Public trial
RBR-24fkxqm Computer games for physical and memory rehabilitation in a virtual environment
Date of registration: 07/07/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/07/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Serious games as a tool for motor and cognitive rehabilitation in different rehabilitation settings
pt-br
Jogos sérios como ferramenta de reabilitação motora e cognitiva em diferentes cenários de reabilitação
es
Serious games as a tool for motor and cognitive rehabilitation in different rehabilitation settings
Trial identification
- UTN code: U1111-1342-9335
-
Public title:
en
Computer games for physical and memory rehabilitation in a virtual environment
pt-br
Jogos de computador para reabilitação física e de memória em ambiente virtual
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.196.916
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia
-
83857524.7.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.196.916
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson Disease; Gait Disorders, Neurologic
pt-br
Doença de Parkinson; Transtornos Neurológicos da Marcha
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228.140.079.862 Parkinsonian Disorders
pt-br
C10.228.140.079.862 Transtornos Parkinsonianos
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.079.862.500 Parkinson Disease
pt-br
C10.228.140.079.862.500 Doenças de Parkinson
en
C10.597.404 Gait Disorders, Neurologic
pt-br
C10.597.404 Transtornos Neurológicos da Marcha
Interventions
-
Interventions:
en
Randomized, controlled, two-arm clinical trial evaluating a total of 40 volunteers divided equally into two parallel groups (n=20 per group). The experimental group will receive an intervention with serious games for motor and cognitive rehabilitation through the Reabnet® platform. The control group will receive a conventional physiotherapy protocol. The complete protocol will consist of 24 supervised sessions, performed twice a week, with an approximate duration of 30 minutes per session, totaling 3 months of intervention. This is an open-label study where therapists and participants will not be blinded due to the nature of the technology-based intervention, but the outcome assessors for motor and cognitive variables will be blinded (assessor-blinded study). Outcomes will be assessed before and after the intervention period.
pt-br
Ensaio clínico randomizado, controlado, de dois braços, avaliando um total de 40 voluntários divididos igualmente em dois grupos paralelos (n=20 por grupo). O grupo experimental receberá intervenção com jogos sérios voltados para reabilitação motora e cognitiva através da plataforma Reabnet®. O grupo controle receberá o protocolo de fisioterapia convencional. O protocolo completo consistirá em 24 sessões supervisionadas, realizadas duas vezes por semana, com duração aproximada de 30 minutos por sessão, totalizando 3 meses de intervenção. Trata-se de um estudo aberto onde os terapeutas e participantes não serão mascarados devido à natureza da intervenção baseada em tecnologia, porém os avaliadores dos desfechos motores e cognitivos serão mascarados (estudo cego para avaliador). Os desfechos serão mensurados antes e após o período de intervenção
-
Descriptors:
en
E02.831 Therapy, Computer-Assisted
pt-br
E02.831 Terapia Assistida por Computador
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes, aged 18 or older, presenting with physical and/or cognitive decline confirmed by computed tomography, magnetic resonance imaging, and specialist reports; must be capable of following the intervention protocol and have signed the previously provided Informed Consent Form
pt-br
Indivíduos com declínio físico e/ou cognitivos confirmados por tomografia computadorizada, ressonância magnética e com laudo de especialistas de ambos os sexos; idade acima de 18 anos com capacidade de realizar o protocolo de intervenção e mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre Esclarecido previamente disponibilizado
-
Exclusion criteria:
en
Individuals who present severe cognitive impairment; orthopedic conditions that prevent participation in the games; pre-existing visual disorders or other health conditions not covered by the inclusion criteria; participants who, after the start of the intervention protocol, choose to withdraw from the study or develop any health conditions that may interfere with the research results
pt-br
Indivíduos que apresentarem comprometimento cognitivo severo; condições ortopédicas que impossibilitem a participação nos jogos; distúrbios visuais preexistentes ou outras condições de saúde não contempladas nos critérios de inclusão; participantes que, após o início do protocolo de intervenção, optarem por desistir do estudo ou desenvolverem quaisquer condições de saúde que possam interferir nos resultados da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: A clinically significant improvement in participants' functional balance and mobility is expected after the intervention, verified through an increase in the Berg Balance Scale (BBS) score between pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1: Espera-se encontrar uma melhora clinicamente significativa no equilíbrio funcional e na mobilidade dos participantes após a intervenção, verificado por meio do aumento na pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) entre as medições pré e pós-intervenção.
en
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 2: Improvement or maintenance is expected in functional balance, aerobic capacity/gait, attention/executive function, and working memory. Assessed by: Balance - Berg Balance Scale; aerobic capacity/gait - 6-Minute Walk Test (6MWT); attention/executive function - Trail Making Test part A (TMT-A); working memory - Digit Span. All assessed as change from baseline to post-intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se observar melhora ou manutenção no equilíbrio funcional, capacidade aeróbica/marcha, atenção/função executiva e memória de trabalho. Avaliados por: Equilíbrio - Escala de Equilíbrio de Berg; capacidade aeróbica/marcha - Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6); atenção/função executiva - Trail Making Test parte A (TMT-A); memória de trabalho - Dígitos. Todos avaliados como variação do baseline para o pós-intervenção.
en
en
Expected outcome 2: Improvement or maintenance is expected in functional balance, aerobic capacity/gait, attention/executive function, and working memory. Assessed by: Balance - Berg Balance Scale; aerobic capacity/gait - 6-Minute Walk Test (6MWT); attention/executive function - Trail Making Test part A (TMT-A); working memory - Digit Span. All assessed as change from baseline to post-intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Espera-se observar melhora ou manutenção no equilíbrio funcional, capacidade aeróbica/marcha, atenção/função executiva e memória de trabalho. Avaliados por: Equilíbrio - Escala de Equilíbrio de Berg; capacidade aeróbica/marcha - Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6); atenção/função executiva - Trail Making Test parte A (TMT-A); memória de trabalho - Dígitos. Todos avaliados como variação do baseline para o pós-intervenção.
en
Contacts
-
Public contact
- Full name: Edilaine Aparecida da Silva
-
- Address: João Naves de Ávila, 2121
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: +55 (34) 98403-4551
- Email: edilaine.silva@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Edilaine Aparecida da Silva
-
- Address: João Naves de Ávila, 2121
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: +55 (34) 98403-4551
- Email: edilaine.silva@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
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Site contact
- Full name: Edilaine Aparecida da Silva
-
- Address: João Naves de Ávila, 2121
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-902
- Phone: +55 (34) 98403-4551
- Email: edilaine.silva@ufu.br
- Affiliation: Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18528.
Existem 9412 ensaios clínicos registrados.
Existem 5123 ensaios clínicos recrutando.
Existem 110 ensaios clínicos em análise.
Existem 6169 ensaios clínicos em rascunho.