-br
Efeito da estimulação transcraniana após Acidente Vascular Cerebral
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Número do CAAE: 92804318.7.1001.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer do CEP: 2.983.563
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Número do CAAE: 92804318.7.1001.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triangulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triangulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triangulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke, balance, locomotion and transcranial direct current stimulation.
pt-br
Acidente vascular cerebral, equilíbrio, locomoção estimulação elétrica transcraniana por corrente direta.
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention consists of the application of transcranial stimulation associated with a protocol of conventional physiotherapy exercises lasting an average of 1 hour, which will be applied for 12 sessions, twice a week, for 6 weeks. The 30 participants with stroke will be allocated into two groups: In group 1, a constant current of 2 mA of intensity will be applied for 20 minutes based on safety guidelines. For the control group, the electrodes will be placed in the same position as group 1, with the same programming of the device for 20 minutes, and the current will be placebo.
pt-br
A intervenção consiste na aplicação da estimulação transcraniana associada a um protocolo de exercícios convencionais de fisioterapia com média de 1 hora de duração, que será aplicada por 12 sessões, 2 vezes por semana, durante 6 semanas. Os 30 participantes com AVC, serão alocados em dois grupos: No grupo 1 uma corrente constante de 2 mA de intensidade será aplicada por 20 minutos com base nas diretrizes de segurança. Para o grupo controle, os eletrodos serão colocados na mesma posição do grupo 1, com a mesma programação do aparelho por 20 minutos, sendo que a corrente será placebo.
-
Descriptors:
en
E02.331.750 Transcranial Direct Current Stimulation
pt-br
E02.331.750 Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua
es
E02.331.750 Estimulación Transcraneal de Corriente Directa
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/20/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/20/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with a diagnosis of stroke for at least 3 weeks and at most 1 year will be included; both genders; over 18 years; able to walk without assistance for 10 minutes without interruption.
pt-br
Serão incluídos pacientes com diagnóstico de AVC há no mínimo 3 semanas e no máximo 1 ano; ambos os gêneros; acima de 18 anos; com capacidade de deambular sem auxílio por 10 minutos sem interrupções.
-
Exclusion criteria:
en
Presence of metal in the cranial cavity; scalp lesions; use of a pacemaker; joint deformity in lower limbs or upper limbs; previous skull surgery; use of medications that interfere with cortical excitability; uncontrolled epilepsy; severe cognitive impairment; global aphasia; visual disturbances; other neurological diseases and pregnancy.
pt-br
Presença de metal na cavidade craniana; lesões de couro cabeludo; uso de marca-passo; deformidade articular em MMII ou MMSS; cirurgia prévia no crânio; uso de medicações que interfiram na excitabilidade cortical; epilepsia não controlada; comprometimento cognitivo grave; afasia global; distúrbios visuais; outras doenças neurológicas e gravidez.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Average gait speed and locomotion with a 10-meter walk test. It has good capacity and reproducibility and is valid for assessing physical mobility in the clinical environment. It has been demonstrated that the reduction of 0.1 m / s in the average gait speed increases the risk of falls by 7.0%, in addition, the measurement of the average gait speed is considered a simple and effective measure to evaluate the functional capacity .
pt-br
Velocidade média da marcha e locomoção com o Teste de caminhada de 10 metros. Apresenta boa confiabilidade e reprodutibilidade e é válido para avaliar a mobilidade física em ambiente clínico. Tem-se demonstrado que a redução de 0,1 m/s na velocidade média da marcha aumenta em 7,0% o risco de quedas, além disso, a mensuração da velocidade média da marcha é considerada uma medida simples e efetiva para avaliar a capacidade funcional.
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Secondary outcomes:
en
Degree of static and dynamic balance with the Minibest Test. It presents excellent psychometric properties in individuals with neurological diagnoses, presenting Kappa reliability from strong to almost perfect, and the reliability indexes of the Rasch analysis response pattern for the instruments were also high, considered good to excellent, which means that the responses of the individuals can be reproduced reliably in this study.
pt-br
Grau de equilíbrio estático e dinâmico com o Minibest Test. Apresenta excelentes propriedades psicométricas em indivíduos com diagnósticos neurológicos, apresentando confiabilidade Kappa de forte a quase perfeita e os índices de confiabilidade do padrão de respostas da análise Rasch para os instrumentos também foram altos, considerados de bons a excelentes, o que significa que as respostas dos indivíduos podem ser reproduzidas com fidedignidade neste estudo.
Contacts
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Public contact
- Full name: Tatiane Jesus Chagas
-
- Address: Rua Segismundo Carlos Ferreira, 703
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38045-350
- Phone: +55-034992687956
- Email: tati.chagas@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triangulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Tatiane Jesus Chagas
-
- Address: Rua Segismundo Carlos Ferreira, 703
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38045-350
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- Email: tati.chagas@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Triangulo Mineiro
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Site contact
- Full name: Tatiane Jesus Chagas
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