Public trial
RBR-24p8wdj Auriculotherapy for health workers: auriculotherapy can improve the health of professionals working in primary care unit...
Date of registration: 06/20/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/20/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of integrating standardized Auriculotherapy into occupational health policies for primary health care phc professionals: an intervention study
pt-br
Impacto da integração da Auriculoterapia padronizada nas políticas de saúde ocupacional para profissionais da atenção primária à saúde aps: estudo de intervenção
es
Impacto de la integración de la auriculoterapia estandarizada en las políticas de salud ocupacional para profesionales de atención primaria: Un estudio de intervención.
Trial identification
- UTN code: U1111-1339-7254
-
Public title:
en
Auriculotherapy for health workers: auriculotherapy can improve the health of professionals working in primary care units
pt-br
Auriculoterapia para trabalhadores da saúde: como a auriculoterapia pode melhorar a saúde de profissionais que atuam nos postos de saúde
es
Impacto de la integración de la auriculoterapia estandarizada en las políticas de salud ocupacional para profesionales de atención primaria: Un estudio de intervención.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
8.358.081
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Da Associação Educacional Nove De Julho
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94043325.7.0000.5511
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
8.358.081
Sponsors
- Primary sponsor: Associacao educacional nove de julho
-
Secondary sponsor:
- Institution: Associacao educacional nove de julho
-
Supporting source:
- Institution: Associacao educacional nove de julho
Health conditions
-
Health conditions:
en
burnout; depression; anxiety; mental disorders
pt-br
esgotamento; depressão; ansiedade; transtornos mentais
es
agotamiento profesional; depresión; ansiedad; enfermedad mental
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400.525 Occupational health
pt-br
N01.400.525 Saúde ocupacional
es
N01.400.525 Salud laboral
-
Specific descriptors:
en
C24.580.500 burnout professional
pt-br
C24.580.500 esgotamento profissional
es
C24.580.500 agotamiento profesional
en
F01.145.126.350 depression
pt-br
F01.145.126.350 depressão
es
F01.145.126.350 depresión
en
F01.470.132 anxiety
pt-br
F01.470.132 ansiedade
es
F01.470.132 ansiedad
en
F03 mental disorders
pt-br
F03 transtornos mentais
es
F03 trastornos mentales
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled intervention study with two groups, one experimental and one control, totaling 30 participants, with 15 participants in each group. The study is longitudinal in nature, employing a mixed-methods approach, predominantly quantitative with descriptive qualitative analysis. The study will be conducted at a primary health care unit in the municipality of Guarulhos with primary health care (PHC) workers. All health professionals from the primary health care unit (doctors, nurses, nursing technicians, community health workers, attendants from the unified health system (SUS), and others) will be included, selected through voluntary registration in the open group "circle of well-being". The auriculotherapy intervention to be applied will be based on standardized protocols validated by the auriculotherapy guide for depression and anxiety from the federal university of santa catarina/national policy on integrative and complementary practices (UFSC/PNPIC). The technique employed is based on the integrative model of traditional chinese medicine (TCM), with contemporary neurophysiological support, especially through the stimulation of auricular areas innervated by the vagus nerve. Cycles of 8 sessions will be carried out weekly for 8 consecutive weeks. Each participant will receive individualized auriculotherapy care within the group, with an average duration of 5 to 8 minutes per person, respecting operational limits and a personalized approach. After inclusion in the study, participants will be randomly allocated to one of two intervention groups. Both groups will receive auriculotherapy, differentiated by the type of application (specific or non-specific), without prior identification to the participant. This strategy aims to allow comparison between the interventions and ensure the scientific validity of the results. Data collection will involve the application of the maslach burnout scale (pre- and post-intervention), a sociodemographic questionnaire, and validated instruments for anxiety and depression, such as the hospital anxiety and depression scale (HADS-14). The variables analyzed included: burnout score, anxiety, depression, sociodemographic data, and adherence.
pt-br
Trata-se de um estudo de intervenção controlado, com dois grupos, um experimental e outro controle, o número total de participantes é 30, serão 15 participantes para cada grupo, o estudo é de natureza longitudinal, com abordagem de métodos mistos, predominância quantitativa e análise qualitativa descritiva. Dito estudo será realizado em uma unidade básica de saúde do município de Guarulhos com trabalhadores da atenção primaria a saúde (APS). Serão incluídos todos os profissionais da saúde da unidade basica de saúde (médicos, enfermeiros, técnicos de enfermagem, agente comunitário de saúde, atendente do sistema único de saúde (SUS) e outros), selecionados por inscrição voluntária no grupo aberto "círculo do bem-estar", a intervenção de auriculoterapia a ser aplicada será baseada nos protocolos padronizados e validados pela guia de auriculoterapia para depressão e ansiedade da universidade federal de santa catarina/política nacional de práticas integrativas e complementares (UFSC/PNPIC), a técnica empregada é fundamentada no modelo integrativo da medicina tradicional chinesa (MTC), com respaldo neurofisiológico contemporâneo, especialmente pela estimulação de áreas auriculares inervadas pelo nervo vago. Serão realizados ciclos de 8 sessões com periodicidade semanal, 8 semanas consecutivas, cada participante receberá atendimento individualizado de auriculoterapia dentro do grupo, com duração média de 5 a 8 minutos por pessoa, respeitando limite operativo e abordagem personalizada. Após a inclusão no estudo, os participantes serão alocados de forma aleatória (randomização) em um dos dois grupos de intervenção. Ambos os grupos receberão auriculoterapia, sendo diferenciados quanto ao tipo de aplicação (específica ou não específica), sem identificação prévia ao participante. Essa estratégia tem como finalidade possibilitar a comparação entre as intervenções e garantir a validade científica dos resultados. A coleta de dados envolvera aplicação da escala maslach de burnout (pré e pós-intervenção), questionário sociodemográfico, instrumentos validados de ansiedade e depressão escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS-14). As variáveis analisadas incluíram: escore de burnout, ansiedade, depressão, dados sociodemográficos e adesão.
es
Este es un estudio de intervención controlada con dos grupos, uno experimental y otro de control, con un total de 30 participantes, 15 en cada grupo. El estudio es longitudinal y emplea un enfoque de métodos mixtos, predominantemente cuantitativo con análisis cualitativo descriptivo. El estudio se llevará a cabo en una unidad de atención primaria de salud del municipio de Guarulhos con trabajadores de atención primaria de salud (APS). Se incluirán todos los profesionales de la salud de la unidad de atención primaria de salud (médicos, enfermeros, técnicos de enfermería, promotores de salud comunitarios, auxiliares del sistema único de salud (SUS) y otros), seleccionados mediante inscripción voluntaria en el grupo abierto "círculo de bienestar". La intervención de auriculoterapia que se aplicará se basará en protocolos estandarizados validados por la guía de auriculoterapia para la depresión y la ansiedad de la universidad federal de santa catarina/política nacional de prácticas integrativas y complementarias (UFSC/PNPIC). La técnica empleada se basa en el modelo integrador de la medicina tradicional china (MTC), con apoyo neurofisiológico contemporáneo, especialmente a través de la estimulación de las áreas auriculares inervadas por el nervio vago. Se realizarán ciclos de 8 sesiones semanales durante 8 semanas consecutivas. Cada participante recibirá atención de auriculoterapia individualizada dentro del grupo, con una duración promedio de 5 a 8 minutos por persona, respetando los límites operativos y un enfoque personalizado. Después de la inclusión en el estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención. Ambos grupos recibirán auriculoterapia, diferenciada por el tipo de aplicación (específica o no específica), sin identificación previa del participante. Esta estrategia tiene como objetivo permitir la comparación entre las intervenciones y asegurar la validez científica de los resultados. La recolección de datos incluirá la aplicación de la escala de burnout de maslach (antes y después de la intervención), un cuestionario sociodemográfico e instrumentos validados para la ansiedad y la depresión, como la escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS-14). Las variables analizadas incluyeron: puntuación de burnout, ansiedad, depresión, datos sociodemográficos y adherencia.
-
Descriptors:
en
N01.400.525 Occupational Health
pt-br
N01.400.525 Saúde Ocupacional
es
N01.400.525 Salud Laboral
en
E02.190 complementary therapies
pt-br
E02.190 práticas de saúde integrativas e complementares
es
E02.190 terapias complementarias
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/27/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Professionals from the primary health care unit; age over 18 years; both genders; participants selected through voluntary registration in the "well-being circle" group; availability to participate in the 8 weekly sessions; signing of the informed consent form (ICF)
pt-br
Profissionais da unidade basica de saude; idade maior a 18 anos; ambos os géneros; participantes selecionados por inscrição voluntária no grupo "círculo do bem-estar"; disponibilidade para participar das 8 sessões semanais; assinatura do termo de consentiimento livre e esclarecido (TCLE)
es
Profesionales de la unidad de atención primaria de salud; mayores de 18 años; ambos sexos; participantes seleccionados mediante inscripción voluntaria en el grupo "círculo de bienestar"; disponibilidad para participar en las 8 sesiones semanales; firma del formulario de consentimiento informado (FCI)
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Exclusion criteria:
en
Medical leave or vacation during the period; presence of skin lesions or inflammation in the auricle; use of non-removable internal hearing aids; known intolerance to adhesives or materials used (such as allergy to the seed adhesive); marked sensitivity to digital pressure or intense pain in the auricle; pregnant women of any gestational age; attendance of less than 50% of sessions
pt-br
Licença médica ou férias no período; presença de lesões cutâneas ou inflamação no pavilhão auricular; uso de próteses auditivas internas não removíveis; intolerância conhecida a adesivos ou materiais utilizados (como alergia ao adesivo da semente); sensibilidade acentuada à pressão digital ou dor intensa no pavilhão auricular; gestantes de qualquer idade gestacional; comparecimento menor ao 50% das sessões
es
Permiso médico o vacaciones durante el período; presencia de lesiones cutáneas o inflamación en el pabellón auricular; uso de audífonos internos no extraíbles; intolerancia conocida a los adhesivos o materiales utilizados (como alergia al adhesivo de las semillas); marcada sensibilidad a la presión digital o dolor intenso en el pabellón auricular; mujeres embarazadas de cualquier edad gestacional; asistencia a menos del 50% de las sesiones
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To evaluate the effect of standardized auriculotherapy on burnout levels in primary healthcare professionals, analyzing its association with symptoms of anxiety and depression and its implications for Occupational Risk Management.
pt-br
Avaliar o efeito da auriculoterapia padronizada sobre os níveis de burnout em profissionais da Atenção Primária à Saúde, analisando sua associação com sintomas de ansiedade e depressão e suas implicações para o Gerenciamento de Riscos Ocupacionais.
es
Evaluar el efecto de la auriculoterapia estandarizada sobre los niveles de agotamiento en profesionales de atención primaria, analizando su asociación con síntomas de ansiedad y depresión y sus implicaciones para la gestión de riesgos laborales.
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Secondary outcomes:
en
Compare the variation in burnout levels between the experimental (AE) and control (ANE) groups, before and after the intervention, using the MBI-HSS. Evaluate the variation in anxiety and depression levels between the groups, using the HADS-14 scale. Characterize the sociodemographic and occupational profile of the participants. Analyze the association between sociodemographic variables and levels of burnout, anxiety, and depression. Evaluate participant adherence and satisfaction in both groups in relation to the intervention. Describe the professionals' perception of auriculotherapy as a strategy for mental health care at work. Analyze the potential of standardized auriculotherapy as an integrative strategy within the scope of Occupational Risk Management (ORM).
pt-br
Comparar a variação dos níveis de burnout entre os grupos experimental (AE) e controle (ANE), antes e após a intervenção, por meio do MBI-HSS. Avaliar a variação dos níveis de ansiedade e depressão entre os grupos, utilizando a escala HADS-14. Caracterizar o perfil sociodemográfico e laboral dos participantes. Analisar a associação entre variáveis sociodemográficas e os níveis de burnout, ansiedade e depressão. Avaliar a adesão e a satisfação dos participantes em ambos os grupos em relação à intervenção. Descrever a percepção dos profissionais sobre a auriculoterapia como estratégia de cuidado à saúde mental no trabalho. Analisar o potencial da auriculoterapia padronizada como estratégia integrativa no âmbito do Gerenciamento de Riscos Ocupacionais (GRO).
es
Comparar la variación en los niveles de agotamiento entre los grupos experimental (AE) y de control (ANE), antes y después de la intervención, utilizando el MBI-HSS. Evaluar la variación en los niveles de ansiedad y depresión entre los grupos, utilizando la escala HADS-14. Caracterizar el perfil sociodemográfico y ocupacional de los participantes. Analizar la asociación entre las variables sociodemográficas y los niveles de agotamiento, ansiedad y depresión. Evaluar la adherencia y satisfacción de los participantes en ambos grupos en relación con la intervención. Describir la percepción de los profesionales sobre la auriculoterapia como estrategia para el cuidado de la salud mental en el trabajo. Analizar el potencial de la auriculoterapia estandarizada como estrategia integradora dentro del ámbito de la Gestión de Riesgos Ocupacionales (GRO).
Contacts
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Public contact
- Full name: Karol Edith Chambi Ibanez
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- Address: Vergueiro nº 235/249 12º andar sala 02
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-001
- Phone: +55(11)99974-4924
- Email: karol905.kc@gmail.com
- Affiliation: Associacao educacional nove de julho
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Scientific contact
- Full name: Karol Edith Chambi Ibanez
-
- Address: Vergueiro nº 235/249 12º andar sala 02
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-001
- Phone: +55(11)99974-4924
- Email: karol905.kc@gmail.com
- Affiliation: Associacao educacional nove de julho
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Site contact
- Full name: Karol Edith Chambi Ibanez
-
- Address: Vergueiro nº 235/249 12º andar sala 02
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01504-001
- Phone: +55(11)99974-4924
- Email: karol905.kc@gmail.com
- Affiliation: Associacao educacional nove de julho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18444.
Existem 9358 ensaios clínicos registrados.
Existem 5093 ensaios clínicos recrutando.
Existem 122 ensaios clínicos em análise.
Existem 6148 ensaios clínicos em rascunho.