Public trial
RBR-24mkxp8 Use of Dialkyl Carbamoyl Chloride (DACC) to aid in the healing of challenging wounds
Date of registration: 02/04/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/04/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Dialkyl Carbamoyl Chloride (DACC) in the prevention and treatment of Hard-to-Heal Wounds
pt-br
Utilização do Cloreto de Dialquil Carbamoil (DACC) na prevenção e tratamento de feridas de difícil cicatrização
es
Uso del Cloruro de dialquilcarbamoilo (DACC) en la prevención y el tratamiento de heridas de difícil cicatrización
Trial identification
- UTN code: U1111-1328-7187
-
Public title:
en
Use of Dialkyl Carbamoyl Chloride (DACC) to aid in the healing of challenging wounds
pt-br
Uso do Cloreto de Dialquil Carbamoil (DACC) para ajudar na cicatrização de feridas difíceis
es
Uso del cloruro de dialquilcarbamoyl (DACC) para ayudar en la cicatrización de heridas difíciles
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
76433023.7.0000.5039
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.573.512
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
76433023.7.0000.5039
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual do Ceará
-
Supporting source:
- Institution: Essity do Brasil Indústria e Comércio Ltda
- Institution: Fundação Cearense de Apoio ao Desenvolvimento Científico e Tecnológico
- Institution: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Wound Healing; Surgical wound infection
pt-br
Cicatrização; Infecção de ferida operatória
es
Cicatrización de Heridas; Infección de la Herida Quirúrgica
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.947 Wound Infection
pt-br
C01.947 Infecção de Ferida
es
C01.947 Infección de Heridas
-
Specific descriptors:
en
C01.947.692 Surgical Wound Infection
pt-br
C01.947.692 Infecção de Ferida Operatória
es
C01.947.692 Infección de la Herida Quirúrgica
en
G16.762.891 Wound Healing
pt-br
G16.762.891 Cicatrização
es
G16.762.891 Cicatrización de Heridas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with two arms. Intervention group: 100 patients in the postoperative period of cardiac surgery using a dressing coated with Dialkyl Carbamoyl Chloride (DACC) (Cutimed Sorbact, Essity®) + sterile central pad (Leukomed) as a secondary dressing on the surgical wound incision. Control group: 100 patients in the postoperative period of cardiac surgery using conventional dressing (sterile central pad) used by the institution on the surgical wound incision. Randomization will be performed via random.org, and the randomization list will be sent to a researcher external to the collection. Access to patients will be via surgical map, where, after applying the eligibility criteria, the invitation will be made. If accepted, there will be a draw to determine the order of patients included in the study. Subsequently, a new order of patients will be sent to the external researcher, who will allocate participants according to the randomization list made by the statistician. The external researcher will send each participant's group one day before surgery. Masking will not be possible, as the intervention dressing is green/blue in color. Follow-up will be performed at 48 hours, 7 days, 14 days, 30 days, or 90 days (in procedures with implants) after surgery
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços. Grupo intervenção: 100 pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca utilizarão na incisão da ferida operatória a cobertura revestida com Cloreto de Dialquil Carbamoil (DACC) (Cutimed Sorbact, Essity®) + coxim central estéril (Leukomed) como curativo secundário. Grupo controle: 100 pacientes em pós-operatório de cirurgia cardíaca utilizarão na incisão da ferida operatória o curativo convencional (coxim central estéril) utilizado pela instituição. A randomização será feita via random.org pelo estatístico e a lista de randomização será enviada a um pesquisador externo à coleta. O acesso aos pacientes será feito via mapa cirúrgico, onde após a aplicação dos critérios de elegibilidade, será realizado o convite, caso haja aceite, haverá um sorteio da ordem dos pacientes que foram inclusos no estudo. Posteriormente, a nova ordem de pacientes será enviada ao pesquisador externo que irá alocar os participantes conforme a lista de randomização feita pelo estatístico. O pesquisador externo irá enviar o grupo de cada participante um dia antes da cirurgia. Não será possível a realização do mascaramento, pois o curativo da intervenção possui coloração verde/azul. O acompanhamento será feito em 48h, 7 dias, 14 dias, 30 dias ou 90 dias (em procedimentos com implante) após a cirurgia
es
Se trata de un estudio clínico aleatorizado controlado de dos brazos. Grupo de intervención: 100 pacientes en postoperatorio de cirugía cardíaca utilizando en la incisión de la herida quirúrgica una cobertura recubierta con cloruro de dialquilcarbamato (DACC) (Cutimed Sorbact, Essity®) + almohadilla central estéril (Leukomed) como apósito secundario. Grupo de control: 100 pacientes en postoperatorio de cirugía cardíaca a los que se les utilizó en la incisión de la herida quirúrgica un apósito convencional (almohadilla central estéril) utilizado por la institución. La aleatorización se realizará a través de random.org, por lo que la lista de aleatorización se enviará a un investigador externo a la recogida. El acceso a los pacientes se realizará a través del mapa quirúrgico, donde, tras la aplicación de los criterios de elegibilidad, se realizará la invitación y, en caso de aceptación, se realizará un sorteo del orden de los pacientes incluidos en el estudio. Posteriormente, se enviará un nuevo orden de pacientes al investigador externo, que asignará a los participantes según la lista de aleatorización realizada por el estadístico . El investigador externo enviará el grupo de cada participante un día antes de la cirugía. No será posible realizar el enmascaramiento, ya que el vendaje de la intervención es de color verde/azul. El seguimiento se realizará a las 48 horas, 7 días, 14 días, 30 días o 90 días (en procedimientos con implante) después de la cirugía
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Descriptors:
en
SP2.840.385.619 Disease Prevention
pt-br
SP2.840.385.619 Prevenção
es
SP2.840.385.619 Prevención de Enfermedades
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/05/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 200 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Postoperative cardiac surgery patients; both genders; over 18 years of age; who are not immunosuppressed; who do not abuse psychoactive substances
pt-br
Pacientes de pós-operatorio de cirurgia cardíaca; ambos os gêneros; acima de 18 anos; que não sejam imunossuprimidos; não façam uso de abusivo de substâncias psicoativas
es
Pacientes en postoperatorio de cirugía cardíaca; ambos sexos; mayores de 18 años; que no sean inmunodeprimidos; que no hagan uso abusivo de sustancias psicoactivas
-
Exclusion criteria:
en
Known allergy or sensitivity to the components of the Dialkyl Carbamoyl Chloride (DACC) dressing
pt-br
Alergia ou sensibilidade conhecida aos componentes do curativo com Cloreto de Dialquil Carbamoil (DACC)
es
Alergia o sensibilidad conocida a los componentes del apósito con Cloruro de Dialquilcarbamato (DACC)
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
A lower incidence of sternal surgical site infection is expected in patients undergoing cardiac surgery who use dressings coated with dialkyl carbamoyl chloride compared to patients using conventional dressings with surgical site infection assessed based on clinical and diagnostic criteria adopted by the health service and data collected at 48 hours, 7 days, 14 days, 30 days and 90 days after surgery
pt-br
Espera-se encontrar menor incidência de infecção de sítio cirúrgico esternal em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca que utilizam cobertura revestida com cloreto de dialquil carbamoil em comparação aos pacientes que utilizam curativo convencional sendo a infecção de sítio cirúrgico avaliada por critérios clínicos e diagnósticos adotados pelo serviço de saúde com dados coletados nos períodos de 48 horas, 7 dias, 14 dias, 30 dias e 90 dias após a cirurgia
es
Se espera encontrar una menor incidencia de infección del sitio quirúrgico esternal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca que utilizan apósitos recubiertos con cloruro de dialquil carbamoilo en comparación con pacientes que utilizan apósitos convencionales siendo la infección del sitio quirúrgico evaluada mediante criterios clínicos y diagnósticos adoptados por el servicio de salud con datos recogidos a las 48 horas, 7 días, 14 días, 30 días y 90 días después de la cirugía
-
Secondary outcomes:
en
A reduction in the occurrence of skin reactions irritation, detachment, maceration or the need for early dressing changes is expected in patients using dressings coated with dialkyl carbamoyl chloride
pt-br
Espera-se observar redução da ocorrência de reações cutâneas, irritação, descolamento, maceração ou necessidade de troca precoce do curativo em pacientes que utilizam cobertura revestida com cloreto de dialquil carbamoil
es
Se espera observar una reducción en la aparición de reacciones cutáneas, irritación, desprendimiento, maceración o necesidad de cambio precoz del apósito en pacientes que utilizan apósitos recubiertos con cloruro de dialquil carbamoilo
Contacts
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Public contact
- Full name: Maria Beatriz Nunes de Carvalho
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55(85)99971-7046
- Email: bnuunes15@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Maria Beatriz Nunes de Carvalho
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55(85)99971-7046
- Email: bnuunes15@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
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Site contact
- Full name: Maria Beatriz Nunes de Carvalho
-
- Address: Av. Dr. Silas Munguba, 1700
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60714-903
- Phone: +55(85)99971-7046
- Email: bnuunes15@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17643.
Existem 8921 ensaios clínicos registrados.
Existem 4872 ensaios clínicos recrutando.
Existem 125 ensaios clínicos em análise.
Existem 5926 ensaios clínicos em rascunho.