Public trial
RBR-24mdgrf Maintenance of bone support after tooth extraction with autologous dentin material.
Date of registration: 08/11/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/11/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Bone preservation of dental alveoli after extraction with autologous dentin Material
pt-br
Preservação óssea de alvéolos dentais após extração com dentina autóloga Material
es
Preservación alveolar post extracción con dentina autologa
Trial identification
- UTN code: U1111-12583170
-
Public title:
en
Maintenance of bone support after tooth extraction with autologous dentin material.
pt-br
Manutenção do suporte ósseo após exodontia com dentina autóloga.
es
Mantenimiento del soporte óseo después de la extracción del diente con material de dentina autologa.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
- Secondaries identifiers:
Sponsors
- Primary sponsor: Universidad Federico Henriquez y Carvajal (UFHEC)
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidad Federico Henriquez y Carvajal (UFHEC)
-
Supporting source:
- Institution: Universidad Federico Henriquez y Carvajal (UFHEC)
Health conditions
-
Health conditions:
en
bone reabsorbtion
pt-br
Reabsorção Óssea
es
reabsorción ósea perdida dental
-
General descriptors for health conditions:
en
D001862 Bone Resorption
pt-br
D001862 Reabsorção Óssea
es
D001862 Resorción Ósea
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A sample of 140 patients with biomaterial will be taken, of which: 40 will be regenerated with dentin, 40 with dentin and PRP and finally 20 will be taken as a control sample of the empty socket. Then the tooth extracted from the patient will be taken, it will be crushed and then placed in the alveolus in order to measure through a Cone Bean Computed Tomography (CBCT) the regenerative capacity of the different portions of the tooth. Sequence: 1.- Volumetric design of the socket. TAC: the dimensions of the alveolus will be initially measured through Housfield degrees, at different points. 2.- Exodontia: the tooth will be extracted. 3.- Alveolar regeneration: placement of the different materials in the dental aveolus. Dentine Dentin and PRP Control 4.- Closure of the alveolus with the patient's mucosa: suture of the wound 5.- Healing period 4 months: a period of 4 months will be expected for healing. 6.- TAC, evaluation of the dimensional changes of the alveolus through the Housfield grades, at different points. 8.- Taking a Biopsy with Trephine. Histological evaluation of the sample to discover which cells developed.
pt-br
Será retirada uma amostra de 140 pacientes com biomaterial, dos quais: 40 serão regenerados com dentina, 40 com dentina e PRP e por fim 20 serão retirados como amostra controle do alvéolo vazio. Em seguida, o dente extraído do paciente será retirado, será triturado e posteriormente colocado no alvéolo para medir através de uma Tomografia Computadorizada de Feijão Cônico (TCFC) a capacidade regenerativa das diferentes porções do dente. Seqüência: 1.- Desenho volumétrico da tomada. TAC: as dimensões do alvéolo serão medidas inicialmente em graus de Housfield, em diferentes pontos. 2.- Exodontia: o dente será extraído. 3.- Regeneração alveolar: colocação dos diferentes materiais no aveolo dentário. Dentina Dentina e PRP Ao controle 4.- Fechamento do alvéolo com a mucosa do paciente: sutura da ferida 5.- Período de cicatrização 4 meses: espera-se um período de 4 meses para a cicatrização. 6.- TAC, avaliação das mudanças dimensionais dos alvéolos através dos graus de Housfield, em diferentes pontos. 8.- Fazer uma Biópsia com Trefina. Avaliação histológica da amostra para descobrir quais células se desenvolveram.
es
Se tomara una muestra de 140 pacientes con biomaterial, de los cuales: 40 serán regenerados con dentina, 40 con dentina y PRP y finalmente 20 serán tomado Como muestra control del alveolo vacío. Luego se tomara el diente extraído del paciente, será triturado y luego colocado en el alveolo para de esta manera medir a través de una Cone Bean Computed Tomografía (CBCT) la capacidad regenerativa de las diferencies porciones del diente. Secuencia: 1.- Diseño volumétrico del alveolo. TAC: se medira inicialmente las dimenciones del alveolo a traves de los grados Housfield, en diferentes puntos. 2.- Exodoncia: se realizara la extracion del diente. 3.- Regeneración alveolar: colocacion de los diferentes materiales en el aveolo dental. Dentina Dentina y PRP Control 4.- Cierre del alveolo con la mucosa del paciente: sutura de la herida 5.- Periodo de cicatrización 4 meses: se esperara un periodo de 4 meses para la cicatrizacion. 6.- TAC, evaluación de los cambios dimensionales del alveolo a través de los grados Housfield, en diferentes puntos. 8.- Toma de Biopsia con Trefina. Evaluación Histólogica de la muestra para descubrir cuales celulas se desarrollaron.
-
Descriptors:
en
D001861 Bone Regeneration
pt-br
D001861 Regeneração Óssea
es
D001861 regeneración ósea
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Dominican Republic
- Date first enrollment: 04/27/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 140 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria: Patients over 18 years old; ASA I; who present vertically fractured teeth; penetrating cavities; coronary fracture; teeth with periodontal disease Stage III and IV degree B,C; alveoli are more than 3mm deep.
pt-br
Critério de inclusão: Pacientes com mais de 18 anos; ASA I; que apresentam dentes fraturados verticalmente; cavidades penetrantes; fratura coronária; dentes com doença periodontal estágio III e IV grau B, C; os alvéolos têm mais de 3 mm de profundidade.
es
criterio de inclusion: pacientes de mas de 18 años de edad, ASA1, que presentan dientes fracturados verticalmente, caries penetrantes, fracturas coronarias, dientes con enfermedad periodontal estadio III, IV grado B,C. alveolos con mas de 3mm de profundidad
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria: Systemically compromised patients; minors; patients with any contraindication to surgery; patients who do not want to participate in the study.
pt-br
Critério de exclusão: Pacientes com comprometimento sistêmico; menores; pacientes com qualquer contra-indicação à cirurgia; pacientes que não desejam participar do estudo.
es
Criterio de exclusión: Pacientes con compromiso sistémico; menores de edad; pacientes con alguna contraindicación para la cirugía; pacientes que no quieran participar en el estudio.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Cross-over 3 Double-blind Randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Alveolar preservation is a method to reduce bone resorption after extraction and thus facilitate dental implant placement. The use of various regenerative materials is common to reduce collapse since the reduction of the alveolar ridge after average dental extraction occurs in 1.24 mm vertically and 3.74 mm horizontally in the first 6 months. After performing bone regeneration with autologous dentin material, it is expected that by measuring the housfield degrees, comparing the findings of the initial tomography and the second tomography performed at six months, the changes made in said processes in each study group comparing it with the control group, this would be done in April-June 2022
pt-br
A preservação alveolar é um método para reduzir a reabsorção óssea após a extração e, assim, facilitar a colocação do implante dentário. O uso de diversos materiais regenerativos é comum para reduzir o colapso, visto que a redução do rebordo alveolar após a extração dentária média ocorre em 1,24 mm na vertical e 3,74 mm na horizontal nos primeiros 6 meses. Após a realização da regeneração óssea com material de dentina autóloga, espera-se que medindo os graus de Housfield, comparando os achados da tomografia inicial e da segunda tomografia realizada aos seis meses, as alterações feitas nos referidos processos possam ser evidenciadas em cada grupo de estudo comparando com o grupo de controle, isso seria feito em abril-junho de 2022.
es
La preservación alveolar es un método para disminuir la reabsorción ósea tras la extracción y así facilitar la colocación del implante dental. Es habitual el uso de diversos materiales de regeneración para disminuir el colapso ya que la reducción de la cresta alveolar postextracción dental media, se produce en 1,24 mm en vertical y 3,74 mm en horizontal los primeros 6 meses. después de realizar la regeneración ósea con material de dentina autologa se espera que a través de la medición de los grados housfield, comparando los hallazgos de la tomografía inicial y la segunda tomografía realizada a los seis meses se pueda evidenciar los cambios efectuados en dicho procesos en cada grupo de estudio comparándolo con el grupo control. esto se realizaría en abril-junio 2022.
-
Secondary outcomes:
en
Alveolar preservation is a method to reduce bone resorption after extraction and thus facilitate dental implant placement. The use of various regenerative materials is common to reduce collapse since the reduction of the alveolar ridge after average dental extraction occurs in 1.24 mm vertically and 3.74 mm horizontally in the first 6 months. After performing bone regeneration with autologous dentin material, it is expected that through the performance of an analysis Histomorphometry allows the quantitative assessment of bone tissue by counting and measuring microstructural variables; In this way, information about bone turnover (remodeling), microarchitecture and dynamic and static cell activity can be obtained, this would be done in April-June 2022
pt-br
A preservação alveolar é um método para reduzir a reabsorção óssea após a extração e, assim, facilitar a colocação do implante dentário. O uso de diversos materiais regenerativos é comum para reduzir o colapso, visto que a redução do rebordo alveolar após a extração dentária média ocorre em 1,24 mm na vertical e 3,74 mm na horizontal nos primeiros 6 meses. Após realizar a regeneração óssea com material dentinário autólogo, espera-se que por meio da realização de uma análise a histomorfometria permita a avaliação quantitativa do tecido ósseo por meio da contagem e medição de variáveis microestruturais; Desta forma, podem ser obtidas informações sobre remodelação óssea (remodelação), microarquitetura e atividade celular estática e dinâmica, isso seria feito em abril-junho de 2022
es
La preservación alveolar es un método para disminuir la reabsorción ósea tras la extracción y así facilitar la colocación del implante dental. Es habitual el uso de diversos materiales de regeneración para disminuir el colapso ya que la reducción de la cresta alveolar postextracción dental media, se produce en 1,24 mm en vertical y 3,74 mm en horizontal los primeros 6 meses. después de realizar la regeneración ósea con material de dentina autologa se espera que a través de la realización de un análisis La histomorfometría permite la valoración cuantitativa del tejido óseo mediante el recuento y medición de variables microestructurales; de esta manera puede obtenerse información acerca del recambio óseo (remodelación), de la microarquitectura y de la actividad celular dinámica y estática, esto se realizaría en abril-junio 2022
Contacts
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Public contact
- Full name: Luís Felipe Espíndola-Castro
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- Address: Universidade Federal de Pernambuco
- City: Recife / Brazil
- Zip code: 50670-901
- Phone: (81)997867662
- Email: luis.espindola@upe.br
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Massiel j Jaquez Batista
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- Address: c/miguel Angel Monclus No. 316. Apto. 601 torre Paola Maria II
- City: Santo Domingo / Dominican Republic
- Zip code: 10114
- Phone: 8295595797
- Email: massieljaquez@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Massiel j Jaquez Batista
-
- Address: c/miguel Angel Monclus No. 316. Apto. 601 torre Paola Maria II
- City: Santo Domingo / Dominican Republic
- Zip code: 10114
- Phone: 8295595797
- Email: massieljaquez@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8358 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 239 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.